Një studim i ri zbuloi se Celebrex nuk është më pak i sigurt se dy ilaçe të tjera kundër dhimbjeve, por asnjëri prej tyre nuk është pa rrezik.

Në vitin 2004, ilaçi i dhimbjes akute Vioxx, i prodhuar nga Merck, ishte nxorrën nga tregu kur një studim tregoi se rrit rrezikun e sulmeve në zemër dhe goditjeve në tru.

Që atëherë, një re dyshimi është varur mbi celecoxib (Celebrex), një ilaç i ngjashëm josteroidal anti-inflamator (NSAID) i prodhuar nga Pfizer.

Pas një prove klinike një dekade të gjatë, studiuesit më në fund ishin në gjendje të peshonin mbi këtë çështje.

Përfundimi i tyre ishte se Celebrex është të paktën po aq i sigurt sa ibuprofeni dhe naprokseni.

Megjithatë, studimi zbuloi gjithashtu se asnjë nga ilaçet nuk ishte plotësisht pa rrezik.

Lexo më shumë: Udhëzime të reja për të parandaluar varësinë nga opioidet »

Studimi përfshiu më shumë se 24,000 njerëz me artrit të cilët ose kishin sëmundje kardiovaskulare ose ishin në rrezik të lartë për ta zhvilluar atë.

Studiuesit caktuan rastësisht pjesëmarrësit që të merrnin një nga tre medikamentet në doza ekuivalente. Studimi ishte dyfish i verbër, që do të thotë se as studiuesit dhe as pjesëmarrësit nuk e dinin se kush e mori cilin ilaç.

Pjesëmarrësit e morën mjekimin çdo ditë për një mesatare prej 20 muajsh dhe u ndoqën për 34 muaj të tjerë.

Gjatë provës, 188 njerëz që morën celekoksib (2.3 përqind) vdiqën nga sëmundje kardiovaskulare ose patën një atak kardiak ose goditje në tru jo fatale, krahasuar me 201 njerëz që merrnin naproksen (2.5 përqind) dhe 218 njerëz që merrnin ibuprofen (2.7 përqind).

“Përfundimi kryesor i autorëve është se nuk kishte asnjë ndryshim në rrezikun kardiovaskular nga tre NSAIDs,” Dr. Johanna Contreras, asistent profesor i kardiologjisë në Shkollën e Mjekësisë Icahn në Mount Sinai në Nju Jork, e cila nuk ishte e lidhur me studimi, tha Healthline.

Kjo i befasoi edhe autorët e studimit, të cilët menduan se celekoksibi do të ishte më i rrezikshëm se naprokseni – të cilin shumë e kishin supozuar se ishte më i sigurti – ose ibuprofeni.

Por, shtoi Contreras, nuk ka “asnjë provë që sugjeron se naprokseni është më i sigurt se dy barnat e tjera”.

Rezultatet u publikuan në internet më 13 nëntor në New England Journal of Medicine dhe u prezantua në takimin vjetor të Shoqatës Amerikane të Zemrës.

Lexo më shumë: Barnat me recetë po çojnë në varësi nga heroina »

Rreth 2 milionë njerëz në Shtetet e Bashkuara marrin Celebrex ose versionin gjenerik të celecoxib. Të dyja janë të disponueshme vetëm me recetë.

Ibuprofen shitet gjithashtu pa recetë në doza shumë më të ulëta se sa përdoret në studim, duke përfshirë edhe emrin e markës Advil.

Naproxen shitet në banak si Aleve dhe Naprosyn.

Autorët theksojnë se rezultatet vlejnë vetëm për njerëzit që tashmë kanë sëmundje të zemrës ose janë në rrezik të lartë prej saj dhe marrin një nga këto barna me dozë me recetë çdo ditë për muaj apo vite.

“Unë nuk dua që publiku të mendojë se nëse merrni një ibuprofen ose naproksen herë pas here, do të keni dështim të veshkave ose do të vdisni,” tha autori i studimit Dr. Steven Nissen nga Klinika Cleveland. NPR. “Ne nuk e kemi studiuar atë. Ne studiuam dozat ditore në pacientët me artrit [taking] … doza të larta të këtyre barnave.”

Pfizer pagoi për studimin. Për të shmangur konfliktet e interesit, anëtarët e komitetit ekzekutiv të studimit ranë dakord të mos merrnin pagesa nga asnjë kompani farmaceutike që prodhon NSAID për sa kohë që prova klinike po vazhdonte.

Lexo më shumë: Dhomat e urgjencës përballen me mungesë të barnave të rëndësishme »

Studiuesit theksuan gjithashtu rezultate të tjera jokardiovaskulare.

Siç pritej, më pak njerëz që merrnin celecoxib kishin gjakderdhje serioze gastrointestinale dhe ulçera sesa ata që merrnin ibuprofen ose naproksen. Celecoxib kishte për qëllim të minimizonte këto probleme.

Njerëzit që merrnin celekoksib ose naproksen kishin më pak gjasa të kishin probleme me veshkat ose të shtroheshin në spital për presion të lartë të gjakut, krahasuar me ata që merrnin ibuprofen.

Megjithatë, disa studiues që nuk janë të lidhur me studimin e intervistuar nga New York Times vuri në pikëpyetje rëndësinë e këtyre rezultateve dytësore, pasi studimi nuk ishte krijuar për të parë këto çështje.

Një nga kufizimet më të mëdha ishte se një numër i vogël pacientësh në studim kishin dokumentuar sëmundje të zemrës.

“E meta më e rëndë me [the study] është se nuk ishte një studim i pacientëve me artrit me rrezik të lartë kardiovaskular”, tha Contreras. “Ai përfshinte kryesisht pacientët me osteoartrit me rrezik të ulët kardiovaskular.”

Më shumë se dy të tretat gjithashtu ndaluan marrjen e ilaçit para përfundimit të studimit dhe studiuesit humbën kontaktin me rreth 30 përqind të pjesëmarrësve gjatë periudhës së ndjekjes.

Për më tepër, “doza e mjekimit të përdorur ishte e kufizuar për të zbutur efektet anësore”, tha Contreras. Pra, studiuesit nuk mund të thonë se cilat do të ishin rreziqet e dozave më të larta.

Pfizer do të paraqesë një raport gjithëpërfshirës në FDA. Agjencia do të vendosë nëse ndonjë nga paralajmërimet në etiketën e ilaçit – kundër efekteve të zemrës ose gastrointestinale – duhet të ndryshohet.

Për përdorim afatgjatë, dozat me recetë të celekoksibit mund të jenë më të sigurta për pacientët në krahasim me ibuprofenin ose naproksinin.

Bazuar në studimin, disa mjekë të intervistuar nga The New York Times do të mbështeteshin drejt celecoxib për pacientët që duhet të marrin një ilaç afatgjatë.

Të tjerë paralajmërojnë se, për shkak të rreziqeve, ndonjë nga këto barna duhet të merret në dozën më të ulët që funksionon dhe për sasinë më të vogël të kohës.

Contreras është më pak i sigurt në përfundimet e studimit.

“Megjithë regjistrimin e më shumë se 24,000 pacientëve dhe më shumë se një dekadë studimi,” tha Contreras, “ne nuk jemi më afër të jemi në gjendje të këshillojmë miliona pacientë me dhimbje kronike artriti në lidhje me efikasitetin relativ dhe sigurinë e trajtimeve të ndryshme NSAID. në dispozicion të tyre.”