A duhet të ndalohet operacioni LASIK në sy? Ja pse disa njerëz thonë po
Lajme shëndetësore
A duhet të ndalohet operacioni LASIK në sy? Ja pse disa njerëz thonë po
- Njerëzit që kanë përjetuar atë që ata thonë se janë probleme serioze me sy pas operacionit LASIK, kanë formuar grupe për të marrë fjalën për procedurën.
- Një ish-zyrtar në Administratën e Ushqimit dhe Barnave thotë se operacioni LASIK duhet të hiqet nga tregu për shkak të komplikimeve pas operacionit.
- Zyrtarët e FDA thonë se më pak se 1 për qind e njerëzve që kanë kirurgji LASIK kanë pasoja afatgjata.
Në vitin 2015, Max Cronin vendosi se donte të hiqte syzet duke bërë një operacion LASIK menjëherë pasi shërbeu si ushtar në Irak.
Ai ndjeu se operacioni do ta lejonte atë të studionte më lehtë, pasi ai ndoqi kurse si student i inxhinierit të naftës në Universitetin A&M të Teksasit.
Nëna e tij, Dr. Nancy Burleson, ishte aq e emocionuar dhe mbështetëse sa pagoi për operacionin zgjedhor.
Megjithatë, pas operacionit Cronin zhvilloi komplikime që çuan në verbëri, dhimbje të forta të syve dhe tharje të syve.
Ai përfundimisht e la shkollën dhe nuk ishte në gjendje të punonte.
ne vitin 2016, Cronin u gjet i vdekur nga një plagë e vetme, e vetëshkaktuar me plumb. Ai ishte 27 vjeç.
Në shënimin e vetëvrasjes që la në trup, ai shkruante se pasojat e operacionit LASIK ishin një nga arsyet që i kishte dhënë fund jetës.
Burleson, një OB-GYN që krenohet me kuptimin e botës mjekësore, tha për Healthline se nuk është e vetme në pikëllimin e saj.
Nëpërmjet grupeve mbështetëse dhe mediave sociale, ajo është lidhur me 23 të tjerë që kanë humbur një anëtar të familjes për t’u vetëvrarë pasi kanë përjetuar komplikime nga LASIK.
Burleson është gjithashtu një nga një numër i njerëzve që kanë lënë komente në faqen e internetit LasikSuicides.com.
Përveç kësaj, mijëra njerëz janë lidhur me një Grupi në Facebook krijuar nga Paula Cofer, e cila kishte një operacion LASIK dy dekada më parë.
Anëtarët ndajnë histori të jetës pas LASIK-ut, operacionit zgjedhor në të cilin kishin nënshkruar si një mënyrë për ta bërë jetën më të lehtë.
Hidhni syzet dhe kontaktet dhe keni ende shikim të mirë. Kjo ishte ëndrra e tyre. Realiteti, thonë ata dhe të tjerë, është se LASIK është një operacion i mbushur me pasoja afatgjata dhe të vështira.
Dhe ndërsa zyrtarët e Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) i thanë Healthline se vetëm 1 përqind e njerëzve që zgjedhin LASIK përjetojnë komplikime afatgjata, të tjerë thonë se numri aktual mund të jetë shumë më i lartë.
Zyrtarët në Akademia Amerikane e Oftalmologjisë tha për Healthline se ka pasur më shumë se 300 studime të rishikuara nga kolegët e kryera mbi kirurgjinë LASIK që kur u miratua 20 vjet më parë.
Ata thanë se mesatarisht 95 për qind e njerëzve në ato rishikime thanë se ishin të kënaqur me operacionin e tyre LASIK.
“Një numër i vogël pacientësh kanë simptoma substanciale dhe të vazhdueshme pas LASIK. Kjo është arsyeja pse okulistët vazhdojnë të vlerësojnë kënaqësinë e pacientit dhe vazhdojnë të evoluojnë operacionin për të përmirësuar rezultatet e pacientit dhe për t’iu adresuar pacientëve me simptoma”, thuhet në një deklaratë me email nga organizata. “Ndërsa shumica e pacientëve janë kandidatë të mirë, LASIK nuk është për të gjithë. Akademia Amerikane e Oftalmologjisë rekomandon pacientët të flasin me okulistin e tyre për të kuptuar rreziqet e mundshme dhe për t’u siguruar që ata janë një kandidat i mirë për kirurgji.
Organizata ofron gjithashtu shërbimet e mëposhtme të informacionit në internet.
- Akademia ofron udhëzime për të ndihmuar oftalmologët në ofrimin e reklamave informuese për kirurgjinë refraktive.
Healthline kontaktoi gjithashtu Akademia Amerikane e Optometrisë për koment por nuk mori përgjigje.
Organizata ka një faqe në faqen e saj të internetit që përmban kërkime të kaluara mbi kirurgjinë LASIK.
Manoj Motwani, MD, një okulist në San Diego, i cili ka kryer operacion LASIK për më shumë se 20 vjet, tha për Healthline se ai nuk ka pasur asnjë pacient që ka pasur probleme serioze dhe të përhershme me sy.
Ai tha se tharja e syve është e pazakontë pas operacionit LASIK. Kur ndodh, është një situatë e përkohshme që zakonisht zgjidhet brenda tre deri në gjashtë muaj.
Ai shtoi se kurrë nuk ka hasur në ndonjë person që ka pasur dhimbje në sy pas operacionit LASIK.
Motwani tha se lentet e kontaktit mund të shkaktojnë probleme më serioze të syve sesa operacioni LASIK.
“Gjithashtu ka filluar të vërehet se lentet e kontaktit shkaktojnë ndryshime negative në të gjithë kornenë, duke përfshirë ndryshime edhe në shtresat e brendshme të rëndësishme të kornesë,” tha Motwani në një email për Healthline. “Ne po fillojmë të kuptojmë se këto ndryshime mund të duhen nga shumë muaj deri në vite për t’u rikthyer dhe disa nga problemet që mendohet se lidhen me LASIK mund të lidhen me përdorimin afatgjatë të lenteve të kontaktit përpara se të kryhej LASIK.
Motwani shtoi se pothuajse të gjitha ndërlikimet që lidhen me shikimin e operacioneve LASIK, PRK dhe SMILE mund të korrigjohen me një procedurë të njohur si ablacioni i drejtuar nga topografia.
Morris Waxler, PhD, shërbeu si recensues për FDA deri në vitin 2000 dhe ishte pjesë e procesit të miratimit për LASIK.
Prej vitesh ai ka qenë duke lëshuar një alarm mbi ato që ai i quan rreziqet serioze të operacionit të syrit LASIK.
Waxler filloi të dëgjonte nga njerëzit kur ishte ende në FDA.
“LASIK ka lënduar klientët. Ata më telefononin, ankoheshin me hidhërim dhe me terma mjaft të ashpra, për atë që po kalonin”, tha ai për Healthline. “Fillimisht u shtyva, por fillova të bëja pyetje, siç bëj gjithmonë. U ktheva dhe shikova (gjetjet dhe komentet e FDA mbi LASIK)… pacientëve nuk u thuhej e vërteta.”
Ajo që FDA u thoshte konsumatorëve atëherë është e njëjta gjë që u thotë tani: që më pak se 1 përqind e njerëzve përjetojnë komplikime pas LASIK.
“Në tetor 2009, FDA, Instituti Kombëtar i Syve (NEI) dhe Departamenti i Mbrojtjes (DoD) filluan Projektin e Bashkëpunimit të Cilësisë së Jetës LASIK për të ndihmuar në kuptimin më të mirë të rrezikut të problemeve që mund të ndodhin pas LASIK,” thanë zyrtarët e FDA. Healthline në një deklaratë me email.
“The
Waxler thotë se kjo është e gabuar.
Në një parashtrim që bëri në fillim të këtij viti në FDA, ai thotë se “Të dhënat e prodhuesve të dorëzuara në FDA [Summaries of Safety and Effectiveness Data (SSED)] tregon përqindje dyshifrore të klientëve të LASIK që vuajnë nga fillimi i vonshëm dhe/ose komplikime të vazhdueshme 6-12 muaj pas operacionit. FDA/industria i gropos këto shkallë komplikimesh thellë në SSED, të përgatitura bashkërisht nga menaxherët e agjencive dhe kompanive.
Me fjalë të tjera, shpjegoi ai për Healthline, FDA nuk po shqyrton komplikimet më të zakonshme që përjetojnë njerëzit:
- sy të thatë
- humbja e shikimit të natës
- dhimbje të vazhdueshme të syve
Ai thotë se 43 për qind e njerëzve që kanë kryer operacionin LASIK përjetojnë shtrembërim të shikimit si aureolë, shpërthim yjesh, mjegull dhe humbje të shikimit gjatë natës. Disa nga këto komplikime mund të jenë të përkohshme.
Cofer, krijuesi i atij grupi në Facebook, kishte LASIK rreth 20 vjet më parë.
Ajo mezi priste t’i jepte fund telasheve të syzeve dhe lenteve të kontaktit.
“Që nga dita e parë, ishte një fatkeqësi,” tha Cofer për Healthline.
Sot, ajo thotë se vazhdon të vuajë nga shikimi i dobët i natës, syri i thatë kronik dhe dhimbjet gati sakatuese të syve.
“U ktheva me syze brenda një muaji,” tha ajo. Dhe tani, as ato syze nuk e ndihmojnë shumë shikimin e dëmtuar të saj.
“U ndjeva e mashtruar (nga industria LASIK),” tha ajo. “Ata janë shumë mashtrues. Njerëzit mendojnë se syzet janë një sherr? Prisni derisa të kenë komplikime.”
Shpresa e saj?
“FDA duhet të tërheqë prizën në të gjithë industrinë,” tha ajo.
Waxler nuk e sheh këtë duke ndodhur.
“Agjencia është thellësisht e turpëruar nga i gjithë procesi,” tha ai. “Ekziston një zgjidhje e thjeshtë: ata thjesht mund të thonë të vërtetën. Por ata nuk do ta bëjnë. Ata duan të ruajnë fytyrën. Institucioneve nuk u pëlqen të thonë ‘më fal’”.
Burleson dhe Cofer të dy thonë se do të vazhdojnë të marrin fjalën e tyre se LASIK vjen me një rrezik të lartë të komplikimeve.
“Ata (ofruesit LASIK) ofruan shërbime falas për [news] spiranca dhe njerëz të tjerë të medias për të nxjerrë fjalën, “tha Cofer. “Tani, ne po përdorim mediat për të nxjerrë këtë ndërgjegjësim.”
Historia u bë personale në një stacion televiziv në Detroit në fillim të këtij viti.
Në shkurt, Dan Rose, bashkëshorti i meteorologes Jessica Starr, tha për mediat se një përvojë negative me LASIK çoi në depresion të gruas së tij dhe në vetëvrasje të saj.
Ai tha se një lloj operacioni LASIK i njohur si SMILE e la gruan e tij me sy të thatë dhe probleme me shikimin.
Për momentin, zyrtarët e FDA thonë se kanë bërë
“FDA-së i kërkohet të sigurojë që kombinimi i kontrolleve rregullatore të aplikuara në një pajisje do të sigurojë siguri të arsyeshme për sigurinë dhe efektivitetin e pajisjes. Këto kontrolle përfshijnë llojin e të dhënave ose informacionit të kërkuar për t’u dorëzuar në një miratim para tregut, ose PMA, siç janë të dhënat klinike, “tha FDA në deklaratën e saj për Healthline.
“FDA ka rishikuar të dhënat klinike nga
Waxler thotë se nuk mund ta pranojë këtë përfundim, kështu që ai do të vazhdojë fushatën e tij.
Ndërkohë, ai shpreson se ata që mendojnë LASIK do të mendojnë me kujdes.
“Shumë njerëz tundohen,” tha Waxler. “Është një histori e trishtuar, e trishtuar. Të gjithë (që kanë LASIK) janë në rrezik. Ju mund të përdorni syze ose kontakte. Nuk ka asnjë arsye për të marrë përsipër këtë rrezik.”
