Shumë njerëz me çrregullim të madh depresiv nuk marrin lehtësim të mjaftueshëm nga simptomat e tyre pavarësisht ilaçe kundër depresionit. Për të korrigjuar potencialisht problemin, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar Vraylar (cariprazine), një ilaç i ashtuquajtur “shtesë” ose ndihmës që mund të bëjë që një antidepresant të funksionojë më mirë.
Sipas një Njoftimi për shtyp nga kompania farmaceutike AbbVie, FDA ka miratuar tashmë kariprazinën për trajtimin akut të episodeve maniake ose të përziera të lidhura me çrregullim bipolar Ipër trajtimin e episodeve depresive të shoqëruara me bipolare I çrregullim (depresioni bipolar), dhe për trajtimin e skizofreninë.
Vraylar është pjesë e një klase të barnave të njohura si gjenerata e dytë antipsikotikët (SGA) ose antipsikotikë atipikë.
Rreth 1 në 5 të rritur në SHBA do të përjetojnë depresion në një moment të jetës së tyre
“Aq një në pesë të rritur amerikanë do të përjetojnë çrregullime të mëdha depresive gjatë jetës së tyre, duke e bërë atë një nga çrregullimet më të zakonshme të shëndetit mendor në SHBA”, thotë. Arif Khan, MDnjë profesor ndihmës i psikiatrisë në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Duke në Durham, Karolina e Veriut, dhe një hetues kryesor dhe koordinues për një nga provat e përfshira në miratimin e fundit.
Sipas Administrata e Shërbimeve të Abuzimit me Substancat dhe Shëndetit Mendor.
Karakterizohet nga një episod i madh depresiv, “një periudhë prej të paktën dy javësh kur një person përjetoi një humor të dëshpëruar ose humbje të interesit ose kënaqësisë në aktivitetet e përditshme dhe kishte një shumicë simptomash të specifikuara, të tilla si probleme me gjumin, të ngrënit, energji, përqendrim ose vetëvlerësim”, siç përshkruhet në Anketa Kombëtare 2020 për Përdorimin e Drogës dhe Shëndetin (NSDUH).
Sondazhi zbuloi se rreth 21 milionë individë në Shtetet e Bashkuara, ose afërsisht 8.4 për qind, kishin të paktën një episod të madh depresiv vitin e kaluar. Rreth 1 në 10 gra përjetuan një episod të madh depresiv në vitin 2020, krahasuar me rreth 1 në 6 burra.
Vraylar ofron një alternativë për ndryshimin e antidepresantëve dhe fillimin nga e para
“Fatkeqësisht, shumë njerëz me çrregullime të mëdha depresive – afërsisht 50 për qind – mund të vazhdojnë të vuajnë nga simptomat e depresionit pavarësisht se marrin një antidepresant”, thotë Dr. Khan. Për këta individë, Vraylar ose një ilaç tjetër shtesë mund të përmirësojë simptomat dhe të ndërtojë çdo përparim në vend që të kërkojë që personi të ndryshojë ilaqet kundër depresionit dhe fillo nga e para, thotë ai.
Në dy sprovat e përdorura për miratimin shtesë të çrregullimit depresiv madhor (MDD), kariprazina u mendua se përmirësonte simptomat në bazë të reduktimit mesatar të Shkalla e vlerësimit të depresionit në Montgomery-Åsberg (MADRS) rezultati total në javën e 6-të dhe javën e 8-të te njerëzit me MDD të trajtuar me ilaçin dhe një antidepresant. Shkalla përfshin pyetje në lidhje me simptoma të tilla si trishtimi, gjumi i reduktuar, oreksi i reduktuar, vështirësitë e përqendrimit dhe mendimet për vetëvrasje.
Gjetjet nga gjyqi i parë ishin botuar në mars 2016 në Journal of Clinical Psychiatry.
Si funksionon Vraylar?
Cariprazina është e para dhe e vetmja dopamine dhe serotonin agonist i pjesshëm i miratuar për terapi ndihmëse ndaj ilaqet kundër depresionit për trajtimin e çrregullimit depresiv madhor.
Megjithëse mënyra e saktë e funksionimit të kariprazinës është e panjohur, shkencëtarët besojnë se ilaçi ndihmon trurin t’i përgjigjet më mirë dopaminës dhe serotoninës, dy kimikate në tru që ndikojnë në humor, sipas Khan.
Në disa raste, kombinimi i medikamenteve që kanë mekanizma të ndryshëm veprimi mund të ndihmojë në adresimin e simptomave të humorit në mënyra të shumta, shton ai.
“Kur ishim në fazat e hershme të zhvillimit të kariprazinës, ne u fokusuam në hartimin e një përbërjeje që mbulon një sërë simptomash për kushtet e shëndetit mendor dhe ndikon në receptorin e dopaminës D3,” tha István Greiner, PhD, drejtor i kërkimit dhe zhvillimit në Gedeon. Richter (kompania që bashkëpunoi me AbbVie për ilaçin), në deklaratën për shtyp.
“Ndërsa skizofrenia dhe episodet bipolare maniake dhe të përziera ishin indikacionet e para [uses] në tregun amerikan, ne jemi të emocionuar kur shohim potencialin e plotë të kariprazinës të zhbllokuar me miratimet në depresionin bipolar I, dhe tani, si një ndihmës kundër depresionit në çrregullimin e rëndë depresiv, “tha Dr. Greiner.
Siguria dhe efektet anësore të mundshme të Vraylar
Edhe pse vazhdimisht prova të forta kanë treguar përmirësim për pacientët që marrin antipsikotikë atipikë si një shtesë trajtim për çrregullimin e madh depresivshumë pacientë hezitojnë të shtojnë një mjekim tjetër në regjimin e tyre, thotë Khan.
“Njohuria për një mjekim shtesë të sigurt dhe efektiv si Vraylar – i cili është miratuar gjithashtu për të trajtuar gjendje të tjera të shëndetit mendor si skizofrenia dhe bipolar I – mund të ndihmojë në inkurajimin e pacientëve dhe mjekëve të tyre për të diskutuar dhe ndjekur të gjitha opsionet e trajtimit që mund të ndihmojnë pacienti ndihet më mirë”, thotë ai.
Efektet anësore më të zakonshme të ilaçit përfshijnë vështirësi në lëvizje ose lëvizje të ngadalta, dridhje, lëvizje të pakontrolluara të trupit, shqetësim dhe ndjenjë sikur keni nevojë të lëvizni, përgjumje, të përziera, të vjella, dispepsi, kapsllëkndjenja e lodhjes, probleme me gjumin, rritje e oreksit dhe marramendje, sipas informacion për përshkrimin. Këto nuk janë të gjitha efektet anësore të mundshme të kariprazinës.
Vlen të përmendet se kariprazina është një ilaç “dukshëm beninj” në krahasim me antipsikotikët e tjerë atipikë, thotë Khan. “Së dyti, doza që do të përshkruhet/përdoret është afërsisht gjysma e asaj që do të përdorni për pacientët me skizofreni,” thotë ai.
Në mënyrë tipike, shqetësimet kryesore me këtë klasë të mjekimeve janë shtimi në peshë, induksioni i diabetit ose kolesterol i larte, ose probleme me gjumin; por studimet kanë treguar se këto nuk janë një problem me kariprazinën, vëren Khan.
Por ai thotë se mjekët duhet të shikojnë për simptoma të tilla si shqetësimi dhe ngurtësimi i muskujve dhe të marrin masa nëse është e nevojshme.
Përveç kësaj, FDA kërkon që kariprazina të mbajë një paralajmërim të veçantë në lidhje me rritjen e vdekshmërisë në pacientët e moshuar me çmenduri dhe psikozë të lidhura me to.
Sa kushton Vraylar?
Çmimi i listës për një furnizim 30-ditor të Vraylar është 1,312 dollarë që nga janari 2022, sipas faqen e internetit të kompanisë. Kostoja aktuale ose pagesa do të varet nga mbulimi i sigurimit.
Kompania ofron një program pagese që mund të zvogëlojë koston nga xhepi.
