Një studim i ri ka konfirmuar se ilaç për diabetin e tipit 2 Avandia lidhet me një rrezik të shtuar të problemeve të zemrës.
“Studime të shumta kanë zbuluar se përdorimi i Avandia është i lidhur me një rrezik të shtuar kardiovaskular, veçanërisht për dështimin e zemrës,” thotë. Joshua Wallach, PhDautori kryesor i studimit të ri, i publikuar në shkurt 2020 në BMJ. Dr. Wallach është një asistent profesor në Shkollën e Shëndetit Publik të Yale në New Haven, Connecticut.
“Megjithatë, efekti i Avandia në (sulmet në zemër) ka qenë më i pasigurt,” shton Wallach.
Për analizën aktuale, Wallach dhe kolegët ekzaminuan të dhënat nga 136 prova klinike për të parë nëse Avandia (rosiglitazone) ishte e lidhur me një rrezik në rritje të sulmet në zemër, dështimi i zemrës, vdekjet e lidhura me zemrën dhe vdekjet nga shkaqe të tjera. Ndryshe nga studimet e mëparshme të sigurisë të Avandia, analiza aktuale përfshin të dhëna të papërpunuara – ose regjistrime të detajuara për pjesëmarrësit individualë – nga 33 prova të kryera nga prodhuesi i drogës, GlaxoSmithKline.
Kjo analizë duke përdorur të dhëna të papërpunuara zbuloi se individët që merrnin Avandia kishin 33 për qind më shumë gjasa të kishin një atak në zemër, dështim të zemrës ose. vdekje nga problemet e zemrës ose shkaqe të tjera.
Kur studiuesit shikuan secilin prej këtyre rreziqeve veç e veç, ata gjetën provat më të forta dhe më shqetësuese për dështimin e zemrës: një rrezik 54 për qind më i madh që kjo të zhvillohet tek njerëzit që marrin Avandia.
Ndërsa analiza e të dhënave të papërpunuara tregoi gjithashtu një rrezik 17 për qind më të lartë të sulmeve në zemër me Avandia, provat nuk ishin aq të forta. Rreziku u shfaq gjithashtu më i ulët kur studiuesit analizuan 33 provat me të dhëna të papërpunuara dhe 103 prova shtesë pa të dhëna individuale të nivelit të pacientit.
Kjo sugjeron që provat klinike duke përdorur të dhëna të papërpunuara nga pacientë individualë janë thelbësore për të kuptuar nëse ilaçet janë të sigurta, thotë Wallach. Në rastin e Avandia, tabloja e plotë e sigurisë po vihet në fokus shumë vonë.
“Megjithëse ne zbuluam se Avandia është e lidhur me një rrezik të shtuar kardiovaskular, veçanërisht për dështimin e zemrës, tani ka kaluar afërsisht 20 vjet pasi Avandia u miratua për herë të parë dhe nuk është më i disponueshëm në Evropë dhe rrallë përshkruhet në Shtetet e Bashkuara,” thotë Wallach. .
LIDHUR: Si lidhen diabeti dhe sëmundjet e zemrës
Një histori e shkurtër e miratimit dhe përdorimit të Avandia në Shtetet e Bashkuara dhe Evropë
Avandia fitoi miratimin e Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) në 1999 për të ndihmuar njerëzit me diabet të tipit 2 të menaxhojnë nivelet e sheqerit në gjak. Ilaçi fitoi miratimin e marketingut nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMEA) vitin e ardhshëm.
Pavarësisht paralajmërimeve rregullatore për rreziqet e dështimit të zemrësshitjet vjetore u rritën në rreth 3.3 miliardë dollarë deri në vitin 2006, vunë re studiuesit në BMJ.
Më pas, një analiza e publikuar në vitin 2007 në Revista e Mjekësisë e New England zbuloi se ilaçi lidhet me një rrezik 43 për qind të rritjes së sulmeve në zemër dhe një rrezik 64 për qind më të lartë të vdekjeve nga shkaqet kardiovaskulare.
Atë vit, EMEA rekomandon kundër përdorimit të Avandia te personat me sëmundje të zemrës. Shitjet e drogës u pezulluan në Evropë deri në vitin 2010 për shkak të rreziqeve kardiovaskulare, vëren ekipi i studimit në BMJ.
Midis 2010 dhe 2011, FDA lëshoi paralajmërime të reja në lidhje me rreziqet kardiovaskulare të Avandia dhe u kërkonte individëve që merrnin ilaçin të merrnin monitorim shtesë për efekte anësore. Këto kufizime u hoqën në vitin 2013 pas dy studimeve të Avandia, duke përfshirë provën RECORD, botuar në qershor 2009 në Lancetisugjeroi se ishte po aq i sigurt sa dy lloje të tjera barnat e diabetit, metformina dhe një familje ilaçesh të njohura si sulfonilureat.
Por asnjë provë sigurie në këtë pikë nuk kishte vërtetuar se metformina ose sulfonilureat nuk kishin rreziqe për zemrën, thotë Sanjay Kaul, MDa kardiologu në Qendrën Mjekësore Cedars-Sinai në Los Anxhelos.
Rezultatet e provës që sugjerojnë se Avandia nuk ishte më e sigurt apo më e rrezikshme se dy barnat e tjera “nuk do të ishin shumë qetësuese”, shton Dr. Kaul.
LIDHUR: Si të mposhtni diabetin e tipit 2 me ndryshime në dietë dhe stil jetese
Njerëzit me diabet të tipit 2 kanë opsione alternative të trajtimit
Njerëzit me diabet të tipit 2 kanë shumë opsione të tjera trajtimi, vëren Deborah Wexler, MDdrejtor klinik i Qendrës së Diabetit të Spitalit të Përgjithshëm Massachusetts në Boston.
“Si gjithmonë, modifikimi i stilit të jetesës – eliminimi i konsumit të pijeve me sheqer, ngrënia e një diete të ekuilibruar, synimi për të humbur 5 deri në 7 për qind të peshës trupore dhe rritja e aktivitetit fizik, si ecja 30 minuta pesë herë në javë – është më e sigurta”, tha Dr. .Thotë Wexler.
Megjithatë, shumë njerëz me diabet të tipit 2 nuk janë në gjendje të ulin nivelet e sheqerit në gjak sa duhet vetëm me ndryshime në stilin e jetës.
“Nëse masat e stilit të jetesës janë të pamjaftueshme, medikamente të tilla si metformina dhe shumë klasa të tjera të ilaçeve për uljen e glukozës janë të disponueshme,” thotë Wexler.
Kur bëhet fjalë për të kompensuar rreziqet e zemrës, Frenuesit SGLT2 të tilla si Jardiance (empagliflozin) dhe Invokana (canagliflozin) mund të ndihmojë në menaxhimin e shëndetit kardiovaskular ose të zvogëlojë gjasat për sëmundje të zemrës tek ata me rrezik të lartë, sipas artikull i botuar në janar 2019 në Kujdesi për diabetin. Por këto barna kanë efekte anësore të mundshme që mjekët duhet t’i marrin parasysh edhe për çdo individ.
“Në këtë pikë, ka shumë pak arsye për të përdorur (Avandia),” thotë Wexler.
