Të Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) sapo autorizoi kompletin e parë të testimit në shtëpi që mund të zbulojë si COVID-19 ashtu edhe gripin.
Testi në shtëpi i Lucira COVID-19 dhe Gripi është i shpejtë dhe i lehtë për t’u përdorur – gjithçka që duhet është një shtupë e shpejtë hundore dhe një pritje 30-minutëshe për rezultate. FDA e aprovoi atë për këdo 14 vjeç e lart që ta përdorë vetë, dhe për prindërit që të testojnë fëmijët deri në 2 vjeç.
Jeff Shuren, MD, drejtor i Qendrës së FDA-së për Pajisjet dhe Shëndetin Radiologjik, e përshkroi atë si “një moment historik i madh në sjelljen e aksesit më të madh të konsumatorëve në testet diagnostike që mund të kryhen tërësisht në shtëpi”, në një deklaratë të 24 shkurtit.
FDA miratoi testin e ri të kombinuar nën programin e saj të autorizimit të përdorimit urgjent, i cili është krijuar për të sjellë më shpejt në treg barnat dhe pajisjet thelbësore. Kompleti mund të analizojë një mostër tampon për COVID-19 si dhe gripi A dhe B, shtamet që shihen me gripin sezonal.
Mund të jetë e vështirë të bëhet dallimi midis COVID-19 dhe gripit pasi simptomat e të dyja sëmundjeve mund të mbivendosen, duke përfshirë rrjedhjen e hundës, kollë, lodhje dhe ethe. Një test mund t’ju ndihmojë të dini nëse keni COVID-19 ose grip, ose t’i përjashtoni të dyja.
Sa mirë funksionon testi i ri i kombinuar?
Në provat klinike të dorëzuara në FDA, testi i kombinuar Lucira identifikoi saktë 100 përqind të mostrave negative dhe 88.3 përqind të mostrave pozitive të COVID-19.
Në analizimin e mostrave të hundës për gripin, testi identifikoi saktë 99.3 përqind të mostrave negative dhe 90 përqind të mostrave pozitive të gripit A.
Provat zbuluan gjithashtu se testi identifikoi saktë 99.9 përqind të mostrave negative të gripit B, por nuk ka mjaft raste të gripit B për momentin për të mbledhur mostra të mjaftueshme për të verifikuar saktësinë e rezultateve pozitive.
Ashtu si çdo test i shpejtë diagnostikues, ka gjithmonë potencial për një pozitiv të rremë (kur testi sugjeron se keni një sëmundje që nuk e keni) ose një negativ të rremë (kur testi thotë se jeni mirë kur jeni vërtet i sëmurë).
Pandemia ndihmoi në nxitjen e krijimit të testeve të reja në shtëpi
Perpara se Pandemia e covid-19e vetmja mënyrë për t’u testuar për gripin dhe viruset e tjera të frymëmarrjes ishte të shkoni te mjeku.
“Mendoj se pandemia ka nxitur jo vetëm dëshirën, por edhe nevojën dhe mjetet për inovacion dhe shpërndarjen e testeve shtëpiake me cilësi të lartë për infeksionet respiratore virale”, thotë. Christina Yen, MD, një asistent profesor dhe drejtor i asociuar i kujdestarisë antimikrobiale për Spitalin Universitar Clements dhe Universitetin e Sistemeve Shëndetësore Jugperëndimore të Teksasit në Dallas. “Kjo na ka mundësuar të arrijmë në një pikë ku tani kemi teknologjinë dhe tregun për një test të kombinuar si ky.”
Një avantazh i madh për një test në shtëpi është koha e reduktuar e kthesës për rezultatet e testit, shton Yen, e cila mund të përshpejtojë trajtimin. Sa më shpejt që një person me COVID-19 ose grip që kualifikohet për mjekim antiviral të fillojë të marrë ilaçet, aq më mirë.
Kur COVID-19 diagnostikohet herët, pacientët mund të marrin Paxlovid (nirmatrelvir dhe ritonavir) për të reduktuar ashpërsinë e sëmundjes dhe për të ndihmuar në uljen e rrezikut të shtrimit në spital. Në mënyrë të ngjashme, gripi i diagnostikuar herët mund të trajtohet Tamiflu (oseltamivir).
“Reduktimi i kohës për diagnozë do të shpresojmë që pacientët të marrin masa paraprake më shpejt për të shmangur përhapjen e COVID-19 ose gripit; dhe do të ndihmojnë ofruesit e tyre të kujdesit shëndetësor të ofrojnë trajtime të synuara më shpejt, “thotë Yen.
Pacientët gjithashtu nuk do të marrin antibiotikë të panevojshëm, të cilët mjekët shpesh i përshkruajnë kur pacientët duhet të presin disa ditë për rezultatet e testit – dhe të cilët nuk janë efektivë për infeksionet respiratore virale.
Ku dhe kur mund ta blejnë njerëzit testin e ri?
Mbetet e paqartë se kur konsumatorët mund të jenë në gjendje të blejnë testin e ri të shtëpisë. Zhvilluesi i saj Lucira Health, kompania e parë pastruar nga FDA për të shitur një test të shpejtë për COVID-19 për përdorim në shtëpi, paraqitur për falimentim dy ditë përpara se FDA të miratonte testin e ri të kombinuar të gripit dhe COVID-19.
“Fatkeqësisht, ndërsa kufizimet u pakësuan në 2022, ne pamë kërkesë më të ulët për testet e COVID-19,” tha Erik Engelson, president dhe CEO i Lucira Health, në një 22 shkurt. deklaratë duke shpallur planet për të paraqitur falimentimin dhe për të ndjekur shitjen e biznesit.
“Kjo, e kombinuar me miratimin rregullator më të ngadaltë se sa pritej për kompletin e ri të testimit të kombinuar të zhvilluar për sezonin e gripit 2022-2023, çoi në të ardhura të pamjaftueshme dhe kapitalizim për të kompensuar shpenzimet,” tha Engelson.
Kur u pyetën se si mund të ndikojë deklarimi i falimentimit në prodhimin dhe shitjet e testit të saj të ri të kombinuar, një zëdhënës i Lucira tha se kompania aktualisht ka komplete testimi në dispozicion për të filluar shitjen në dyqane. Por kompania nuk pranoi të japë specifika se kur testet mund të dalin në raftet e dyqaneve ose sa mund të kushtojnë.
