Pfizer njoftoi se është virus respirator sincicial Vaksina (RSV) tregoi një efikasitet prej 82 për qind kundër shtrimit në spital tek foshnjat nën 90 ditë dhe 69 për qind në mesin e atyre më të vegjël se gjashtë muajsh, sipas një Njoftimi për shtyp nga kompania.
“Ky është një lajm potencialisht shumë emocionues,” thotë William Schaffner, MD, profesor i mjekësisë, në sektorin e sëmundjeve infektive në Qendrën Mjekësore të Universitetit Vanderbilt në Nashville, Tennessee, i cili nuk ishte i përfshirë në zhvillimin e vaksinës. “RSV është shkaku kryesor i shtrimit në spital tek foshnjat e vogla – nëse ne mund ta reduktojmë atë me 70 për qind, kjo do të ishte një ndihmë e madhe,” thotë ai.
Rritja e RSV, gripit dhe COVID-19 Rastet në javët e fundit kanë shqetësuar shumë ekspertë se Shtetet e Bashkuara së shpejti mund të përballen me një “tripledemi” të viruseve të frymëmarrjes.
LIDHUR: Si marrin foshnjat RSV dhe më shumë përgjigje për pyetjet e zakonshme të virusit
Bazuar në këto rezultate pozitive, kompania do të përfundojë regjistrimin në studim dhe do të dorëzojë një aplikim për miratim në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA) deri në fund të vitit 2022, sipas deklaratës.
“Unë mendoj se është shumë premtuese dhe ka të ngjarë të paraqesë një licencë të suksesshme FDA për këtë vaksinë të synuar nga nëna,” thotë Amesh A. Adalja MD, studiues i lartë në Qendrën Johns Hopkins për Sigurinë Shëndetësore në Baltimore, i cili nuk ishte i përfshirë në hulumtim. Ulja e shkallës së shtrimit në spital në 90 ditët e para të jetës është një përfitim i rëndësishëm pasi fëmijët më të vegjël janë në rrezikun më të lartë për RSV të rëndë, thotë ai.
RSV mund të jetë i rrezikshëm për foshnjat dhe të rriturit më të vjetër
RSV është një virus i zakonshëm i frymëmarrjes që zakonisht shkakton simptoma të lehta të ftohjes si rrjedhje hundësh, kollitje dhe teshtitje. Shumica e njerëzve shërohen brenda një ose dy javësh, por RSV mund të jetë serioz, veçanërisht për foshnjat dhe të rriturit e moshuar.
Në Shtetet e Bashkuara, RSV është shkaku më i zakonshëm i bronkiolitit (inflamacion i rrugëve të vogla të frymëmarrjes në mushkëri) dhe pneumonia tek fëmijët nën 1 vjeç. Çdo vit, virusi çon në rreth 2.1 milion vizita te mjeku dhe 58,000 deri në 80,000 shtrime në spital te fëmijët nën moshën 5 vjeç, sipas Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
“Çdo vit ne shohim nivele të larta të rasteve të RSV në mesin e foshnjave në SHBA, me disa rajone që raportojnë norma të shtrimit në spital më të larta se normalja këtë vit,” tha. Eric AF Simões, MDprofesor klinik në pediatrinë dhe sëmundjet infektive në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Kolorados dhe Spitalin e Fëmijëve Kolorado në Aurora, në njoftimin për shtyp.
“Një vaksinë e nënës me efikasitet të lartë që mund të ndihmojë në mbrojtjen e foshnjave nga lindja mund të zvogëlojë ndjeshëm barrën e RSV të rëndë tek të porsalindurit deri në moshën 6 muajshe dhe, nëse miratohet nga autoritetet rregullatore, ka të ngjarë të ketë një ndikim të rëndësishëm në sëmundjet në SHBA dhe globalisht”, tha ai.
Sipas studim i publikuar në maj 2022 në Lanceti.
Vaksina funksionon duke kaluar mbrojtjen nga nëna te foshnja
Prova e fazës 3 regjistroi afërsisht 7,400 gra shtatzëna dhe pjesëmarrëset u rastësuan për të marrë vaksinën ose placebo gjatë fundit të tremujorit të dytë deri në fund të tremujorit të tretë të shtatzënisë. Ky test u krijua për të parandaluar sëmundje të rënda tek të porsalindurit dhe foshnjat duke synuar gratë shtatzëna, shpjegon Dr. Schaffner.
Vaksina funksionon përmes imunitetit pasiv – gratë mbrohen nga vaksina dhe më pas ato ia kalojnë mbrojtjen foshnjave nëpërmjet placentës.
Gratë u ndoqën për siguri përmes vaksinimit dhe për gjashtë muaj pas lindjes, dhe foshnjat u ndoqën për të paktën një vit për efikasitet dhe siguri; mbi gjysma e foshnjave u ndoqën për dy vjet.
Përveç parandalimit të sëmundjeve të rënda tek foshnjat, virusi gjithashtu shkurtoi vizitat e mjekut tek foshnjat e shkaktuara nga RSV me më shumë se 50 përqind krahasuar me placebo. Edhe pse kjo nuk e përmbushi objektivin e përshkruar në fillim të provës, studiuesit e Pfizer ende e konsiderojnë rezultatin klinikisht kuptimplotë.
Ekspertët parashikojnë se shumë vaksina kundër RSV do të jenë në dispozicion së shpejti
Studiuesit kanë punuar për dekada në opsionet parandaluese për RSV, dhe pesë vitet e fundit ka parë një stuhi përparimi. Megjithëse asnjë vaksinë RSV nuk është miratuar (ende), ka më shumë se 30 opsione parandaluese në horizont dhe nëntë prej tyre janë në prova të avancuara, sipas një punim i botuar në gusht 2022 në Lanceti.
Muajin e kaluar, GSK raportoi se vaksina e saj RSV ishte 83 për qind efektive kundër sëmundjeve serioze tek të rriturit më të vjetër se 60 vjeç; FDA pritet të fillojë shqyrtimin e saj të vaksinës deri në fund të vitit.
Në gusht, Pfizer gjithashtu raportoi rezultate pozitive të vaksinës së tyre RSV në një provë të fazës 3 në të rriturit e moshës 60 vjeç e lart.
“Brenda një viti ka të ngjarë të ketë shumë vaksina kundër RSV në treg që synojnë si gratë shtatzëna ashtu edhe të rriturit me rrezik të lartë,” thotë Dr. Adalja.
Parandalimi i RSV
Merrni masa paraprake për të mbrojtur veten dhe familjen tuaj duke ndjekur këshilla nga CDC:
- Mbuloni teshtimat dhe kollitjet me një shami ose mëngën e sipërme të këmishës – jo me dorën tuaj.
- Lani duart shpesh.
- Pastroni sipërfaqet me prekje të lartë si dorezat e dyerve dhe telefonat.
- Shmangni prekjen e fytyrës së fëmijës me duar të palara.
- Shmangni kontaktin e ngushtë me njerëzit e sëmurë.
