Tetë kompani të barnave po tërheqin më shumë se 170 tufa të lëshimit të zgjatur (ER) metformina pas testeve laboratorike zbuluan nivele të larta të N-nitrosodimetilamine (NDMA), një kimikat që ka qenë i lidhur me kanceri në kërkimin e kafshëve. Që nga 5 tetori 2020, Teva, Amneal, Apotex, Granules, Lupin, Bayshore, Sun Pharmaceuticals dhe Marksans kishin tërhequr metformin-ER-in e tyre, sipas Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA).
LIDHUR: Përfitimet e mundshme të metforminës për diabetin e tipit 2 dhe kushte të tjera shëndetësore
Këtu janë shtatë gjërat që duhet të dini nëse ju ose një të dashur ju është dhënë metformina si pjesë e një diabeti i tipit 2 plani i trajtimit.
1. Cilat grupe të metforminës ndikohen nga tërheqja?
Disa grupe të metformin-ER janë duke u tërhequr, dhe FDA nuk ka treguar se metformina-IR, lloji më i zakonshëm i barit të përshkruar, është i ndikuar.
Si Shënime Akademia Amerikane e Mjekëve Familjarë (AAFP).tërheqja ndikon afërsisht 19.5 milionë receta, ose një e katërta e të gjitha recetave të barnave metforminë, të cilat mesatarisht 78 milionë në vit, sipas një Raporti i vitit 2017 nga Agjencia për Kërkim dhe Cilësi të Kujdesit Shëndetësor.
Robert Gabbay, MD, PhDzyrtari kryesor shkencor dhe mjekësor për Shoqatën Amerikane të Diabetit (ADA), vlerësoi se këto shifra ka të ngjarë të jenë të ngjashme në vitin 2020, megjithëse ai vuri në dukje se ADA nuk ndjek tendencat e recetës së metforminës.
Jeremy Kahn, një zëdhënës i FDA, tha se agjencia nuk ka informacion mbi përqindjen e inventarit të metformin-ER të prekur nga tërheqja. “Metformin-ER nuk ka mungesë”, shtoi ai.
Ju mund të shihni lista e plotë e metforminës-ER të tërhequr në faqen e internetit të FDA.
LIDHUR: Medikamentet e diabetit të tipit 2 nuk mund të parandalojnë sëmundjen te njerëzit me prediabet
2. Çfarë duhet të bëj nëse marr Metformin për të menaxhuar diabetin?
Kontrolloni për të parë nëse metformina juaj është pjesë e tërheqjes. Nëse është kështu, mos e ndaloni papritur marrjen e barnave tuaja pa folur më parë me mjekun tuaj, FDA-ja nxit në një Deklarata e tetorit 2020. Duke bërë kështu mundet të çojë sheqerin në gjak në rritjedhe kjo është e rrezikshme në vetvete.
“Pacientët duhet të vazhdojnë të marrin metforminën e tyre derisa farmacisti i tyre të furnizojë një produkt të ndryshëm të prodhuesit ose mjeku i tyre të përshkruajë një trajtim tjetër,” thotë Matt Petersen, nënkryetar i informacionit mjekësor dhe angazhimit profesional për ADA, në një lëshim zyrtar.
Po çfarë të presësh kur të kontaktosh ofruesin tënd? Do të varet nga shëndeti juaj individual, por ai ose ajo mund të përshkruajë një ilaç tjetër që nuk ndikohet nga tërheqja ose potencialisht metformina-IR. “Zgjidhja në këtë rast është mjaft e thjeshtë,” thotë Caleb Alexander, MDbashkëdrejtori i Qendrës Johns Hopkins për Sigurinë dhe Efektivitetin e Barnave në Baltimore: “Pacientët thjesht mund të kalojnë në një formulim me veprim më të shkurtër.”
Dr. Gabbay pajtohet, duke vënë në dukje se një kalim në metformin-IR është i mundur sepse rregullon sheqerin në gjak në të njëjtën mënyrë si metformina-ER. “ER mund të zvogëlojë efektet anësore në disa pacientë (çrregullim stomaku, diarre) në krahasim me metforminën e zakonshme, megjithëse në të gjithë pacientët këto efekte anësore priren të zvogëlohen me kalimin e kohës,” thotë Gabbay. “Dozimi i ER kundrejt IR është disi i ndryshëm, kështu që përsëri, një ndërprerës duhet të menaxhohet nga ofruesi i kujdesit parësor të pacientit.”
3. Cili është ndryshimi midis Metformin-IR dhe Metformin-ER?
Metformin-IR, i cili shitet me emrin e markës Glukofagnë përgjithësi ndahet gjatë gjithë ditës, megjithëse mund të merrni vetëm një dozë në ditë për të filluar, vëren uebsajti i barnave me zbritje GoodRX. Nga ana tjetër, metformin-ER, i cili shitet me emrin e markës Glucophage XR, merret shpesh një herë në ditë (megjithatë, në disa raste, mjeku juaj mund të lejojë ndarjen e dozës). Varet.
Kontrolloni shishen për të mësuar se çfarë lloji të metforminës po merrni. Metformina shitet me disa emra markash, jo vetëm Glucophage:
Emrat e markave Metformin-IR
Emrat e markave Metformin-ER
LIDHUR: Si të dini nëse frenuesit SGLT2 janë të duhurit për planin tuaj të trajtimit të diabetit
4. Çfarë është NDMA dhe pse ekspozimi ndaj tij mund të jetë i dëmshëm?
NDMA është një kimikat që është lidhur me dëmtimin e mëlçisë tek njerëzit dhe studimet e kafshëve kanë lidhur ekspozimin me një rrezik në rritje të kancerit dhe lindjeve të vdekura. sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
Kimikati dikur përdorej për të prodhuar karburant raketash dhe ende ndonjëherë prodhohet si nënprodukt i një sërë procesesh prodhimi, duke përfshirë prodhimin e ilaçeve, sipas CDC.
Kahn, zëdhënësi i FDA, tha se agjencia “nuk ka informacion për të dhënë mbi ngjarjet specifike të padëshiruara që lidhen drejtpërdrejt me papastërtitë NDMA”.
NDMA klasifikohet si “ndoshta kancerogjene për njerëzit” nga Agjencia Ndërkombëtare për Kërkime mbi Kancerin. Por kjo nuk do të thotë që ju duhet të bëni panik. Më shumë për këtë më vonë.
5. Si u kontaminua Metformina me NDMA?
Përgjigja e shkurtër është: Rregullatorët ende nuk e dinë, megjithëse shkaku është nën hetim në vazhdim, sipas FDA. Ata po kërkojnë nga të gjithë prodhuesit e metforminës ER – duke përfshirë kompanitë që nuk mbulohen nga tërheqja aktuale – të testojnë tufa për NDMA përpara se t’i shesin këto barna në Shtetet e Bashkuara.
Të thotë FDA nuk e di se sa kohë ka qenë e pranishme NDMA në metforminën e tërhequr.
LIDHUR: A shkakton Metformina humbje peshe? Çfarë duhet të dini përpara se ta provoni
6. A është rreziku im nga kanceri më i lartë nëse kam marrë Metformin-ER për një kohë?
Ndoshta jo, por nuk është e sigurt. FDA tërhoqi disa grupe të metforminës pasi gjeti nivele të NDMA “mbi kufirin e pranueshëm të marrjes”, që është 0.096 mikrogramë.
Hulumtimi shkencor ka prodhuar rezultate të përziera nëse NDMA paraqet a rreziku i kancerit te njerëzit, thotë Thomas Marron, MD, PhDnjë asistent profesor në onkologji në malin Sinai në New York City dhe një recensues mjekësor për Shëndetin e Përditshëm.
Ndërsa studimet paraklinike kanë sugjeruar që ekspozimi ndaj NDMA mund të rrisë rrezikun e kancerit, studimet më të mëdha të popullsisë tek njerëzit, si p.sh. Studimi i shtatorit 2018 në BMJkanë sugjeruar se NDMA nuk shkakton kancer te njerëzit, thotë Dr. Marron.
Agjencitë shëndetësore, duke përfshirë FDA-në dhe Agjencinë Ndërkombëtare për Kërkime mbi Kancerin e Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH) gjithashtu vërejnë se nivelet në ilaçet e kontaminuara me NDMA ka të ngjarë të mos përmbajnë mjaftueshëm nga kjo papastërti për të shkaktuar kancer te njerëzit.
Për më tepër, FDA thotë se nuk pret që NDMA të jetë e dëmshme në nivele të ulëta, edhe kur dikush ekspozohet për një periudhë të gjatë kohore, si p.sh. 70 vjet. Agjencia vëren se mostrat e metforminës së kontaminuar duket se kanë përqendrim të ngjashëm NDMA me atë të mishit të pjekur në skarë dhe të tymosur.
Më shpesh, njerëzit janë të ekspozuar ndaj NDMA duke konsumuar këto ushqime, së bashku me djathë, ose ushqime të fermentuara si birra, sipas CDC. Disa produkte kozmetike dhe pastrimi mund të përmbajnë gjithashtu NDMA.
Nëse NDMA paraqet një rrezik kanceri nga këto artikuj të konsumit është gjithashtu e pasigurt, shpjegon Marron. “Është (NDMA) në ushqime si birra, djathi, mishi i tymosur, të gjitha gjërat që lidhen me dietat perëndimore ku ka shkallë më të lartë të kancerit në përgjithësi,” thotë ai. “Është shumë e vështirë të analizosh faktorët e ndryshëm kontribues, edhe kur ke grupe të mëdha të dhënash”, si në ato të lartpërmendura BMJ studim.
7. Po sikur të marr një formë të metforminës-ER që nuk mbulohet nga tërheqja?
Ju duhet të vazhdoni të kontrolloni listën e metforminës së tërhequr në faqen e internetit të FDA-së për të siguruar që ilaçi juaj të jetë i sigurt për t’u përdorur.
Në fund të fundit, numri i kompanive dhe grupeve të metformin-ER të mbuluara nga tërheqjet në Shtetet e Bashkuara janë zgjeruar. Nëse ilaçi juaj nuk është aty tani, mund ta kontrolloni përsëri më vonë për t’u siguruar që nuk do të shtohet në të ardhmen. Ju gjithashtu duhet të kontrolloni me farmacinë tuaj për të parë se si do t’ju njoftojnë nëse grupi i metformin-ER që ju është përshkruar shtohet në listat e tërheqjes.
