Shpërndaje në Pinterest
Miratimi i tre produkteve të cigareve elektronike është miratimi i parë i tillë në Shtetet e Bashkuara. Михаил Руденко/Getty Images
  • Rregullatorët federalë kanë miratuar tre produkte të cigareve elektronike, artikujt e parë të tillë që marrin miratim në Shtetet e Bashkuara.
  • Rregullatorët thanë se përfitimet e njerëzve që përdorin e-cigare në përpjekje për të lënë duhanin tejkalojnë rrezikun e adoleshentëve që pinë duhan.
  • Ekspertët shëndetësorë thonë se ka ende rreziqe të konsiderueshme shëndetësore që lidhen me avullimin e cigareve elektronike.

Cigaret elektronike janë të parregulluara, por të shitura ligjërisht në Shtetet e Bashkuara për më shumë se një dekadë.

Tani, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka dhënë për herë të parë miratimin rregullator për një pjesë të vogël të produkteve të cigareve elektronike pasi ndaloi dhjetëra mijëra të tjerë të tregtoheshin.

Javën e kaluar, zyrtarët e FDA dha miratimin e marketingut në një treshe produktesh të cigareve elektronike të prodhuara nga Kompania e avullit RJ Reynolds (RJR)., krahu i cigareve elektronike të kompanisë së duhanit që qëndron pas markave të tilla si Camel, Newport dhe Natural American Spirit.

“[The] Urdhrat e FDA-së konfirmojnë se marketingu i produkteve Vuse Solo është i përshtatshëm për mbrojtjen e shëndetit publik, duke nënvizuar vite të tëra studimi dhe kërkimi shkencor të dedikuar për të siguruar që konsumatorët e rritur të nikotinës të moshës 21+ të kenë akses në alternativa inovative dhe potencialisht më pak të dëmshme ndaj produkteve tradicionale të duhanit. ”, thanë zyrtarët e kompanisë në një njoftim për shtyp.

Në një deklaratë, Anne Marie Hummel, drejtoreshë ekzekutive e asociuar për avokatinë dhe çështjet e qeverisë në Shoqata Amerikane për Kujdesin e frymëmarrjes, e quajti vendimin e FDA-së “jashtëzakonisht zhgënjyese duke pasur parasysh efektin e dëmshëm të përdorimit të duhanit dhe lidhjen e tij me sëmundjet kronike të frymëmarrjes”.

Ekspertë të tjerë mjekësorë pajtohen.

“Sido që ta merrni, përdorimi i nikotinës ka shumë efekte negative në sistemin kardiovaskular.” Dr Sanjivan Singh Kohli, një mjek i mjekësisë pulmonare dhe i kujdesit kritik në Spitalin e Misionit Providence në Kaliforni, tha për Healthline.

Kohli tha se avullimi “nuk është në asnjë mënyrë beninje”, duke vënë në dukje se ai është kujdesur për shumë njerëz me sëmundje të mushkërive të lidhura me avullimin e njohur si sëmundje akute e mushkërive të avullimit të cigareve elektronike.

Afatgjatë, shtoi Kohli, vazokonstriksioni i shkaktuar nga nikotina e thithur mund të shkaktojë dëmtime në arterie, si dhe forma të tjera të sëmundjeve kardiovaskulare.

“Nga njëra anë, avujt fshijnë të gjitha lëndët kancerogjene që merrni nga thithja e tymrave të dëmshëm nga duhani,” tha Kohli. “Por njerëzit ende po marrin doza të mëdha nikotine. Pra, është zgjidhja më e mirë më e keqe. Opsioni i vetëm i mirë është ndërprerja e plotë.”

Produktet e miratuara janë të parat që autorizohen nga FDA përmes procesit të ri të agjencisë për Aplikimin e Produkteve të Duhanit Premarket (PMTA).

Ato përfshijnë pajisjen e sistemit elektronik të shpërndarjes së nikotinës Vuse Solo (ENDS) dhe dy kuti shoqëruese të lëngjeve elektronike me shije duhani.

“Të dhënat e prodhuesit tregojnë se produktet e tij me shije të duhanit mund të përfitojnë duhanpirësit e rritur të varur që kalojnë në këto produkte – ose plotësisht ose me një reduktim të konsiderueshëm të konsumit të cigareve – duke reduktuar ekspozimin e tyre ndaj kimikateve të dëmshme”, tha. Mitch Zeller, drejtor i Qendrës së FDA për Produktet e Duhanit.

“Ne duhet të jemi vigjilentë me këtë autorizim dhe do të monitorojmë marketingun e produkteve, duke përfshirë nëse kompania nuk përmbush ndonjë kërkesë rregullatore ose nëse dalin prova të besueshme për përdorim të konsiderueshëm nga individë që nuk kanë përdorur më parë një produkt duhani, duke përfshirë rinia. Ne do të ndërmarrim veprime sipas rastit, duke përfshirë tërheqjen e autorizimit.”

“Autorizimi i FDA-së për Vuse Solo në aromën e duhanit do të kërkojë vigjilencë të vazhdueshme për modelet e blerjes dhe përdorimin dhe përdorimin e të rinjve,” sipas një deklarate nga Shoqata Amerikane e Zemrës. “Ne duhet të sigurojmë që të rinjtë të mos gravitojnë drejt cigareve elektronike me shije të duhanit, duke i mundësuar industrisë së duhanit të mbajë epideminë e nikotinës.”

PMTA kërkon që prodhuesit t’i demonstrojnë FDA-së se çdo produkt i ri i duhanit që del në treg mbron shëndetin publik.

Në rishikimin e saj, agjencia zbuloi se përdoruesit e Vuse Solo ishin të ekspozuar ndaj më pak përbërësve të dëmshëm dhe potencialisht të dëmshëm (HPHC) nga aerosolet sesa përdoruesit e cigareve të djegura.

Ata gjithashtu raportuan se avulli nga këto produkte është dukshëm më pak toksik se sa cigaret e djegura dhe përfitimi shëndetësor për duhanpirësit që kalojnë nga cigaret e djegura në cigare elektronike tejkalojnë rrezikun e përdorimit të cigareve elektronike nga të rinjtë.

Rreth 10 për qind e nxënësve të shkollave të mesme që aktualisht përdorin cigare elektronike e emërtojnë Vuse si markën e tyre të zakonshme, sipas më të fundit të CDC. Anketa Kombëtare e Duhanit për të Rinjtë.

Megjithatë, FDA vuri në dukje se hulumtimet tregojnë se pak adoleshentë më vonë kalojnë nga cigaret elektronike në cigaret më të rrezikshme të djegshme.

“Të dhënat sugjerojnë gjithashtu se shumica e të rinjve dhe të rinjve që përdorin ENDS fillojnë me shije të tilla si fruta, karamele ose nenexhik, dhe jo shije duhani,” sipas FDA.

“Këto të dhëna përforcojnë vendimin e FDA-së për të autorizuar produktet me shije duhani sepse këto produkte janë më pak tërheqëse për të rinjtë dhe autorizimi i këtyre produkteve mund të jetë i dobishëm për përdoruesit e rritur të cigareve të djegura që kalojnë plotësisht në ENDS ose reduktojnë ndjeshëm konsumin e tyre të cigareve,” tha FDA. .

Oferta e RJR për miratimin e FDA të fishekëve të saj Vuse me shije mentoli mbetet në shqyrtim.

“FDA ka të drejtë të vazhdojë të mohojë autorizimin për kompanitë e duhanit për të shitur cigare elektronike me shije, të cilat kanë nxitur epideminë e nikotinës në mesin e të rinjve në mbarë vendin dhe kanë vënë miliona fëmijë në rrezik për një jetë të përdorimit të duhanit dhe varësisë”, sipas amerikanit. Shoqata e Zemrës.

“FDA duhet të ndjekë njoftimin e sotëm duke mohuar gjithashtu aplikimin e RJR për fishekët me shije mentoli Vuse Solo. Për dekada të tëra, kompanitë e duhanit kanë tregtuar në mënyrë agresive produkte duhani me shije mente për komunitetet e zezakëve, grupet e tjera të ngjyrës dhe të rinjtë, duke nxitur një plagë të varësisë nga nikotina,” tha shoqata.

Vendimi i FDA për Vuse vjen pasi agjencia mohoi miratimin e marketingut për 55,000 produkte të cigareve elektronike me shije nga tre aplikantë të ndryshëm: JD Nova Group LLC, Great American Vapes dhe Vapor Salon.

FDA deklaroi në gusht se këtyre produkteve “u mungonin prova të mjaftueshme se ato kanë një përfitim për duhanpirësit e rritur të mjaftueshëm për të kapërcyer kërcënimin e shëndetit publik të paraqitur nga nivelet alarmante dhe të dokumentuara mirë të përdorimit të këtyre produkteve nga të rinjtë”.

Të gjitha produktet e mohuara ishin me shije jo duhan, duke përfshirë varietete të tilla si Apple Crumble, Dr. Cola dhe Cinnamon Toast Cereal.