Si të ndaloni pandeminë COVID-19: Brenda provave klinike të vaksinave

spot_img

George Vernadakis: Kaq shumë ka ndodhur që kur folëm marsin e kaluar. A u tronditët nga përmasat e kësaj pandemie dhe a u habitët që ishim kaq të papërgatitur për t’u marrë me të?

Mark Mulligan: E dini, më duhet të them po. Madhësia e kësaj ka tejkaluar çdo gjë që mendova se do të përballeshim. Pra, me të vërtetë ka qenë e habitshme për mua se sa serioze dhe e rëndë ka qenë kjo, dhe sa i përket gatishmërisë sonë për të.

GV: Rreshti i argjendtë, natyrisht, ka qenë ardhja e vaksinave – Pfizer dhe Moderna, dhe të tjera që do të vijnë. Shpejtësia ishte e jashtëzakonshme.

MM: Jam plotësisht dakord, ne kemi një rreshtim të mrekullueshëm argjendi. Tani kemi dy vaksina që janë shumë efektive.

Pra, si u zhvilluan kaq shpejt? Mendoj se janë disa gjëra. Një, ne jemi duke përdorur një platformë që ishte e pjekur për mbledhje. Mund të thuash që vaksinat ARN ishin në zhvillim për një dekadë e gjysmë ose më shumë … për disa sëmundje. Ata kishin një profil të shkëlqyer sigurie në atë punë tjetër paraprake. Dhe është relativisht e thjeshtë nga pikëpamja shkencore për ta kthyer atë platformë në një COVID-19 vaksinë.

Më pas, mendoj se ishte një përpjekje intensive nga kompanitë farmaceutike, nga Pfizer dhe Moderna, nga NIH (Institutet Kombëtare të Shëndetit) dhe nga vendet e provës klinike. Ne patëm në dy prova të fazës 3, mbi 75,000 njerëz që morën pjesë në mbarë botën.

Nuk mund t’ju them se sa herë në provat klinike, kur pyes një pjesëmarrës të studimit pse po e bën këtë, ata thonë: “Epo, unë dua të jem në gjendje të shoh nipërit e mi”. Ishte shumë, shumë goditëse dhe emocionuese të dëgjoje historitë dhe arsyet pse njerëzit ishin kaq të emocionuar.

GV: Çfarë mendoni përsa i përket shtrirjes së provave klinike në grupe të tjera, si fëmijët dhe gratë shtatzëna?

MM: Është shumë e vërtetë që duhet të fillohet studimi i vaksinave tani në këto grupe të tjera. Në fakt, gratë shtatzëna mund ta marrin vaksinën sipas EUA. Duke qenë se jemi në këtë urgjencë, do të inkurajoja gratë shtatzëna nëse janë të interesuara të marrin vaksinën. Nuk është një vaksinë e virusit të gjallë. Ato vaksina që ne nuk u japim grave shtatzëna sepse ato janë paksa të imunosupresionuara; është pjesë e shtatzënisë. Kështu që ne e shmangim atë.

Kishte fëmijë që merrnin pjesë në gjyqin e Pfizer. Kështu që fëmijët më të rritur mund ta marrin vaksinën. Një numër sprovash janë në vazhdim dhe ne do të dëgjojmë në muajt e ardhshëm për fëmijët e moshave shumë më të vogla, deri në moshën 5-vjeçare dhe ndoshta edhe më të rinj.

GV: Për sa i përket përfaqësimit të pakicave në provat klinike, ka pasur disa pyetje në lidhje me skepticizmin në komunitetet amerikane të zeza dhe hispanike për pjesëmarrjen në këto prova. Si ishte përfaqësimi i tyre?

MM: Kjo është kaq e rëndësishme sepse komunitetet e pakicave janë të mbipërfaqësuara në sëmundjet COVID, vdekjet nga COVID, rastet e rënda të COVID. Ne e dimë se këto komunitete janë më të prekura nga COVID. Kështu që ne duhej të ishim të sigurt që të përfshinim përfaqësimin e duhur dhe adekuat në gjyqe. Dhe unë mendoj se ne dolëm mjaft mirë në fakt, më mirë sesa është bërë shpesh në të kaluarën. Ne kishim në rangun prej 30 deri në 40 për qind pjesëmarrje të pakicave, që është me të vërtetë mjaft e mirë, mendoj.

Këtu është një aspekt tjetër që mendoj se ka të bëjë me pyetjen tuaj, dhe kjo ka të bëjë me besimin. Ajo ka të bëjë me një trashëgimi historike të abuzimit dhe pabarazisë së vazhdueshme, mungesës së vazhdueshme të aksesit, racizmit të vazhdueshëm institucional. Dhe e gjithë kjo është pjesë e një pranimi edhe më të ulët të vaksinave, çdo vaksine. Ka shumë shërime që duhet të ndodhin – shumë edukim, angazhim, kalim kohe me këto komunitete, duke bërë takime në bashkinë, duke iu përgjigjur pyetjeve, duke fituar besim. Është me të vërtetë një çështje besimi.

GV: Ju përmendët ARN sintetike të dërguarit (mRNA). A mund të shpjegoni pak se si funksionon dhe si ndryshon nga vaksinat e tjera?

MM: Kjo është një platformë e re. Nuk është licencuar asnjëherë, as tani. Nuk është i licencuar, por i autorizuar për përdorim urgjent. Kam shumë besim se do të licencohet brenda disa muajsh. Ai ndryshon në këtë mënyrë: Mendoni për këtë pasi vaksina po u dërgon mesazhe qelizave në trupin tonë. Është një udhëzim ose një plan për qelizat. Qelizat marrin mesazhin për të krijuar proteinën “spike”.

Pastaj trupi thotë: “Prisni, kjo nuk është një proteinë njerëzore. Më mirë t’i përgjigjem kësaj. Duket si diçka e rrezikshme.” Për fat të mirë, ne tani e dimë se përgjigja imune është mbrojtëse.

GV: Unë njoh kaq shumë njerëz që mezi presin të vaksinohen. Dhe e di që ka kaq shumë njerëz që nuk duan të marrin vaksinën. Disa prej tyre janë antivaksistë kronikë. Disa prej tyre thjesht shqetësohen se këto vaksina janë bërë aq të nxituara sa nuk janë të sigurta. Çfarë do t’u thoshit atyre?

MM: Të gjithë duam të njëjtën gjë. Ne duam të jemi të shëndetshëm dhe të sigurt dhe duam të mbrojmë të dashurit tanë. Vaksinat për pandeminë COVID kanë lëvizur me shpejtësi, por asnjë kënd nuk është prerë në vlerësimet e sigurisë. Ne bëmë gjithçka që bëjmë zakonisht, gjithçka që kemi bërë për të gjitha vaksinat e sigurta dhe efektive që janë atje.

Dhe më pas do të doja të pyesja personin që heziton ose nuk është i sigurt: “Çfarë do të dëshironit të dini? Cilat janë shqetësimet tuaja?” Thjesht do t’i kujtoja se 75,000 njerëz morën pjesë në dy provat e fazës 3, dhe nuk pati efekte anësore serioze. Ne kemi disa krahë të lënduar dhe herë pas here më shumë se kaq, pak të dridhura ose temperaturë. Kjo është në fakt një gjë e mirë. Kjo është ajo që unë e quaj një reagim të pritshëm të vaksinës që ju thotë: “Hej, trupi im po e njeh vaksinën dhe po bën atë që duhet të bëjë”.

Ju mund të mendoni se nuk keni nevojë për vaksinën. Ndoshta ju jeni i ri dhe i shëndetshëm dhe keni dëgjuar se nuk është aq e rëndë tek të rinjtë. Por unë do të thoja se ndoshta duhet të mendoni për njerëzit e cenueshëm me të cilët ndërveproni, ndoshta një gjysh apo gjysh apo dikë që ka HIV ose që është një pacient i transplantit të mëlçisë, ose dikush që është imun i komprometuar. Ju mund t’i mbroni ato duke u vaksinuar vetë.

Unë kam marrë vaksinën. Kam marrë goditjen time të dytë rreth tre ose katër ditë më parë. Ndihem mirë. Mezi pres që nëna ime 88-vjeçare, e cila është jashtë në Kolorado, të bëjë vaksinën e saj. Ajo jeton në një strukturë të pavarur jetese, një nga këto shtëpi grupore, dhe kështu është në rrezik. Kështu që unë me të vërtetë dua që ajo të marrë vaksinën.

GV: Çfarë dimë ne për sa i përket asaj që vaksina mund të parandalojë dhe nga çfarë nuk mund të mbrojë? A nuk duhet të gënjejmë veten dhe të mendojmë se kjo zgjidh gjithçka dhe nuk duhet të mbajmë maska ​​​​dhe të marrim ndonjë masë tjetër paraprake?

MM: Ne duhet të vazhdojmë me maska, distancim social, larjen e duarve dhe të mos mblidhemi në grupe të mëdha. Sa për atë që dimë: Vaksinat mbrojnë kundër infeksioneve dhe sëmundjeve – 95 për qind mbrojtje – dhe madje edhe më mbresëlënëse, sëmundje të rënda. Ajo që nuk dimë është nëse vaksina do të mbronte kundër infeksionit pa simptoma. Ne do ta marrim atë informacion. Studimet do ta kenë këtë, por ende nuk është publikuar.

GV: Viruset vazhdimisht ndryshojnë. A parashikoni se këto vaksina do të jenë në gjendje të trajtojnë të gjitha variantet?

MM: Unë mendoj se do të jetë kështu. Viruset e ARN-së ndryshojnë. Ata janë gjithmonë duke ndryshuar, siç thatë ju. Në një nga punimet e publikuara për një nga vaksinat e ARN-së, ata shikuan 17 variante të ndryshme. Ata u neutralizuan të gjithë njësoj mirë. Pra, tashmë është parë për një numër variantesh dhe vaksinat kanë mbrojtur, të paktën në epruvetën.

GV: Dr. Anthony Fauci (drejtor i Institutit Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive) parashikoi kohët e fundit se nëse bëjmë gjithçka siç duhet, ndoshta mund të arrijmë në një dukje normaliteti deri në vjeshtë. Çfarë mendoni ju?

MM: Kjo është pyetja miliona dollarëshe. Është ajo që ne të gjithë duam. Thjesht duam t’i kthehemi jetës sonë ashtu siç i kishim përpara se të dinim sa mirë e kishim. Është e mrekullueshme që tani kemi një shpresë. Kështu kanë bërë vaksinat. Na kanë dhënë shpresë.

Afati i saktë kohor do të varet nga diçka që quhet imuniteti i tufës – domethënë, vaksinimi i mjaftueshëm i njerëzve që virusi të mos vazhdojë të përhapet në komunitetet tona. Sa njerëz, sa përqind nuk e dimë me siguri. Vlerësimi fillestar për këtë virus ishte ndoshta 75 për qind. Kohët e fundit, është folur se ndoshta kjo përhapet pak më me efikasitet nga sa mendonim. Dhe kështu ndoshta duhet të jetë 85 për qind.

Pra, ne me të vërtetë duhet të vaksinojmë shumicën e popullsisë, shumicën e komuniteteve tona, shumicën e anëtarëve tanë të shoqërisë, në mënyrë që të arrijmë atë imunitet të tufës dhe të ndalojmë pandeminë.

Related Articles

Stay Connected

21,992FansLike
3,912FollowersFollow
0SubscribersSubscribe

Latest Articles