Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) njoftoi miratimin e një ilaçi antipsikotik atipik një herë në ditë, Lybalvi (olanzapine dhe samidorfan), për të trajtuar të rriturit me skizofreninë dhe të rriturit me çrregullim bipolar I.
Sipas prodhuesit të tij, Alkermeskombinimi i olanzapinës dhe samidorfanit shkakton dukshëm më pak shtim në peshë sesa Zyprexa tradicionale (olanzapine), një nga barnat antipsikotike më të përshkruara për trajtim skizofreninë dhe çrregullim bipolar I.
“Shtimi në peshë nga olanzapina ka kufizuar përdorimin e saj tek pacientët, për shkak të hezitimit të ofruesve të kujdesit shëndetësor për ta përshkruar atë dhe si rezultat i ndërprerjes së mjekimit nga pacientët. Kjo është për të ardhur keq pasi olanzapina është një nga më efektivet. antipsikotikët në treg”, thotë René S. Kahn, MD, PhD, i cili është profesor dhe kryetar i departamentit të psikiatrisë dhe sistemit të shëndetit të sjelljes në Shkollën e Mjekësisë Icahn në Mount Sinai në New York City. Dr. Kahn ishte një nga studiuesit që studioi efektet e Lybalvi në provat klinike.
“Lybalvi kombinon efikasitetin e olanzapinës me shtimin e kufizuar të peshës, dhe në këtë mënyrë ofron një alternativë të rëndësishme ndaj monoterapisë me olanzapine,” shton Kahn.
LIDHUR: Skizofrenia: Mitet popullore, fakte reale
Çfarë është Lybalvi? Siguria, efektiviteti dhe efektet anësore
Miratimi i ri bazohet në rezultatet e studimeve ENLIGHTEN-1 dhe ENLIGHTEN-2. Në ENLIGHTEN-1, që ishte botuar në numrin mars-prill të Journal of Clinical Psychiatrytë rriturit me përkeqësim akut (ose përkeqësim) skizofreninë i cili përfundoi katër javë të trajtimi me Lybalvi pësuan përmirësime të konsiderueshme krahasuar me ata që morën placebo.
Në ENLIGHTEN-2, a studimi i fazës 3 të botuar në gusht 2020 në Gazeta Amerikane e Psikiatrisë, studiuesit vlerësuan ndikimin e Lybalvi në shtimin e peshës në krahasim me vetëm olanzapinën. Gjatë 24 javëve, studiuesit zbuluan se Lybalvi kishte efektivitet të ngjashëm, ndërsa shkaktonte dukshëm më pak shtim në peshë dhe rritje më të vogla në madhësinë e belit krahasuar me vetëm olanzapinën.
Lybalvi, i cili merret nga goja, u zbulua se tolerohet mirë në të dy studimet. Sipas Lybalvi’s faqe internetiefektet anësore më të zakonshme tek të rriturit me skizofreni ishin shtimi në peshë, përgjumja, tharja e gojës dhe dhimbja e kokës.
Në të rriturit me çrregullim bipolar Ipërfshihen efektet anësore të zakonshme kur përdorni Lybalvi kapsllëk, dobësi, tharje të gojës, marramendje dhe rritje të oreksit. Në të rriturit me bipolare Unë çrregullim që mori Lybalvi së bashku me litium ose valproat, efektet anësore përfshijnë tharjen e gojës, dhimbje shpine, probleme me kujtesën dhe të folurin, shtim në peshë dhe marramendje. Lybalvi nuk duhet të përdoret nga njerëzit që marrin opioidet ose duke kaluar përmes tërheqjes akute të opioideve.
Lybalvi parashikohet të jetë në dispozicion për pacientët në fund të vitit 2021, tha Alkermes në një njoftim për shtyp.
LIDHUR: Mbajtja e marrëdhënies tuaj të fortë pas një diagnoze të skizofrenisë
Shtimi në peshë: Një efekt anësor i zakonshëm i barnave antipsikotike
Drogat antipsikotike si Lybalvi dhe olanzapina luajnë një rol kyç në menaxhimin e kushteve si skizofrenia, por siç përmendi Kahn, ato shpesh vijnë me efekte anësore të rëndësishme si shtimi i peshës. A rishikimi i 307 studimeve që vlerësuan ndryshimin e peshës me trajtimin antipsikotik, i cili u botua në PLOS ONE, tregoi se shumica e medikamenteve antipsikotike shoqërohen me një farë mase shtim në peshë kur përdoren afatgjatë. Shuma e shtimit në peshë të shkaktuar nga çdo ilaç varionte nga e lehtë në të rëndë, shkruan studiuesit.
Shtimi në peshë i lidhur me mjekimin antipsikotik mund të luajë një rol në një sërë problemesh duke filluar nga një cilësi më e keqe e jetës deri në një rrezik të shtuar të sëmundje kardiovaskulare dhe vdekjen. Ekziston gjithashtu një probabilitet më i madh që pacientët të cilëve u përshkruhen këto medikamente mund të dështojnë t’i përmbahen atyre, sipas një Artikulli i gushtit 2017 i botuar në revistë Sëmundjet jopsikiatrike dhe trajtimi.
Autorët e artikullit të gushtit 2017 shkruan se rreziku i shtimit në peshë “duket të jetë më i lartë me olanzapinën dhe klozapinë [another antipsychotic drug that can be used to treat people with schizophrenia],” dhe ka tendencë të ndodhë shpejt pas fillimit të trajtimit antipsikotik dhe të vazhdojë me kalimin e kohës. Strategjitë për të trajtuar shtimin në peshë, të tilla si këshillimi dietik, ushtrim programet, dhe ndërhyrjet njohëse dhe të sjelljes, duket se kanë “efekte modeste”, thanë autorët, duke shtuar se megjithëse ndërrimi i ilaçeve është një opsion, ai mund të çojë në një rikthim të sëmundjes.
