Disa njerëz me presion të lartë të pakontrolluar të gjakut që nuk mund ta menaxhojnë gjendjen në mënyrë efektive me tipike multidrogë Regjimet e trajtimit mund ta arrijnë një ditë këtë qëllim me një pilulë të vetme, sugjeron një studim i ri.
Studimi i fazës së hershme përfshiu 248 njerëz me atë që njihet si rezistente ndaj trajtimit hipertensionit, i cili kishte nivele të pashëndetshme të presionit të gjakut pavarësisht se kishte marrë të paktën tre medikamente të ndryshme për të menaxhuar gjendjen. Pjesëmarrësit u caktuan rastësisht për të marrë ose një placebo ose një dozë 0.5-, 1- ose 2-miligram (mg) të barit eksperimental baxdrostat.
Pas 12 javësh trajtimi, pacientët me dozën më të lartë të baxdrostatit panë presionin e tyre sistolik të gjakut – “numri kryesor” që tregon se sa presion ushtron gjaku kundër mureve të arterieve kur zemra rreh – u ul mesatarisht me 20 pikë, sipas rezultatet e studimit të publikuara në Revista e Mjekësisë e New England.
“Rezultatet e këtij ilaçi të parë në llojin e tij janë emocionuese, megjithëse kërkohen më shumë testime përpara se të bëjmë krahasime me ndonjë medikament ekzistues,” autori i studimit. Morris Brown, MDnjë profesor i hipertensionit endokrin në Universitetin Queen Mary të Londrës, tha në a deklaratë.
“Por baxdrostat mund të ofrojë shpresë për shumë njerëz që nuk i përgjigjen trajtimit tradicional të hipertensionit,” shtoi Dr. Brown.
Baxdrostat gjithashtu funksionoi në doza më të ulëta, megjithëse me rezultate më pak dramatike. Presioni sistolik i gjakut ra mesatarisht me 17.5 pikë me dozën 1 mg dhe me rreth 12 pikë mesatarisht me dozën 0.5 mg.
Në fillim të studimit, shumica e pacientëve kishin nivele mesatare të presionit sistolik të gjakut mbi 140 milimetra merkur (mmHg), i cili klasifikohet si hipertension i fazës 2 nga Shoqata Amerikane e Zemrës (AHA). Mjekët shpesh përshkruajnë një kombinim të disa ilaçeve të ndryshme për presionin e gjakut dhe ndryshimet në stilin e jetës si përmirësimi i zakoneve të të ngrënit dhe ushtrimeve.
Deri në fund, shumë nga pacientët në baxdrostat ulën nivelet e tyre të presionit të gjakut sistolik aq sa për t’u klasifikuar me Hipertensioni i fazës 1 – një gamë nga 130 mmHg deri në 139 mmHg.
Një total prej 44 përqind të pacientëve në studim përjetuan efekte anësore, shumica e të cilave ishin të lehta. Efektet anësore më të zakonshme, të ndodhura në të paktën 5 për qind të pacientëve, ishin infeksionet e traktit urinari ngritur kaliumi nivelet, dhimbje koke dhe lodhje. Tetë pacientë përjetuan efekte anësore serioze, duke përfshirë presionin e ulët të rrezikshëm të gjakut, nivele të ulëta jonormale të natriumit dhe nivele jashtëzakonisht të larta të kaliumit.
Baxdrostat funksionon duke parandaluar trupin të prodhojë aldosterone, një hormon që mund të shkaktojë mbajtjen e kripës në trup, duke rritur presionin e gjakut. Pacientët me nivele të tepërta të aldosteronit në gjak janë rezistent ndaj trajtimit me barnat e përdorura zakonisht për hipertensionin. Baxdrostat shtypi nivelet e aldosteronit në gjak dhe urinë.
Rezultatet e studimit ishin nga e dyta nga tre fazat e provave klinike që zakonisht kërkohen për miratimin rregullator të SHBA. CinCor Pharma mbështeti provën dhe punësoi disa studiues të përfshirë në studim.