Ilaçi antiretroviral me veprim të gjatë kabotegravir (CAB LA) ishte 89 për qind më efektiv se pilula e përditshme. Truvada për PrEP në parandalimin e infeksionit HIV tek gratë në një provë klinike të re të rastësishme, të dyfishtë të verbër.
Rezultatet e gjyqit u konsideruan aq mbresëlënëse sa u ndalua herët në bazë të paraprake rezultatet, të cilat u publikuan më 9 nëntor. Studimi fillimisht ishte projektuar për të vazhduar deri në vitin 2022.
“Unë nuk mendoj se mund të mbitheksojmë rëndësinë e këtij studimi,” tha Anthony Fauci, MDdrejtor i Institutit Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID), në a konferencë më 9 nëntor.
“Një nga pengesat në modalitetet tona të parandalimit është mospërputhja ose mungesa e efikasitetit të profilaksisë para ekspozimit tek ata që kanë më shumë nevojë për të, domethënë gratë e reja,” tha Dr. Fauci.
Në mbarë botën jetojnë rreth 17.4 milionë gra të rritura HIVafërsisht 51 për qind e totalit global, sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH).
Në Afrikën Lindore dhe Jugore, prevalenca e HIV-it tek femrat e reja ndërmjet moshës 15 dhe 24 vjeç është 1.6 milionë, më shumë se dyfishi i asaj të meshkujve të rinj. Në Shtetet e Bashkuara, kishte 1.1 milion personat me HIV në fund të vitit 2016, 258,00 prej tyre gra, sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
LIDHUR: 9 Pyetje të shpeshta kur partneri juaj ka HIV
Aderimi më i mirë çon në efikasitet më të madh
Gjyqi, i njohur si Rrjeti i provave për parandalimin e HIV-it 084 (HPTN 084), filloi në nëntor 2017 me 3223 gra. Pjesëmarrësit ishin të moshave 18 deri në 45 vjeç, në rrezik për marrjen e infeksionit HIV dhe jetonin në një nga shtatë vendet në Afrikën Sub-Sahariane. Një grup grash morën kabotegravir përmes një injeksioni çdo tetë javë, ndërsa grupit tjetër iu caktua të merrte një dozë ditore orale. Truvada.
Përpara se të ndalohej prova, gjithsej 38 gra u infektuan me HIV, katër nga krahu i kabotegravirit të studimit dhe 34 nga krahu i Truvada. Megjithëse të dyja metodat ishin efektive në parandalimin e infeksionit, injeksioni i kabotegravirit ishte 9 herë më efektiv se pilula një herë në ditë.
“Këto lloje të provave parandaluese quhen prova të drejtuara nga pika përfundimtare, që do të thotë se ato janë krijuar për të krahasuar numrin e infeksioneve të reja të marra nga gratë në secilin grup,” shpjegon. Alex Rinehart, PhDdrejtor i lartë me Global Parandalimi i HIV-it Strategjia në ViiV Healthcare, prodhuesi i barit të injektueshëm.
Aderimi më i madh në grupin e injektimit të kabotegravirit duket të jetë nxitësi kryesor për efikasitetin superior të kabotegravirit në parandalimin e HIV-it, thotë Dr. Rinehart. “Shkalla e kthimit për secilën nga vizitat e injektimit në studimin e grave ishte më e madhe se 90 për qind,” thotë ai.
“Këto rezultate pasojnë rezultate të ngjashme nga një provë shoqëruese, HTPB 083, që u krye te meshkujt që kryejnë seks me meshkuj dhe femrat transgjinore që kryejnë seks me meshkuj”, thotë Rinehart.
“Ai provë u ndërpre gjithashtu në maj të këtij viti për një konstatim superioriteti në favor të kabotegravirit ndaj të njëjtit ilaç, pilulës orale të përditshme, Truvada,” thotë ai.
LIDHUR: Si të flisni me mjekun tuaj për parandalimin e HIV
Aderimi i ‘Botës reale’ me Cabotegravir një i panjohur
Aderimi ndaj injeksionit të kabotegravirit ishte shumë i mirë në provë, por ky është një mjedis shumë i kontrolluar në krahasim me botën reale, thotë Jenell Coleman Fennell, MD, MPH, drejtor, divizioni i specialiteteve gjinekologjike dhe profesor i asociuar i gjinekologjisë dhe obstetrikës në Johns Hopkins Medicine në Baltimore, Maryland. Dr. Fennell nuk ishte i përfshirë në gjyq.
“Studimet klinike kanë shumë staf për të ndihmuar njerëzit të respektojnë protokollin, i cili është i ndryshëm nga bota reale kur nuk keni gjithë atë mbështetje tjetër,” thotë Dr. Fennell. “Ju duhet patjetër dikë që është me të vërtetë i motivuar të vijë çdo dy muaj në një klinik për të marrë një injeksion në kohë,” thotë ajo.
“Mund të them se në përvojën time si ob-gjine, ne japim metodën kontraceptive Depo-Provera, e cila bëhet çdo tre muaj. Ne në fakt kemi një numër të madh grash që mund të paraqiten vonë për fotografinë e tyre depo,” thotë ajo.
Një pjesë e përkthimit të suksesit në provë në botën e jashtme mund të varet nga sa “hapësirë lëvizëse” ka – domethënë, a mundet ilaçi të jetë akoma efektiv në parandalimin e HIV-it nëse gratë vonohen duke marrë injeksionin, thotë Fennell.
“Do të jetë interesante të shihet se sa liri lirie do të kenë gratë në drejtim të marrjes së atij injeksioni të radhës, sepse nivelet e drogës fillojnë të ulen dhe ato janë në rrezik për të marrë HIV,” thotë Fennell.
Sipas një prezantimi në Virtuale 2020 Konferenca Kombëtare Ryan White mbi Kujdesin dhe Trajtimi për HIV përmbledhur në HIV.gov.
Kjo mund të nënkuptojë se injeksionet mund të shpërndahen edhe më tej.
LIDHUR: Gratë HIV-pozitive me depresion kanë rrezik më të lartë të sëmundjeve të zemrës
Nevojitet edukim dhe ndërgjegjësim për të mbrojtur më shumë gra nga infeksioni HIV
Një pjesë e problemit të mbrojtjes së grave nga infeksioni HIV në Shtetet e Bashkuara është se shumë gra që janë në rrezik mund të mos jenë të vetëdijshme se janë, thotë Fennell. “Pra, edhe pse është emocionuese që kemi këtë ilaç të ri që së shpejti do të dalë në treg, ne duhet të bëjmë ende shumë punë për të bërë,” thotë ajo.
Duhet të ketë burime të dedikuara për rritjen e ndërgjegjësimit tek gratë që janë në rrezik për marrjen e HIV-it, thotë Fennell. “Atëherë ata mund të vetë-identifikohen si të rrezikuar dhe të marrin vendimin për përdorimin e cilësdo formë të mbrojtjes që kemi atje, nëse është një pilulë apo një injeksion,” thotë ajo.
“Shpresojmë, prodhuesit e kabotegravirit do të jenë në gjendje të përfshijnë gratë në marketing dhe edukim rreth drogës në një mënyrë që nuk është bërë më parë në parandalimin e HIV,” thotë Fennell.
LIDHUR: 10 fakte rreth HIV/AIDS-it që duhet të dinë të gjithë
A do të jetë Cabotegravir i përballueshëm?
Teorikisht, injeksioni mund të ndihmojë në mbrojtjen e pacientëve më të cenueshëm nga HIV dhe të përmirësojë pabarazitë në kujdes, thotë Fennell. Sidoqoftë, nëse kjo do të ndodhë në të vërtetë do të përcaktohet kryesisht nga fakti nëse kabotegravir do të mbulohet nga sigurimi.
“Nëse kjo shpërndahet dhe kompanitë e sigurimeve, veçanërisht Medicaid, nuk e mbulojnë atë ose pagesa është jashtëzakonisht e lartë, kjo mund të përkeqësojë më tej pabarazitë shëndetësore që kemi,” thotë Fennell.
Prodhuesit e kabotegravirit thonë se është shumë herët për të ditur se cila do të jetë kostoja e drogës për konsumatorët, por ata janë të përkushtuar ta bëjnë ilaçin të aksesueshëm për vendet me të ardhura të ulëta dhe të mesme.
“Është pjesë e politikës sonë të korporatës dhe kjo është diçka për të cilën po punojmë tani”, thotë Rinehart.
Cabotegravir është miratuar aktualisht dhe në dispozicion në Kanada nga Johnson & Johnson për trajtimin e HIV si pjesë e një ilaçi të kombinuar të tregtuar si Cabenuva.
Kompania planifikon të dorëzojë paketën e nevojshme rregullatore në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) në gjysmën e parë të vitit të ardhshëm në 2021, dhe më pas agjencitë e tjera rregullatore do të ndjekin pas FDA-së, thotë Rinehart.
