Të Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar Brukinsa (zanubrutinib) për trajtimin e kancerit të gjakut dhe kockave të njohur si leuçemia limfocitare kronike (CLL) dhe limfoma e vogël limfocitare (SLL). Rrjeti Kombëtar Gjithëpërfshirës i Kancerit ka miratuar zanubrutinib si një trajtim CLL-SLL për pacientët e sapo diagnostikuar dhe të trajtuar më parë.
Sipas Instituti Kombëtar i Kancerit.
FDA miratoi më parë ilaçin, i cili prodhohet nga kompania farmaceutike me bazë në Pekin, BeiGene, për tre forma të tjera të kancerit limfatik: makroglobulinemia e Waldenström-it, limfoma e zonës margjinaledhe limfoma e qelizave të mantelit.
CLL është një formë e zakonshme e leucemia, që përbën rreth një të katërtën e të gjitha rasteve të reja çdo vit; të Shoqëria Amerikane e Kancerit (PDF) vlerëson se do të ketë pothuajse 19,000 raste të reja dhe afër 4,500 vdekje në Shtetet e Bashkuara në 2023. SLL është pothuajse e njëjta formë kanceri si CLL, i vetmi ndryshim është se qelizat malinje janë të përqendruara në nyjet limfatike dhe jo në gjaku dhe palca e eshtrave, dhe është shumë më e rrallë.
“Jam i kënaqur që miratimi i zanubrutinib ofron një opsion të ri BTKi për njerëzit me CLL-SLL, me efikasitet të demonstruar si dhe me tolerim shumë të mirë afatgjatë,” tha. Brian Koffman, MDshef mjekësor dhe nënkryetar ekzekutiv në Shoqërinë CLL, në Deklarata për shtyp e BeiGene. “Njerëzit me CLL mund të qëndrojnë në terapi për vite, kështu që toleranca është një konsideratë e rëndësishme,” shtoi ai.
Zanubrutinib performoi më mirë se barnat e tjera për CLL dhe SLL në provat klinike
Për këtë miratim të ri, FDA shqyrtoi të dhënat nga një provë e fazës 3 që krahasoi zanubrutinib kundër Imbruvica (imbrutiniv), një tjetër frenues BTK, në CLL-SLL të trajtuar më parë.
Në studim, BeiGene prezantoi një raport nga një komitet i pavarur i rishikimit të të dhënave mbi gjetjet që kompania i paraqiti fillimisht FDA-së. Në paraqitjen origjinale, epërsia e tkurrjes së tumorit nga zanubrutinib ndaj imbrutiniv nuk arriti një rëndësi statistikore. Por kur një komitet i pavarur i rishikimit analizoi të dhënat, shkalla e përgjigjes së tkurrjes së tumorit ishte 80.4 përqind e pacientëve me CLL-SLL të trajtuar më parë, kundrejt 72.9 përqind për Imbruvica.
Në një provë tjetër për pacientët e sapo diagnostikuar me CLL-SLL, zanubrutinib ul ndjeshëm rrezikun e përparimit të sëmundjes ose vdekjes me 58 përqind kur krahasohet me një kombinim të barnave ekzistuese bendamustine dhe rituximab.
Zanubrutinib mund të ketë gjithashtu një avantazh sigurie ndaj konkurrentëve të tij. Sipas të dhënave nga BeiGene, pas një mesatare dyvjeçare të ndjekjes, 4.6 për qind e pacientëve që merrnin zanubrutinib u zhvilluan fibrilacioni atrial ose rrahje zemre, kundrejt 12 për qind për imbrutiniv.
Gjatë provave, efektet anësore u raportuan për më pak se 30 përqind të pjesëmarrësve. Efektet anësore më të zakonshme ishin:
- Ulje e numrit të neutrofileve (42 përqind)
- Infeksioni i traktit të sipërm respirator (39 përqind)
- Ulje e numrit të trombociteve (34 përqind)
- Hemorragji (30 përqind)
- Dhimbje muskuloskeletore (30 përqind)
Cili është ndryshimi midis Leuçemisë Limfocitare Kronike (CLL) dhe Limfomës Limfocitare të Vogël (SLL)?
Leuçemia limfocitare kronike është a lloj kanceri të gjakut dhe të palcës së eshtrave. “Kronike” i referohet progresionit relativisht të ngadaltë të CLL krahasuar me llojet e tjera të leuçemisë, ndërsa “limfocitare” i referohet qelizave të prekura nga sëmundja – një grup qelizash të bardha të gjakut të quajtura limfocite, të cilat ndihmojnë trupin të luftojë infeksionin. CLL zakonisht prek të moshuarit.
SLL nganjëherë referohet si një limfomë jo-Hodgkin, e cila përshkruan një grup kanceresh që prekin limfocitet. Me SLL, limfocitet joefektive shumohen në nyjet limfatike – organet e sistemit imunitar në formë bizele në qafë, ijë, sqetull dhe pjesë të tjera të trupit. SLL tenton të rritet ngadalë dhe shpesh zbulohet gjatë një testi gjaku të urdhëruar për një arsye tjetër.
Si e trajtoni leuçeminë limfocitare kronike dhe limfomën e vogël limfocitare?
Mjekët trajtojnë CLL dhe SLL në të njëjtën mënyrë. Të dyja sëmundjet në përgjithësi kanë një shkallë të mbijetesës relative pesëvjeçare prej 87.5 përqind.
Trajtimet përfshijnë kimioterapinë, imunoterapinë dhe terapitë që synojnë proteinat që mund të ndihmojnë qelizat e kancerit të rriten dhe të mbijetojnë. Brukinsa është një terapi e synuar.
Barnat e zakonshme për të dyja kushtet përfshijnë ibrutinib (Imbruvica), vetëm ose me rituximab (Rituxan); akalabrutinib (Calquence), vetëm ose me obinutuzumab (Gazyva); venetoclax (Venclexta) dhe obinutuzumab; vetëm venetoclax; dhe ventoklaks me rituximab.
Trajtimi për të dyja kushtet mund të përfshijë gjithashtu transplantin e qelizave staminale.
