Projektligji i Kongresit që siguron financime për kërkime mjekësore do të lejojë gjithashtu FDA-në të miratojë më shpejt medikamente dhe trajtime të caktuara.

Shpejtësia kundrejt cilësisë.

Është një debat i vjetër që tani po dëgjohet ndërsa Kongresi i dërgon Shtëpisë së Bardhë një faturë prej 6.3 miliardë dollarësh që rrit kryesisht kërkimin mjekësor.

Të Akti i kurave të shekullit të 21-të u miratua nga Dhoma e Përfaqësuesve javën e kaluar. Ai mori miratimin e Senatit sot dhe Presidenti Obama ka premtuar ta nënshkruajë atë.

Legjislacioni është 1000 faqe i gjatë dhe është shumë për t’u marrë.

“Unë nuk mendoj se dikush mund ta mbështjellë kokën rreth një faturë omnibusi si kjo,” tha Dr. George Demetri, një profesor i asociuar i mjekësisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit dhe një anëtar i bordit të drejtorëve të Shoqatës Amerikane për Kërkimin e Kancerit Linja shëndetësore.

Megjithatë, ndërsa ka shumë mbështetës për financimin shtesë të kërkimit që ofron ligji, ka kritikë që janë kundër dispozitave që do të lejonin Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) të miratojë më shpejt barnat dhe trajtimet e reja.

Ata i shohin këto ndryshime si një dhuratë për industrinë farmaceutike.

“Kur votuesit amerikanë thonë se Kongresi është në pronësi të kompanive të mëdha, ky projektligj është pikërisht ajo për të cilën ata po flasin,” tha Sen. Elizabeth Warren (D-Massachusetts) në Një fjalim në katin e Senatit.

Lexo më shumë: Pse disa barna kushtojnë kaq shumë dhe të tjerët jo »

Rreth 4.8 miliardë dollarë nga 6.3 miliardë dollarë që ofron Akti i Kurimeve do t’i shkojnë Institutit Kombëtar të Shëndetit (NIH) gjatë 10 viteve të ardhshme.

Këto para do të shkojnë për kërkime mbi sëmundje të tilla si Alzheimer, kanceri dhe lëndimet traumatike të trurit.

“Ky do të jetë një ndryshim i lojës,” tha Kryetari i Dhomës Paul Ryan (R-Wisconsin) në një konferencë shtypi javën e kaluar. “Do të transformojë rrënjësisht mënyrën se si ne trajtojmë dhe kurojmë sëmundjet në këtë vend.”

“Ne po votojmë për të vendosur risitë jetike në kërkimin biomjekësor brenda mundësive, duke shpëtuar potencialisht jetë të panumërta,” tha Rep. Diana DeGette (D-Colorado). USA Sot.

Demetri e mirëpret financimin, por shpreh edhe shqetësimin për natyrën afatshkurtër të këtij infuzioni parash të njëhershëm.

“Më pëlqen të financoj shkencën,” tha ai, “por kërkimi i mirë mbështetet në financim të besueshëm dhe të qëndrueshëm.”

Demetri tha se komuniteti mjekësor duhet të edukojë publikun se pse ky lloj financimi duhet të mbahet në një afat të gjatë.

“Nuk po e përfundojmë dënimin,” tha ai.

Rreth 1.8 miliardë dollarë nga fondet e kërkimit do të shkojnë për nismën e “shuarjes së hënës së kancerit” të kryesuar nga zëvendëspresidenti Joe Biden.

Kjo pjesë e projektligjit do të krijojë gjithashtu një “laborator politikash” të shëndetit mendor dhe abuzimit me substancat për parandalimin dhe trajtimin e këtyre sëmundjeve.

Do të kërkojë gjithashtu që siguruesit të mbulojnë shëndetin mendor në të njëjtën mënyrë që mbulojnë kostot e tjera mjekësore.

“Është mirë të shohësh federatat që e marrin parasysh këtë,” tha për Healthline Dr. Jason Jerry, një profesor i asociuar i mjekësisë në Kolegjin e Mjekësisë Lerner të Cleveland Clinic.

Përtej parave prej 4.8 miliardë dollarësh në NIH, projektligji siguron gjithashtu 1 miliard dollarë financim për të luftuar krizën e varësisë nga opioidet. Është vlerësuar 14,000 njerëz vdesin në Shtetet e Bashkuara çdo vit nga mbidozat që përfshijnë barna me recetë.

Jerry, i cili është një psikiatër i certifikuar nga bordi i specializuar në varësinë, e sheh këtë si një komponent thelbësor të projektligjit.

“Ne kemi nevojë të madhe për rritjen e fondeve në këtë fushë,” tha ai.

Megjithatë, jo të gjithë janë të dashuruar me financimin.

Aksioni konservator i Trashëgimisë për Amerikën ka postuar një kolonë në faqen e saj të internetit, duke kërkuar një votë “jo” për ligjin e kurave.

Ata thonë se NIH dhe FDA nuk kanë nevojë për fonde shtesë dhe Kongresi nuk ka punë të miratojë një projekt-ligj kompleks prej 1000 faqesh gjatë një sesioni të çalë.

“Negociatorët në dhomën e pasme i kanë kthyer Cures në një pemë Krishtlindjesh, të ngarkuar me fletëpalosje për interesa të veçanta, të gjitha në kurriz të taksapaguesve,” thekson organizata.

Lexo më shumë: Drogat me recetë çojnë në varësi nga heroina »

Pjesa më e diskutueshme e Aktit të Kurimeve, megjithatë, mund të jetë në financimin përfundimtar prej 500 milionë dollarësh.

Këto para shkojnë në FDA për të përshpejtuar miratimet për barnat e reja dhe pajisjet e reja.

Ndër të tjera, dispozitat do të lejonin FDA të përdorë përmbledhje të të dhënave në vend të studimeve më të detajuara për të miratuar barnat ekzistuese për përdorime të reja, sipas një histori në New York Times.

Ai gjithashtu do të lejojë agjencinë të miratojë ilaçe për infeksione kërcënuese për jetën bazuar në rezultatet e testeve nga një grup pacientësh më të vogël se normalja, raportoi Times.

Masat do të lejojnë gjithashtu FDA-në të miratojë disa trajtime të mjekësisë rigjeneruese që përdorin qeliza staminale të rritur pa hequr të gjitha pengesat e zakonshme rregullatore.

Michael Werner, drejtor ekzekutiv i Aleancës për Mjekësinë Rigjeneruese, i tha USA Today se sistemi i ri do t’i vendosë Shtetet e Bashkuara në pozita të barabarta me vendet e tjera që tashmë përdorin këto lloje trajtimesh.

Industria farmaceutike i sheh ndryshimet e FDA si të nevojshme dhe jetëshpëtuese.

“[We] përshëndes angazhimin e palodhshëm të Kongresit për të përshpejtuar zhvillimin e trajtimeve dhe kurave të reja për pacientët. Ne besojmë se legjislacioni i kurave të shekullit 21 do të përmirësojë aftësinë e FDA-së për t’u përshtatur me teknologjitë më të avancuara të përdorura nga kompanitë biofarmaceutike të Amerikës për të sjellë ilaçe të reja për pacientët dhe profesionistët e tyre të kujdesit shëndetësor, “tha Andrew Powaleny, menaxher i lartë i komunikimit për shoqatën tregtare PhRMA. në një deklaratë për Healthline.

Kritikët, megjithatë, janë të shqetësuar se dispozitat do të vendosin barnat në treg përpara se ato të jenë testuar plotësisht.

Warren tha se industria farmaceutike “rrëmbeu faturën e Cures”, duke lënë vetëm një “fletë fiku financimi” për NIH dhe krizën e opioideve.

Demetri tha se nuk është i shqetësuar se droga të pasigurta do të dalin në treg. Ai beson se FDA nuk do të miratojë medikamente të tilla dhe se mjekët nuk do t’i përshkruajnë ato.

Megjithatë, ai tha se është i shqetësuar se barnat që nuk janë aq efektive mund të marrin miratim.

Sidoqoftë, ai është ende në favor të heqjes qafe të “hapave pa vlerë të shtuar” nëpër të cilat duhet të kalojë tani FDA.

Jerry tha se ka raste kur një proces më i shpejtë i miratimit të barnave do të jetë i dobishëm.

Si shembull, ai përmendi fëmijët me Sindroma Dravet të cilët kanë qenë në pritje të miratimit të mjekimit për gjendjen e tyre.

Nga ana tjetër, Jerry është i shqetësuar për opioidet e reja kundër dhimbjes që marrin miratim të shpejtë.

Si shembull, ai citon Miratimi i FDA 2014 të hidrokodonit me çlirim të zgjatur.

“Ne nuk kemi mungesë të lëndëve narkotike në këtë vend,” tha Jerry. “Ne nuk kemi nevojë të nxitojmë narkotikët gjatë procesit.”

Lexo më shumë: Çfarë nuk shkon me provat tona të drogës »