Shpërndaje në Pinterest
Remdesivir po studiohet si një trajtim potencial për COVID-19. Getty Images
  • Remdesivir kaloi nga trajtimi i mundshëm i Ebolës në ofrimin e përfitimeve modeste për njerëzit me COVID-19.
  • Prodhuesi i drogës Gilead Sciences Inc. filloi kërkimin mbi remdesivir në 2009.
  • Testimi i mëvonshëm tregoi se ilaçi kishte aktivitet antiviral me spektër të gjerë.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Remdesivir, një ilaç që dikur ofronte shpresë kundër Ebolës, tani është në qendër të vëmendjes si i vetmi ilaç aktual efektiv për COVID-19. Por ekspertët paralajmërojnë se nuk është “plumb argjendi” kundër sëmundjes së shkaktuar nga koronavirusi i ri, SARS-CoV-2.

Megjithatë, historia e drogës tregon rrugën e gjatë dhe të mundimshme që marrin komponimet nga zhvillimi fillestar deri në arritjen e tregut – një udhëtim që shumë prej këtyre barnave të mundshme nuk e përfundojnë kurrë.

Prodhuesi i drogës Gilead Sciences Inc. filloi kërkimet në remdesivir në 2009, si pjesë e programeve kërkimore për hepatitin C dhe virusin sincicial të frymëmarrjes (RSV). Testimi i mëvonshëm tregoi se ilaçi kishte aktivitet antiviral me spektër të gjerë.

Kjo çoi në studimet fillestare të kafshëve kundër virusit Ebola. Droga, megjithatë, nuk arriti të përmbushë pritjet, duke u përballur me dy barna të tjera në a provë klinike historike botuar vitin e kaluar.

Edhe përpara COVID-19, Gilead kishte testuar remdesivir kundër koronaviruseve të tjerë – përfshirë ato që shkaktojnë SARS dhe MERS – në studime laboratorike dhe kafshësh. Megjithatë, nuk u kryen prova klinike sepse kishte shumë pak raste MERS dhe asnjë rast SARS në atë kohë.

Në fillim të këtij viti, kur shkencëtarët përcaktuan se sëmundja e re e ngjashme me pneumoninë në Kinë ishte shkaktuar nga një koronavirus, Gilead i dha remdesivir Qendrës Kineze për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve për të testuar ilaçin kundër virusit.

Remdesivir është mendimi për të ndërhyrë në mekanizmin që disa viruse, përfshirë koronavirusin e ri, përdorin për të bërë kopje të vetvetes. Shkencëtarët janë ende duke përpunuar saktësisht se si ndodh kjo.

Që nga janari, kanë filluar studime laboratorike shtesë dhe prova të shumta klinike me remdesivir. Rezultatet e disa prej këtyre provave janë publikuar, me disa shenja premtuese.

Në fund të qershorit, zyrtarët e Galaadit i shpallur kompania do të paguajë 2,340 dollarë për një kurs tipik trajtimi për njerëzit e mbuluar nga programet shëndetësore të qeverisë. Tarifa do të jetë 3,120 dollarë për njerëzit me plane sigurimesh private. Shuma që njerëzit do të paguanin nga xhepi do të varej nga mbulimi i tyre i sigurimit, të ardhurat e tyre dhe faktorë të tjerë.

Dy studime mbi remdesivir u publikuan muajin e kaluar. Një studim kinez i publikuar në Lanceti zbuloi se ilaçi nuk përmirësoi kohën e rikuperimit ose uli vdekshmërinë në krahasim me njerëzit që merrnin një placebo.

Por një raport paraprak i publikuar në Revista e Mjekësisë e New England tregoi se remdesivir shkurtoi kohën e rikuperimit për njerëzit me COVID-19 nga një mesatare prej 15 ditësh në rreth 11 ditë.

Gjysma e pacientëve në studim morën remdesivir, gjysma tjetër morën një placebo joaktive.

Nënhetues studimi Dr. Robert M. Grossberg, një profesor i asociuar i mjekësisë në Kolegjin e Mjekësisë Albert Einstein dhe një specialist i sëmundjeve infektive në Sistemin Shëndetësor Montefiore, tha se rezultatet e këtij testi janë “paraprake, por shumë premtuese”.

“Ky ishte një studim i projektuar mirë që vërtetoi se një ilaç antiviral mund të përmirësonte rezultatet në pacientët me COVID-19 të moderuar deri në të rëndë,” tha ai.

Sa i përket nëse i pengon njerëzit të vdesin, ai tha se studimi “sugjeroi se mund të kishte një përfitim vdekshmërie, por kjo nuk ishte vërtetuar ende”.

Në fillim të qershorit, njoftoi Galaadi se të dhënat e tjera treguan se njerëzit me COVID-19 të moderuar u shëruan më shpejt kur iu dha ilaçi për 5 ditë, megjithëse përfitimi ishte “modest”.

Një kurs 10-ditor i ilaçit gjithashtu përmirësoi rezultatet e pacientit, por ndryshimi nuk ishte statistikisht i rëndësishëm. Pacientët në këtë studim u shtruan në spital por nuk kishin nevojë për ventilim mekanik.

Të dhënat nga ky studim nuk janë botuar në një revistë të rishikuar nga kolegët, kështu që duhet parë me kujdes.

Pyetjet mbeten ende në lidhje me remdesivirin, si për shembull se cilët pacientë mund të përfitojnë më shumë nga ilaçi.

Grossberg tha se rezultatet paraprake nga studimi NEJM sugjerojnë që pacientët që merrnin oksigjen shtesë, por jo ende të intubuar ose në gjendje kritike, u përgjigjën më mirë gjatë përdorimit të ilaçit.

Dr Marc Siegel, një profesor i asociuar i mjekësisë në Shkollën e Mjekësisë dhe Shkencave Shëndetësore të Universitetit George Washington, tha bazuar në atë që ai ka parë me pacientët e tij, ai tashmë kishte një ndjenjë se remdesivir do të funksiononte më mirë kur jepej më herët.

“Në kohën kur njerëzit hyjnë në ICU, virusi shpesh ka ardhur dhe ka shkuar tashmë,” tha Siegel, “dhe është më shumë përgjigja imune e trupit ndaj virusit që po bën dëmin.”

Në mënyrë ideale, tha ai, njerëzit do ta merrnin ilaçin përpara se të paraqiteshin në spital – që shpesh është 2 javë pas sëmundjes së tyre. Por aktualisht, remdesivir është i disponueshëm vetëm si një ilaç IV, jo një ilaç oral.

Shumica e studimeve të COVID-19 kanë shqyrtuar trajtimin e njerëzve që tashmë janë shtruar në spital. Kjo i mungon shumë prej 81 për qind e njerëzve vetëm me sëmundje të lehtë deri në mesatare.

“Identifikimi se cilët pacientë do të përfitonin nga trajtimi i hershëm dhe marrja e barnave të sigurta dhe të lehta për t’u përdorur për të trajtuar pacientët ambulatorë përpara se të shtrohen në spital, do të ndihmonte shumë për ta bërë këtë infeksion më pak të frikshëm dhe më të menaxhueshëm,” tha Grossberg.

Një pyetje tjetër në lidhje me remdesivir është nëse njerëzit do të jenë në gjendje ta përballojnë atë, veçanërisht miliona amerikanë që janë të nënsiguruar ose të pasiguruar.

Ende nuk ka një çmim të caktuar për ilaçin. Por Instituti për Rishikimin Klinik dhe Ekonomik (ICER), një organizatë private, jofitimprurëse, rekomandoi që a Kursi 10-ditor i barit të ketë çmim diku nga 10 deri në 4,500 dollarë.

Studimet klinike shtesë janë përqendruar në dëmin e shkaktuar nga sistemi imunitar që përmendi Siegel, ajo që njihet si “stuhi citokine”.

Një studim është duke kombinuar remdesivir me baricitinib, një ilaç anti-inflamator që është miratuar për trajtimin e artritit reumatoid. Montefiore dhe Albert Einstein po marrin pjesë në atë studim.

Remdesivir do të synonte riprodhimin e virusit. Baricitinib do të përpiqej të shuante reagimi imunitar i trupit, i cili mendohet se është përgjegjës për disa nga dëmtimet e organeve që ndodhin me COVID-19.

“Terapia e kombinuar mund të provojë të jetë një strategji e rëndësishme në trajtimin e COVID-19”, tha Grossberg. “Veçanërisht në sëmundje të rënda ku mund të ketë nevojë për qasje antivirale dhe imunomoduluese.”

Siegel dyshon se do të ketë ndonjëherë një “plumb argjendi” të vetëm kundër COVID-19. Pra, derisa të marrim një vaksinë, ai tha se terapia e kombinuar do të ofrojë përfitimet më të mëdha.

Megjithatë, ai nuk pret që përfitimet e terapisë së kombinuar të jenë aq të mëdha – ndoshta një përmirësim prej 10 deri në 15 për qind.

“Në fund,” tha ai, “ajo për të cilën bëhet fjalë në të vërtetë janë sëmundjet shoqëruese dhe mosha juaj, dhe sa mbështetje mund t’ju japim nga pikëpamja e frymëmarrjes.”