Administrata e Ushqimit dhe Barnave planifikon të godasë trajtimet homeopatike që agjencia thotë se përbëjnë rrezikun më të madh të sigurisë.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave dëshiron të ashpërsojë rregullimin e saj të barnave homeopatike.

Ajo planifikon ta bëjë këtë duke goditur produktet me rrezikun më të madh të sigurisë.

Masat e reja u zbuluan muajin e kaluar në një njoftim nga agjencia federale.

Tregu i barnave homeopatike është rritur në mënyrë eksponenciale gjatë dekadës së fundit në një industri prej 3 miliardë dollarësh.

Sipas Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA), gjatë procesit, produkte të patestuara dhe pretendime të pabazuara shëndetësore janë përhapur.

“Në vitet e fundit, ne kemi parë një rritje të madhe në produktet e etiketuara si homeopatike që po tregtohen për një gamë të gjerë sëmundjesh dhe kushtesh, nga ftohja e zakonshme te kanceri,” tha komisioneri i FDA, Dr. Scott Gottlieb.

“Në shumë raste, njerëzit mund të kenë besimin dhe paratë e tyre në terapi që mund të sjellin pak ose aspak përfitim në luftimin e sëmundjeve serioze, ose më keq – që mund të shkaktojnë dëm të konsiderueshëm dhe madje të pariparueshëm, sepse produktet janë prodhuar dobët ose përmbajnë përbërës aktivë që nuk janë testuar apo zbuluar në mënyrë adekuate për pacientët, “tha Gottlieb në njoftimin e FDA.

Në dekadën e kaluar, FDA ka paralajmëruar kundër përdorimit të disa produkteve homeopatike, duke përfshirë tableta dhe xhel për nxjerrjen e dhëmbëve që përmban Belladonna, një derivat toksik i bimëve.

Agjencia ka lëshuar gjithashtu njoftime paralajmëruese për sprej për hundë që përmbajnë zink që mund të shkaktojë humbje të nuhatjes; joefektive trajtimet e astmës; dhe produkte të ndryshme u zbulua se përmban helmin shumë toksik strikninë.

Homeopati daton në shekullin e 18-të dhe bazohet në dy ide.

Njëra është se një substancë që shkakton simptoma te një person i shëndetshëm mund të përdoret, në formë të holluar, për të trajtuar një person të sëmurë.

Tjetra është se fuqia e substancës rritet me hollimin më të madh.

Për shembull, një ilaç homeopatik për lotimin e syve dhe rrjedhjen e hundës së ftohjes mund të përmbajë një mikrodozë qepë të kuqe.

Mjetet juridike homeopatike rrjedhin nga mineralet, bimët, kimikatet dhe sekrecionet dhe jashtëqitjet e njerëzve dhe kafshëve, si helmi i gjarpërinjve, dhe tregtohen si “të gjitha natyrale”.

Megjithatë, kritikët akuzojnë se nuk ka bazë shkencore për homeopatinë dhe se disa produkte mund të jenë të rrezikshme.

Sipas ligjit, produktet e barnave homeopatike i nënshtrohen të njëjtave kërkesa për miratim, pastërti dhe markë si të gjitha barnat e tjera.

Por sipas një politike të zbatimit të vitit 1988, FDA ka lejuar që barnat homeopatike me recetë të prodhohen dhe shiten pa miratimin e FDA-së, dhe që mjetet homeopatike pa recetë të prodhohen dhe shiten pa një përcaktim që ato përgjithësisht njihen si të sigurta dhe efektive.

FDA po propozon që të fillojë rregullimin aktiv të barnave homeopatike duke përdorur një qasje të bazuar në rrezik, duke i fokusuar përpjekjet e saj për zbatimin e produkteve që:

  • kanë raportuar shqetësime sigurie ose përbërës që ngrenë shqetësime për sigurinë
  • janë injektuar
  • janë të destinuara për sëmundje dhe gjendje serioze ose kërcënuese për jetën, si kanceri dhe sëmundjet e zemrës
  • janë të destinuara për popullatën vulnerabël, siç janë fëmijët
  • dështojnë standardet ligjore për cilësinë, forcën ose pastërtinë

Politika e re do të lejojë agjencinë të tërheqë nga tregu produktet që ajo i konsideron një kërcënim për shëndetin.

Megjithatë, agjencia pret që shumë produkte homeopatike të dalin jashtë këtyre kategorive dhe të mbeten të disponueshme për konsumatorët.

Organizatat homeopatike reaguan pozitivisht ndaj propozimit të FDA.

Qendra Kombëtare për Homeopati, një grup avokues, tha në a deklaratë se ai “mbështet përpjekjet e FDA-së për të garantuar sigurinë dhe praktikat e mira të prodhimit në industri” dhe se “shpreson që ky veprim të mos pengojë aksesin” në barnat homeopatike.

Shoqata Amerikane e Farmacistëve Homeopatikë, një organizatë tregtare për prodhuesit, tregtarët dhe farmacistët homeopatikë, “përshëndet planin e Agjencisë për të ndërmarrë veprime të shpejta kundër ilaçeve të paligjshme ose të pasigurta homeopatike”, sipas saj. deklaratë.

Kritikët e homeopatisë mirëpritën gjithashtu propozimin e FDA-së, por disa thanë se ai nuk shkon aq larg sa duhet.

“Tani që tregu për produktet homeopatike ka shpërthyer – pjesërisht falë mbikëqyrjes së dobët të FDA – FDA e kupton se duhet të bëjë punën e saj,” Dr. Steven Novella, një neurolog në Shkollën e Mjekësisë Yale. ka shkruar on Science-Based Medicine, një faqe interneti që përdor parime shkencore për të vlerësuar mjekësinë alternative.

“Sigurisht, nëse ata miratojnë këto udhëzime, testi i vërtetë është se si do të zbatohen,” tha Novella.

Novella është e shqetësuar se FDA thjesht do t’u dërgojë letra paralajmëruese prodhuesve të produkteve homeopatike me rrezik të lartë për të ndryshuar produktin ose marketingun e tij në mënyrë që ato të mos konsiderohen më me rrezik të lartë.

Në vend të kësaj, Novella do të donte të shihte që FDA të hiqte sistematikisht të gjitha produktet homeopatike nga tregu.

“Kjo do të ishte plotësisht e përshtatshme, dhe në fakt çdo gjë më pak është një shpërfillje e detyrës, për mendimin tim,” tha Novella, i cili i quajti produktet homeopatike “të gjitha 100% të pavlefshme”.

Disa vite më parë, Këshilli Kombëtar i Kërkimeve Shëndetësore dhe Mjekësore në Australi mori një vështrim i vështirë në më shumë se 1800 punime kërkimore mbi homeopatinë, nga të cilat 225 plotësonin kriteret e agjencisë qeveritare për t’u përfshirë në një ekzaminim të efikasitetit të homeopatisë.

Pas përfundimit të ekzaminimit të saj në 2015, agjencia arriti në përfundimin se “nuk ka prova të cilësisë së mirë për të mbështetur pretendimin se homeopatia është efektive në trajtimin e kushteve shëndetësore”.

Propozimi i FDA është i hapur për komente publike deri në fillim të marsit.