Administrata e fundit e SHBA-së për Ushqimin dhe Barnat (FDA) miratimi i trajtimit të parë me injeksion të HIV-it me veprim të gjatë mund të jetë një ndryshim i lojës për pacientët të cilëve u është dashur të varen nga një pilulë e përditshme për të menaxhuar gjendjen e tyre.
Formulimi injektues i kabotegravir dhe rilpivirina — shitet me emrin e markës Cabenuva – është menduar për pacientët me virus mungesës së imunitetit njerëzor tipi 1 (HIV) të cilët tashmë janë të shtypur viralisht, pasi kanë arritur një ngarkesë virale të HIV-it në plazmë me më pak se 50 kopje për mililitër, një masë që tregon se virusi është nën kontroll.
LIDHUR: Çfarë është HIV/AIDS?
Kjo terapi injektuese nga ViiV Kujdesi Shëndetësore cila do të administrohet një herë në muaj nga një ofrues i kujdesit shëndetësor, ofron një alternativë për mbajtjen e shtypjes virale me terapitë me pilula në ditë që tani janë të disponueshme.
Aktualisht, disa trajtime ditore orale të HIV-it janë në treg, duke përfshirë Atripla, Biktarvy, Komplera, Odefsi, Stribild, Genvoya, Triumeq, Symtuza, Dovato, dhe Delstrigo.
LIDHUR: Si trajtohet HIV?
“Pavarësisht se ka shumë zgjedhje të shkëlqyera të kombinimeve të pilulave një herë në ditë për të trajtuar HIV tani, ka shumë pacientë që preferojnë këtë opsion të një injeksioni një herë në muaj,” thotë. David Hirschwerk, MDnjë mjek i specializuar në sëmundjet infektive në Northwell Health në Manhasset, Nju Jork.
ViiV Healthcare thotë do të fillojë dërgimin e Cabenuva te tregtarët me shumicë dhe shpërndarësit e specializuar në Shtetet e Bashkuara këtë muaj.
Injeksioni shihet si një përparim i rëndësishëm në trajtimin e HIV
William Schaffner, MDnjë specialist i sëmundjeve infektive dhe një profesor i mjekësisë parandaluese dhe politikave shëndetësore në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Vanderbilt në Nashville, vlerëson injeksionin si një tjetër përparim në trajtimin e HIV infeksion.
“Të gjithë ata që marrin medikamente çdo ditë e dinë se ndonjëherë u mungojnë dozat dhe ndonjëherë u mbarojnë ilaçet – kjo do të ndihmojë shumë njerëz që kanë vështirësi të jenë aderues”, thotë Dr. Schaffner. “Do ta bëjë shumë më të lehtë mbajtjen e një ngarkese të ulët virale.”
Për të siguruar që formulimi injektues me çlirim të zgjatur tolerohet mirë, pacientët do të duhet të marrin një kombinim të Vokabria (një formulim tabletash i kabotegravirit) dhe rilpivirinës orale (Edurant) për një muaj para fillimit të trajtimit me Cabenuva.
Miratimi u bazua në dy prova klinike
Miratimi i FDA u bazua në efikasitetin dhe sigurinë e vendosur në dy studime klinike të 1,182 të rriturve të infektuar me HIV, të cilët u shtypën virologjikisht përpara se të fillonin terapinë me Cabenuva.
LIDHUR: Orë FDA
Dr. Hirschwerk thotë se regjimi i injektimit “krahasuar në mënyrë të favorshme” me terapinë standarde në këto prova klinike dhe pjesëmarrësit mbajtën shtypje virologjike në përfundim të çdo hetimi.
Reagimet anësore më të zakonshme në mesin e atyre që merrnin Cabenuva ishin reaksionet në vendin e injektimit, ethet (pireksia), lodhja, dhimbje koke, dhimbje muskuloskeletore, vjellje, çrregullime të gjumitmarramendje dhe skuqje.
FDA paralajmëroi se formulimi i injektueshëm nuk duhet të përdoret nëse një pacient ka një reaksion të mëparshëm të mbindjeshmërisë ndaj kabotegravirit ose rilpivirinës, ose në pacientët që nuk janë të shtypur viralisht.
