Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) lëshoi një autorizim përdorimi emergjent (EUA) për Pixel të LapCorp COVID-19 Kompleti i Koleksionit Test At-Home, kompleti i parë i testit për COVID-19 në shtëpi që nuk kërkon recetë të mjekut për blerje.
Miratimi, i shpallur nga FDA më 9 dhjetor, do t’i lejojë njerëzit më të vjetër se 18 vjeç të mbledhin tampon e tyre të hundës në shtëpi dhe ta dërgojnë atë në LabCorp për analiza dhe rezultate.
Rezultatet pozitive ose të pavlefshme të testit i dorëzohen përdoruesit nga një ofrues i kujdesit shëndetësor. Nëse një person rezulton negativ, rezultatet dërgohen me email ose një portal online. Pasi të merret testi në objektin e LabCorp, koha mesatare për të dhënë rezultatet është aktualisht një deri në dy ditë, sipas faqen e internetit të kompanisë.
“Ky është kompleti i parë për konsumatorët që të mbledhin vetë një mostër hunde për COVID-19 në shtëpinë e tyre që nuk kërkon recetë,” tha Jeff Shuren, MD, drejtor i Qendrës së FDA për Pajisjet dhe Shëndetin Radiologjik në një. deklaratë e agjencisë.
“Ndërsa shumë komplete grumbullimi në shtëpi mund të përshkruhen me një pyetësor të thjeshtë në internet, ky komplet i sapoautorizuar i grumbullimit direkt te konsumatori e largon atë hap nga procesi, duke i lejuar këdo që të mbledhë kampionin e tij dhe ta dërgojë atë në laborator për përpunim,” tha Dr. Shuren.
Testet që nuk kërkojnë recetë janë një hap përpara, por ky produkt është një pajisje grumbullimi në shtëpi, jo një test i vërtetë në shtëpi, thotë Amesh Adalja, MD, një asistent profesor dhe studiues i lartë në Qendrën Johns Hopkins për Sigurinë Shëndetësore në Baltimore, i specializuar në sëmundjet infektive në zhvillim. “Mostra ende duhet të dërgohet në një laborator. Nuk është një test në shtëpi”, thotë ai.
Në mënyrë ideale, përfundimisht do të ketë një test që është i disponueshëm pa recetë, është i lirë dhe jep një rezultat në pak minuta pikërisht në shtëpi, thotë Dr. Adalja.
Në nivel individual, testimi i lejon njerëzit të dinë statusin e tyre në mënyrë që të dinë se çfarë është e sigurt dhe çfarë nuk është e sigurt për ta bërë, thotë Adalja. “Gjithashtu, rezultatet e testit mund të ndihmojnë në informimin e vendimmarrjes për shëndetin publik duke sqaruar se si njerëzit infektohen; është çelësi për të kontaktuar përpjekjet e gjurmimit,” thotë ai.
Qasja në testim është një pjesë e rëndësishme e përpjekjeve për të përmirësuar COVID-19, thotë Adalja. “Testimi është një komponent kyç i një qasjeje të shtresuar ndaj parandalimit që përfshin mbulimin e fytyrës, larjen e duarve dhe distancimin social,” thotë ai.
Aktualisht i disponueshëm në internet, kompleti mund të shitet së shpejti në dyqane
Kompleti Pixel kërkon që konsumatori të plotësojë një anketë të shkurtër të përshtatshmërisë në lidhje me simptomat e tyre. Aktualisht, kompania po i rezervon kompletet për njerëzit që po përjetojnë simptoma, janë ekspozuar ndaj dikujt me COVID-19, ose që janë rekomanduar për testim nga një ofrues i kujdesit shëndetësor, departamenti i shëndetit publik ose hetues kontakti, sipas LabCorp.
Nëse një person raporton simptoma të rënda kur plotëson pyetësorin në internet, ai udhëzohet të kontaktojë menjëherë me ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor lokal.
Hapi tjetër kërkon që njerëzit të zgjedhin një nga tre opsionet për të paguar për kompletin.
- Ju mund të zgjidhni opsionin që të mos paguani asgjë paraprakisht dhe të faturoni sigurimin tuaj.
- Nëse nuk jeni të siguruar, ekziston një mundësi që LabCorp të ketë akses në fondet federale që rimbursojnë ofruesit për testin.
- Ju mund të paguani nga xhepi për testin, i cili kushton 119 dollarë, sipas faqen e internetit të kompanisë.
Pasi të porositet kompleti, hapat e mëposhtëm janë si më poshtë:
- Kompleti i mbledhjes së mostrës do të dërgohet në shtëpinë tuaj nëpërmjet FedEx.
- Ju kryeni një shtupë nazale që kërkon futje derisa maja e pambukut e shtupës të mos jetë më e dukshme – jo një shtupë e thellë hundore.
- Pasi të keni ndjekur udhëzimet për fshirjen e secilës vrimë të hundës, e vendosni tamponin në tubin e grumbullimit dhe e vendosni në paketimin e dhënë me parapagesë, të adresuar paraprakisht.
- Mostra duhet të kthehet në një objekt të FedEx ose në kutinë e lëshimit.
Aktualisht kompleti është i disponueshëm vetëm përmes faqes së internetit të LabCorp, por kompania thotë se testi mund të jetë i disponueshëm së shpejti në dyqanet me pakicë. sipas një njoftimi.
Pixel është një test PCR për SARS-CoV-2, virusi që shkakton COVID-19, një nga dy llojet e testeve diagnostikuese për virusin. Testet molekulare, të tilla si një test RT-PCR, zbulojnë materialin gjenetik të virusit dhe testet e antigjenit kërkojnë proteina specifike nga virusi, sipas FDA.
Testi PCR ka më pak gjasa të japë një pozitiv të rremë sesa një test antigjen, sipas FDA.
Nëse një person merr një rezultat pozitiv, ofruesi i kujdesit shëndetësor që jep rezultatet do të ofrojë ndihmë në lidhje me trajtimin e kujdesit shëndetësor dhe hapat e mëtejshëm, sipas Deklarata e LabCorp.
