Shpërndaje në Pinterest
Paul Hennessy/SOPA Images/LightRocket nëpërmjet Getty Images
  • Sipas të dhënave të publikuara nga kompania, vaksina Pfizer/BioNTech COVID-19 duket të jetë e sigurt dhe efektive për fëmijët nga mosha 5 deri në 11 vjeç.
  • Fëmijët nën 12 vjeç nuk janë aktualisht në gjendje të marrin asnjë vaksinë kundër COVID-19.
  • Për fëmijët më të vegjël, prodhuesi i barnave testoi një dozë që është vetëm një e treta e sasisë që është në vaksinat e dhëna tani.
  • Efektet anësore dukeshin më të lehta për fëmijët.

Pfizer njoftoi të hënën se provat klinike të vaksinës COVID-19 të kompanisë për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç treguan rezultate premtuese.

Sipas një Njoftimi për shtyp nga prodhuesi i barnave, rezultatet treguan se vaksina është e sigurt për fëmijët dhe krijon një përgjigje të fortë antitrupash kundër virusit.

“Që nga korriku, rastet pediatrike të COVID-19 janë rritur me rreth 240 për qind në SHBA – duke nënvizuar nevojën e shëndetit publik për vaksinim”, tha Albert Bourla, kryetar dhe shefi ekzekutiv i Pfizer. deklaratë më 20 shtator.

“Këto rezultate të provës ofrojnë një bazë të fortë për të kërkuar autorizimin e vaksinës sonë për fëmijët 5 deri në 11 vjeç dhe ne planifikojmë t’i dorëzojmë ato tek FDA dhe rregullatorë të tjerë me urgjencë,” tha Bourla.

Sipas Pfizer, për fëmijët më të vegjël, prodhuesi i barnave testoi një dozë që ishte vetëm një e treta e sasisë që është në vaksinat e dhëna tani.

Megjithatë, pas një doze të dytë, fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç zhvilluan nivele mbrojtëse të antitrupave aq të forta sa ato që shihen tek adoleshentët dhe të rriturit e rinj që marrin injeksione të rregullta me forcë.

Për provën klinike, mbi 2,200 fëmijëve midis 5 dhe 11 vjeç iu dha një regjim me dy doza prej 10 mikrogramësh (μg) të administruara 21 ditë larg njëri-tjetrit.

Sipas Pfizer, efektet anësore ishin “përgjithësisht të krahasueshme” me ato të përjetuara nga njerëzit midis moshës 16 dhe 25 vjeç që morën vaksinën.

“Efektet anësore ishin më të lehta në këtë grupmoshë sesa tek të rriturit dhe fëmijët më të mëdhenj. Ethe e shkallës së ulët [and] Dhimbja në vendin e injektimit ishin efektet anësore më të zakonshme. Dr. Eric Cioe-Peña, drejtor i Global Health for Northwell Health në Nju Jork, tha për Healthline.

Megjithatë, pavarësisht nga rezultatet inkurajuese, do të duhet të presim përpara se të shohim një prezantim zyrtar të vaksinave për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç.

Pas përfundimit të analizës së të dhënave të provës, Pfizer tha se do t’i dorëzojë rezultatet “në një afat të afërt” tek Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për rishikim dhe autorizim të mundshëm të përdorimit emergjent (EUA).

Sipas Cioe-Peña, vaksinimi i kësaj grupmoshe është thelbësor jo vetëm për të kontrolluar përhapjen e sëmundjes, por për të ndihmuar në ndalimin e ciklit të mbylljeve që sjellin rastet e reja – dhe të na ndihmojë të kthehemi në normalitet.

“Të qëndrojnë fëmijët në shkolla është e rëndësishme për zhvillimin e tyre akademik dhe social dhe për ekonominë,” tha ai.

Cioe-Peña theksoi jo vetëm që kjo grupmoshë, veçanërisht, është në rrezik, sepse shkollimi në distancë nuk është aq efektiv për ta, por edhe prindërit kanë nevojë për aftësinë për të punuar.

“Me një popullatë të pavaksinuar, kërcënimi për mbylljen e shkollave me raste të COVID do të paralizojë ekonominë dhe do të na pengojë të kalojmë këtë pandemi”, tha ai.

Varianti Delta ka shkaktuar një rritje të ndjeshme në rastet e reja, veçanërisht tek fëmijët, raporton Akademia Amerikane e Pediatrisë (AAP).

Cioe-Peña konfirmoi se grupmosha pediatrike është veçanërisht e prekur.

“Po, varianti Delta është shumë infektiv te fëmijët,” tha ai. “Shumë më shumë sesa kur krahasohet me Alpha.”

“Po rezulton në infeksione më të përhapura dhe më shumë fëmijë të sëmurë,” vazhdoi ai. “Jo sepse janë simptoma më serioze, por sepse e njëjta përqindje e vogël e fëmijëve që sëmuren shumë është një numër shumë më i madh me kaq shumë infeksione në grupmoshën pediatrike.”

Në vend që të testonte nëse vaksina parandalonte sëmundjen COVID-19 për këtë grupmoshë, siç u bë për të rriturit, Pfizer shikoi nivelet e antitrupave të krijuara nga vaksina.

FDA e miratoi këtë qasje për të shpejtuar studimin e vaksinës për fëmijët që po fillojnë vitin e ri shkollor në shumicën e Shteteve të Bashkuara.

Cioe-Peña tha që prindërit nuk duhet të hezitojnë që t’i vaksinojnë fëmijët e tyre sapo të kenë të drejtë.

“Dijeni se kjo vaksinë është testuar gjerësisht, se fëmijët e bëjnë më mirë vaksinimin sesa të rriturit,” tha ai. “Unë kam dy fëmijë, 4 dhe 6 vjeç, të cilët të dy do të vaksinohen sapo të kenë të drejtë, sepse e di që ky vendim është në interesin e tyre më të mirë.”

Pfizer kohët e fundit njoftoi rezultate inkurajuese nga një provë klinike e fëmijëve të moshës 5 deri në 11 vjeç. Prodhuesi i barnave u dha fëmijëve një dozë një të tretën e një të rrituri për të zbuluar se ata zhvilluan një përgjigje të fortë antitrupash.

Ekspertët thonë se efektet anësore janë më të lehta për fëmijët më të vegjël sesa tek të rriturit dhe se vaksinimi i fëmijëve është në interesin e tyre më të mirë.

Ata gjithashtu thonë se vaksinimi i fëmijëve të moshës së shkollës fillore kundër COVID-19 do të lehtësojë kërcënimin e mbylljes së shkollave për shkak të rasteve të reja dhe do të lejojë prindërit të kthehen në punë – dhe do të na ndihmojë të gjithëve të kalojmë pandeminë.