Ilaçi i parë i miratuar për trajtimin e kancerit të gjirit të lidhur me BRCA ka kufij, por është i rëndësishëm për gratë me sëmundje metastatike dhe bartëse të mutacionit BRCA.

Ekziston një ilaç i ri për të trajtuar një nga llojet më të vështira të kanceri i gjirit.

Do t’ju blejë rreth tre muaj shtesë të asaj që quhet mbijetesë pa progresion.

Dhe kjo do t’ju kushtojë juve, ose kompanisë suaj të sigurimit, 13,000 dollarë në muaj.

A ia vlen?

Ekspertët e intervistuar nga Healthline duket se mendojnë se për shumicën e njerëzve, ndoshta është. Ata gjithashtu shohin shumë potencial për këtë lloj droge në të ardhmen.

Në fillim të këtij muaji, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratuar trajtimi i parë posaçërisht për kancerin e avancuar të gjirit të lidhur me mutacionet e gjenit BRCA.

Ilaçi, Lynparza, tashmë përdoret për trajtimin e kancerit të vezoreve.

Përdorimi i tij i zgjeruar tani përfshin kancerin metastatik të gjirit HER2-negativ te gratë që mbajnë mutacione të gjenit BRCA.

Lynparza është një frenues i polimerazës së poli ADP-ribozës (PARP). Ai bllokon një enzimë që ndihmon në riparimin e ADN-së së dëmtuar, duke i bërë qelizat kancerogjene me gjenet BRCA të dëmtuara më pak të ngjarë të riparohen.

Kjo mund të ngadalësojë ose ndalojë rritjen e tumorit.

Instituti Kombëtar i Kancerit e vlerësuar ka pasur 252,710 raste të reja të kancerit të gjirit të femrave dhe 40,610 vdekje nga kjo sëmundje në Shtetet e Bashkuara vitin e kaluar.

Mutacionet BRCA1 dhe BRCA2 përbëjnë rreth 5 deri në 10 për qind nga të gjitha kanceret e gjirit. Mutacionet BRCA shoqërohen gjithashtu me kancerin e vezoreve, tubit fallopian, peritonealit, prostatës dhe pankreasit.

Ju mund të trashëgoni mutacione të gjenit BRCA nga secili prind. Nëse njëri prind mbart mutacionin, fëmijët e tyre kanë një 50 për qind mundësia për ta trashëguar atë.

Aprovimi i Lynparza iu dha AstraZeneca Pharmaceuticals LP.

Miratimi i ri për Lynparza është për gratë që kanë kryer tashmë disa kimioterapi ose terapi hormonale.

Dr. Jack Jacoub është një onkolog mjekësor dhe drejtor mjekësor i Institutit të Kancerit MemorialCare në Qendrën Mjekësore Orange Coast në Kaliforni.

Jacoub i tha Healthline se kohëzgjatja e kimioterapisë së mëparshme është e ndryshueshme.

“Dikush mund të ketë qenë në kimioterapi një ose dy vjet, dhe më pas ka përparuar. Pastaj klinicisti provoi diçka tjetër që ata mendonin se duhej të ndalohej. Mund të ndodhë shpejt ose ajo mund të ketë qenë në kimioterapi për ca kohë. Varet nga reagimi ndaj trajtimit,” shpjegoi ai.

“Disa gra mund të vazhdojnë të marrin terapi hormonale,” vazhdoi Jacoub. “Ka disa nuanca në këtë. BRCA1 është pothuajse i lidhur me kancerin e gjirit trefish negativ. Por në grupin BRCA2, shumica janë receptorë të estrogjenit pozitiv dhe do të vazhdonin terapinë hormonale së bashku me këtë ilaç. Por me disa pacientë në kimioterapi, kur ata kanë arritur atë pikë, klinicistët shpesh mendojnë se i kanë ezauruar përfitimet e barnave të terapisë hormonale. Çdo pacient është i ndryshëm”, tha Jacoub.

Aprovimi i FDA për një test gjaku të quajtur BRACanalysis CDx i është dhënë Myriad Genetic Laboratories, Inc. Testi përcakton përshtatshmërinë për trajtimin.

Mbijetesa pa progres është gjatësia e kohës kur tumoret nuk tregojnë rritje të konsiderueshme pas trajtimit.

Në prova, mbijetesa mesatare pa progresion për pacientët që merrnin Lynparza ishte shtatë muaj. Për pacientët vetëm në kimioterapi, ajo ishte pak më shumë se katër muaj.

Për Josh Newby, Komen Avokati në Shkencë për Susan G. Komen, është personale.

Ai humbi nënën e tij nga kanceri metastatik i gjirit i lidhur me mutacionin e gjenit BRCA2.

“Mbijetesa pa progres është një frazë interesante,” tha Newby në një intervistë me Healthline.

“Si pacientë dhe avokatë, ne duam të shikojmë gjëra të tjera përveç kësaj. Nëna ime, e cila nuk ishte shumë mirë, mori një ilaç që ia zgjati jetën me pesë muaj. Por zgjatja e jetës me cilësinë e jetës është e rëndësishme. Para se të vdiste, nëna ime ishte në gjendje të udhëtonte, të shihte dhe të bënte gjëra”, tha Newby.

Jacoub ra dakord se kohëzgjatja e mbijetesës nuk është e vetmja gjë që duhet marrë parasysh.

“Sëmundja metastatike padyshim nënkupton se është e pashërueshme. Pra, kohëzgjatja e mbijetesës së një gruaje është e rëndësishme, por edhe cilësia e jetës. Nëse dhënia e një terapie do ta bënte dikë absolutisht të mjerë, do të duhet të mendoni vërtet shumë se sa shumë po ndihmoni. Por nëse është e tolerueshme, me çdo kusht. Ju ndërtoni këto blloqe kohore”, tha Jacoub.

FDA liston një sërë efektesh anësore të zakonshme, duke përfshirë numërimin e ulët të qelizave të kuqe ose të bardha të gjakut, të përzierat dhe infeksionet e traktit respirator. Efektet anësore të rënda përfshijnë kancerin e gjakut ose të palcës së eshtrave dhe inflamacionin në mushkëri.

Jacoub tha se diskutimi i efekteve anësore është i rëndësishëm për shumë arsye.

Ato ndryshojnë nga personi në person. Dhe ka një kurbë mësimi me përdorimin e tij.

“Ne e shohim atë tek gratë me kancer ovarian. Efektet anësore mund të bëhen mbresëlënëse në javët e para. Mos i banalizoni sepse është një pilulë dhe jo një ilaç IV. Kjo klasë e barnave mbart grupin e vet të efekteve anësore që mund të jenë mjaft të konsiderueshme dhe që duhet të respektohen dhe të jenë të kujdesshëm. Ato mund të jenë të ngjashme ose më të këqija se kimioterapia IV, në varësi të agjentit të përdorur”, paralajmëroi Jacoub.

“Ka simptoma nga sëmundja. Tkurrja e një tumori është e rëndësishme. Ka një përfitim domethënës në mjedisin e sëmundjes metastatike, “tha ai.

Rreth mbijetesës shtatë-mujore pa progresion në provë, Jacoub vuri në dukje se ndërsa gjysma nuk ia dolën aq mirë, gjysma bëri shumë më mirë.

“Nuk ka asnjë model të saktë matematikor. Pra, ka situata ku mund të keni një përgjigje mjaft të kënaqshme. Unë nuk do të përmendja përgjigjen afatgjatë si arsye për ta bërë këtë. Shpresa është e rëndësishme, por ju duhet ta vendosni atë në kufij realistë,” vazhdoi ai.

Pa sigurim, Lynparza kushton 13,886 dollarë në muaj.

Duke trajtuar koston e ilaçit, Jacoub tha, “Sigurimi është i detyruar ta mbulojë atë. Kostoja, sinqerisht, është dërrmuese dhe nuk ka dyshim se është një barrë.”

Ai vuri në dukje se çmimi është i krahasueshëm me barnat e tjera të veçanta orale në këtë fushë.

“Disa barna të synuara nga goja mund të merren me vite në disa sëmundje. Duhen shumë para dhe përpjekje për të zhvilluar këto barna, por nëse shihni të tjera që dalin, mund të ketë një konkurrencë në kosto. Shpesh herë kostoja nuk ulet vërtet derisa ilaçi të jetë jashtë patentës. Ne jemi të etur që të kemi më shumë mjete për të ndihmuar pacientët dhe është një diskutim i mirë që të kemi”, tha Jacoub.

Ka sfida për ata që nuk kanë sigurim.

“Rrini kontakt me organizata si Komen dhe të tjerë që ofrojnë mbështetje dhe udhëzime,” sugjeroi Newby. “Dhe nuk mund të theksoj sa e rëndësishme është të marrësh një opinion të dytë, edhe nëse je në një nga qendrat më të mira të kancerit në botë. Institucione të ndryshme kanë aftësi të ndryshme për të lundruar në sigurime ose për të gjetur përdorim të dhembshur.”

AstraZeneca ofron një ndihmë me pagesat dhe kostot e papaguara nga xhepi.

Lynparza është frenuesi i parë PARP i miratuar për kancerin e gjirit.

Është gjithashtu hera e parë që një ilaç është miratuar për të trajtuar kancerin metastatik të gjirit të lidhur me mutacionet e gjenit BRCA.

Jacoub shpreson se është i pari në një linjë të frenuesve të rinj PARP për trajtimin e kancerit të gjirit.

“Kjo klasë barnash po studiohet në faza të shumta të sëmundjes, duke përfshirë edhe një mjedis para operacionit. Vendosja metastatike është toka pjellore nga e cila marrim këto pyetje. Ne gjithmonë duam ta marrim atë në cilësimet e fazës së mëparshme. Është shenja e parë e qartë se ka një përfitim. Dyshoj se do t’i bashkohen edhe të tjerë”, tha ai.

Jacoub tha se fusha e kancerit BRCA dhe kancereve të tjera trashëgimore është një zonë me lëvizje të shpejtë. Ai pret që gjërat të ndryshojnë shumë.

“Njerëzit po flisnin për këtë edhe përpara se aplikacioni të dorëzohej në FDA,” tha Newby.

“Jo vetëm për shkak të rezultateve, por për shkak të mënyrës se si studiuesit po e shikojnë kancerin. Ajo që kemi mësuar është se ne duhet të studiojmë kancerin individual të çdo pacienti bazuar në mutacionin gjenetik, jo vetëm nga lloji i tumorit. Ajo që është interesante është se që nga miratimi ka pasur një zhurmë. Kjo po merr vëmendje nga publiku i gjerë. Ne po kalojmë në një fushë të re,” vazhdoi ai.

“Hapi tjetër është identifikimi i atyre pacientëve që do të jenë reagues të jashtëzakonshëm ndaj barnave të reja që po miratohen. Jo vetëm që me siguri do ta shihni këtë medikament të aplikuar në lloje të tjera të tumorit, por kompanitë po punojnë për ilaçe të ngjashme. Organizatat si Komen dhe të tjera duan të financojnë llojin e kërkimit që bën që rrotat të rrotullohen. Kjo e çon kërkimin përpara”, tha Newby.

Jacoub inkurajon pacientët që të vazhdojnë me zhvillimet dhe t’i diskutojnë ato me onkologët e tyre.

Dhe Newby promovon vetë-advokimin.

“Mamaja ime vdiq katër vjet më parë dhe që atëherë janë miratuar rreth pesë ilaçe për kancerin metastatik të gjirit. Kjo është shumë e mahnitshme,” tha Newby.

“Çdo kancer është unik në mënyrën e vet, jo vetëm nga një nivel molekular shkencor, por në një nivel personal,” tha ai.

Newby është një bartës i mutacionit të gjenit BRCA2.

Ai shpreson të ketë fëmijë një ditë. Këta fëmijë do të kishin një shans 50-50 për të kryer të njëjtin mutacion.

“Shpresojmë se kjo do të ndryshojë dhe fëmijët e mi nuk do të duhet të përballen me të njëjtin lloj problemi. Çelësi është krijimi i ndërgjegjësimit për barnat që miratohen. Nuk është një kurë, por po shkon në atë drejtim me mbështetjen e organizatave si Komen që po punojnë me pacientë. Përsëri, nuk mund të theksoj mjaftueshëm: Bëhuni avokati juaj, ose avokati i një njeriu të dashur. Testohuni dhe kërkoni ndihmë dhe këshillim. Ka shumë burime atje”, tha Newby.