Pas disa muajsh, gratë do të jenë në gjendje të provojnë ilaçin e parë të ri johormonal opsioni i kontrollit të lindjes në dekada. Miratuar së fundmi nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), Phexxi Eshte nje kontraceptive xhel është planifikuar të dalë në shtator. Michael A. Thomas, MDkryetarja e departamentit të obstetrikës dhe gjinekologjisë në Kolegjin e Mjekësisë të Universitetit të Cincinnati në Ohio, thotë, “Inovacioni i fundit i madh – si në një opsion krejtësisht të ri kundrejt një doze më të ulët kontrollin hormonal të lindjes opsion ose një metodë tjetër shpërndarjeje si p.sh DIU ose unazë – ishte prezervativ femëror, e cila u prezantua në fillim të viteve ’90.
LIDHUR: Pse nuk duhet të anashkaloni vizitën tuaj shëndetësore në gjinekologun për shkak të pandemisë
Një metodë e re nënkupton më shumë opsione kontracepsioni për gratë
“Asnjë metodë e vetme e kontrollit të lindjes nuk funksionon për të gjithë, kështu që sa më të sigurta dhe më efektive të ketë opsione për njerëzit që të zgjedhin, aq më mirë. Metoda më e mirë e kontrollit të lindjes për një pacient varet nga shumë faktorë, të tillë si lehtësia e përdorimit, efektet anësore të mundshme, kostoja, planet riprodhuese të dikujt dhe cikli menstrual, dhe sa e rëndësishme është që ata të mos mbeteni shtatzënë. Phexxi është treguar të jetë një tjetër opsion johormonal i sigurt dhe mjaft efektiv, “thotë Courtney Benedict, një mami infermiere e certifikuar dhe drejtoresha e asociuar e zbatimit të standardeve mjekësore për Federata e Planifikuar Prindërore e Amerikës.
Faktet kryesore që duhet të dini rreth xhelit të kontrollit të lindjes me recetë
1. Phexxi është një xhel kontraceptiv
Phexxi është një kërkesë pH vaginale xhel rregullues i projektuar për të mbajtur pH vaginale brenda një intervali prej 3.5 deri në 4.5 – një mjedis acid që është i papërshtatshëm për spermën, sipas prodhuesit të xhelit, Evofem Biosciences. Xhel është bërë nga acidi laktik, acidi citrik dhe kaliumi bitartrate.
2. Aplikoni Phexxi Deri një orë para seksit
Phexxi administrohet vetë në mënyrë intravaginale një orë para marrëdhënies seksuale. Nëse nuk ka seks vaginal brenda orës së përdorimit të Phexxi, duhet të vendosni një aplikues të ri të parambushur Phexxi përpara marrëdhënies seksuale.
Kujdes: Phexxi nuk parandalon shtatzëninë kur përdoret pas marrëdhëniet seksuale.
LIDHUR: Çfarë është kontracepsioni urgjent?
3. Phexxi është shumë efektiv kur përdoret sipas udhëzimeve
Evofem thotë se miratimi i Phexxi u bazua në të dhënat nga PUSHTETI provë, një provë e hapur me një krah, e krijuar për të vlerësuar efektivitetin e Phexxi në parandalimin e shtatzënisë dhe sigurinë e saj gjatë shtatë cikleve menstruale të përdorimit te gratë që nuk përdornin asnjë formë tjetër të kontrollit të lindjes. Studimi regjistroi afërsisht 1400 gra në 115 qendra studimi në Shtetet e Bashkuara (mosha mesatare: 27.8 vjeç). Rezultatet treguan një normë tipike të përdorimit të shtatzënisë prej 13.7 përqind, që korrespondon me një normë efikasiteti prej 86.3 përqind. Për më tepër, një analizë e nëngrupit të 1003 grave të vlerësuara për efikasitetin në provën AMPOWER tregoi se kur përdoret siç përshkruhet (aka përdorim perfekt), normat e shtatzënisë pas shtatë cikleve të Phexxi varionin nga 90 përqind në 93.3 përqind efikasitet.
Për krahasim, prezervativët mashkullorë konsiderohen rreth 85 për qind efektiv me përdorim tipik dhe 98 për qind efektiv me përdorim të përsosur; Pilulat e kontrollit të lindjes janë 91 për qind efektive me përdorim tipik dhe 99 për qind efektive me përdorim të përsosur.
4. Phexxi është një opsion kontraceptiv johormonal
“Shumë nga pacientët e mi kanë përdorur opsione të shumta kontraceptive dhe ende nuk kanë gjetur përshtatjen e duhur për nevojat e tyre seksuale dhe riprodhuese. Phexxi mund të jetë i përshtatshëm për këdo që kërkon dhe është i hapur ndaj alternativave ndaj kontracepsionit hormonal,” thotë Dr. Thomas.
LIDHUR: Bota e re e guximshme e teknologjisë së shëndetit të grave: Çfarë tërhoqi kokën në CES 2020
5. Ka disa efekte anësore të mundshme
Më shumë se 2 për qind e pjesëmarrësve përjetuan efekte anësoretë tilla si një ndjesi djegieje vulvovaginale, infeksioni i traktit urinar (UTI)dhimbje ose parehati vulvovaginale, vaginoza bakterialeose siklet gjenital.
LIDHUR: 8 mjete juridike shtëpiake për infeksionet e traktit urinar (UTI).
6. Gratë raportojnë seks më të mirë me kontracepsionin e ri xhel
Bazuar në pyetësorët e administruar në fillim dhe në tre vizita pasuese, një numër i konsiderueshëm i grave raportuan një ndikim pozitiv në jetën e tyre seksuale me Phexxi krahasuar me metodën e tyre të mëparshme të kontrollit të lindjes. Në fillim, vetëm 17 përqind e pjesëmarrësve në studim raportuan se kontracepsioni i tyre më i fundit e bëri jetën e tyre seksuale “pak” ose “shumë” më të mirë se më parë. Pas të paktën një cikli të përdorimit të Phexxi, 45 përqind e grave raportuan se jeta e tyre seksuale ishte “pak” ose “shumë” më e mirë. (Më pak se 2 përqind e braktisën shkollën përpara përfundimit të provës për shkak të reaksioneve negative.)
7. Phexxi vjen me një program edukimi në internet
Evofem ofron gratë që po marrin në konsideratë Phexxi a telemjekësia sistemi mbështetës ose “shërbimi i portierit”. Nëpërmjet një faqe interneti, gratë do të jenë në gjendje të lidhen me një infermiere të regjistruar ose një ofrues tjetër të kujdesit shëndetësor i cili mund t’u përgjigjet pyetjeve, të ndihmojë me mbulimin e sigurimit dhe t’i lidhë ato me një farmaci lokale ose me një farmaci që do të dorëzojë.
LIDHUR: 7 dhurata për mirëqenien seksuale
8. Kostoja e Phexxi është e krahasueshme me kontrollin e lindjes me recetë të tjera
Tani për tani, kostoja është vendosur midis 250 dhe 275 dollarë për një kuti me 12 aplikues të parambushur. Evofem parashikon që shumica e grave do të rimbushin recetën e tyre përafërsisht gjashtë deri në shtatë herë në vit, që është në të njëjtin gamë çmimesh si metoda mujore e kontracepsionit në baza vjetore. Pa mbulim të sigurimit shëndetësor, kjo funksionon rreth 23 dollarë për aplikim.
Evofem thotë se është duke punuar që Phexxi të mbulohet sipas Aktit të Kujdesit të Përballueshëm (ACA). ACA mandaton që planet private shëndetësore të sigurojnë mbulim me kostot e xhepit për një trajtim për klasë në secilën nga klasat e identifikuara nga FDA për gratë në të. Udhëzues për kontrollin e lindjes.
Gratë që nuk kanë mbulim të sigurimit shëndetësor mund të kualifikohen për një program asistence me pagesë përmes prodhuesit.
LIDHUR: Yoga përmirëson seksin dhe shëndetin seksual për burrat dhe gratë
9. Phexxi nuk parandalon IST
Benedikti paralajmëron, “Ndërsa Phexxi ndihmon në parandalimin e shtatzënisë, është e rëndësishme të mbani në mend se nuk ofron mbrojtje kundër infeksionet seksualisht të transmetueshme. Pacientët që zgjedhin Phexxi si metodën e tyre të kontrollit të lindjes duhet të përdorin ende prezervativë për t’u mbrojtur nga IST.
Evofem po studion rregullatorin e saj të pH vaginal, EVO100, për potencialin parandalimi i klamidias dhe gonorreja. FDA dha përcaktimin e shpejtë të EVO100 për klamidia dhe një emërtim “produkt i kualifikuar i sëmundjes infektive” për gonorrenë. Kompania shpreson të fillojë një provë të fazës 3 deri në fund të vitit 2020.