Në fund të shkurtit, amerikanët morën një armë të re në luftën kundër koronavirusit kur Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) i është dhënë autorizimi për përdorim urgjent për një vaksinë të re COVID-19, nga filiali i vaksinave të Johnson & Johnson, Janssen.
Vetëm disa ditë pas këtij vendimi, presidenti Joe Biden i shpallur se administrata e tij kishte ndihmuar në krijimin e një bashkëpunimi historik të prodhimit midis Johnson & Johnson (J&J) dhe një prej konkurrentëve të saj, Merck. Sipas marrëveshjes, Merck do t’i kushtojë dy objekte në Shtetet e Bashkuara për të bërë vaksinën J&J.
Deri në këtë pikë, qeveria federale kishte pritur të dorëzonte mjaft nga dy vaksinat e autorizuara më parë, nga Pfizer-BioNTech dhe Moderna, për të imunizuar të gjithë vendin deri në fund të korrikut. Me shtimin e vaksinës Johnson & Johnson, ky afat kohor është shtyrë. tha së fundmi Biden“Ne jemi në rrugën e duhur për të pasur furnizim të mjaftueshëm me vaksina për çdo të rritur në Amerikë deri në fund të majit.”
William Schaffner, MDnjë specialist i sëmundjeve infektive dhe një profesor i mjekësisë parandaluese dhe politikave shëndetësore në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Vanderbilt në Nashville, e quan vaksinën Johnson & Johnson një ndryshim të lojës.
“Të kemi një prodhues të ri që mund të sigurojë miliona doza do të na mundësojë të vaksinojmë shumë më tepër njerëz më shpejt,” thotë Dr. Schaffner.
Sa mirë funksionon vaksina Johnson & Johnson?
Faza 3 të dhënat e provës nga J&J tregojnë se vaksina J&J ofroi mbrojtje të plotë kundër shtrimit në spital dhe vdekjes së lidhur me COVID, dhe se ishte 85 për qind efektive në parandalimin e sëmundjeve të rënda.
Në provat e kryera në mbarë botën, studiuesit zbuluan se niveli i përgjithshëm i mbrojtjes kundër mesatares deri në të rëndë Infektim me covid-19 ndryshonte sipas vendndodhjes: Ishte 72 përqind në Shtetet e Bashkuara, 66 përqind në Amerikën Latine dhe 57 përqind në Afrikën e Jugut 28 ditë pas vaksinimit.
Me vaksinat nga Moderna dhe Pfizer-BioNtech Duke demonstruar 94 deri në 95 për qind efikasitet të përgjithshëm në provat klinike, rezultatet nga studimet e Johnson & Johnson mund të duken më pak mbresëlënëse.
“Në shikim të parë, efikasiteti mund të mos duket aq i mirë sa 94 deri në 95 për qind,” tha Anthony Fauci, MD, drejtoresha e Institutit Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive, në a Ngjarja e Klubit të Shtypit të Nju Jorkut. “Por pjesa e rëndësishme ishte se për sëmundje të avancuar, të rëndë, ishte mjaft efektive. Nuk kishte shtrime në spital apo vdekje në individët që ishin vaksinuar.”
David Hirschwerk, MDnjë mjek i sëmundjeve infektive në Northwell Health në Manhasset, Nju Jork, paralajmëron kundër krahasimit të drejtpërdrejtë të rezultateve të studimit nga J&J me ato nga Moderna dhe Pfizer për shkak të kohës së hulumtimit.
“Studimet e vaksinave Pfizer dhe Moderna u zhvilluan kryesisht gjatë verës – në të vërtetë para ndonjë prej tyre [coronavirus] Variantet që ne po shohim tani ishin vërtet një faktor,” thotë ai. Ai thekson se kur merren parasysh variantet, të cilat mund të jenë ekstra infektive, të gjitha vaksinat mund të jenë në një fushë loje më të barabartë.
Aftësia për të luftuar variantet
Javët e fundit, variante më ngjitëse të koronavirusit po fitojnë terren në Shtetet e Bashkuara. Ndjekja e Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC). tregon se variantet kanë shkaktuar të paktën 2580 infeksione në vend deri më tani.
Në një episod të fundit të podcast-it Ndiqni VaxRichard Nettles, MD, nënkryetar i çështjeve mjekësore të SHBA në Janssen, theksoi se asnjë nga pjesëmarrësit e provës së vaksinës nuk u shtrua në spital ose vdiq në Afrikën e Jugut ose Brazil, ku dominojnë variante specifike.
Derisa Pfizer dhe Moderna Të dy po kërkojnë të modifikojnë vaksinat e tyre për të marrë variantet, Dr. Nettles nuk është i sigurt nëse vaksina e Johnson & Johnson do të ketë nevojë për rregullime, duke gjykuar nga rezultatet e studimit të deritanishëm.
“Ne jemi gjithmonë duke e parë me kujdes vaksinën tonë dhe po monitorojmë statusin e variantit,” tha ai në podcast. “Ne jemi në një pozicion ku mund ta ndryshojmë këtë vaksinë nëse kemi nevojë.”