Nga Don Rauf
Në këtë episod të Ndiqni Vaxbisedon Serena Marshall me Daniel Griffin, MD, PhD, shefi i divizionit të sëmundjeve infektive në ProHEALTHCarenjë nga praktikat më të mëdha të integruara të grupit të mjekëve në zonën metropolitane të Nju Jorkut, për të cilën opsionet e vaksinës COVID-19 duket se janë të radhës për autorizimin e përdorimit urgjent (EUA) nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA), pas rekomandimeve të agjencisë miratimi i vaksinave nga Pfizer-BioNtech dhe Moderna në dhjetor.
Të FDA do të mbajë një takim i Komitetit Këshillimor të Vaksinave dhe Produkteve Biologjike të Përafërta (VRBPAC) më 26 shkurt për të diskutuar autorizimin e një vaksine COVID-19 nga Janssen Biotech (një ndarje e Johnson & Johnson). Produkti pritet të marrë miratimin së shpejti.
Të dhënat e provës së fazës 3 për vaksinën Johnson & Johnson zbuloi se ishte 66 për qind efektiv në përgjithësi në parandalimin e COVID-19 të moderuar deri në të rëndë katër javë (28 ditë) pas inokulimit. Kur studiuesit shikuan vetëm numrat në SHBA, efektiviteti u rrit në 77 për qind. Kur bëhej fjalë për bllokimin e sëmundjeve të rënda, ai performoi edhe më mirë, duke demonstruar 85 për qind efektivitet dhe duke siguruar mbrojtje të plotë kundër shtrimeve në spital dhe vdekjeve të lidhura me COVID-19.
Edhe pse AstraZeneca nuk e ka dorëzuar ende kandidatin e saj të vaksinës për rishikim të FDA, Bashkimi Europian, Mbretëria e Bashkuardhe Organizata Botërore e Shëndetësisë të gjithë kanë dhënë miratimin e tyre. Aanaliza e provave klinike të fazës 3 nga Britania e Madhe, Brazili dhe Afrika e Jugut e lëshuar në fillim të shkurtit treguan 76 për qind efikasitet pas një doze të vetme dhe mbrojtja u rrit në 82 për qind pas një injeksioni të dytë. Kur bëhej fjalë për sëmundje të rënda, shtrimin në spital dhe vdekjen, vaksinimi i AstraZeneca ofroi mbrojtje 100 për qind. Studimi zbuloi gjithashtu se të vaksinuarit kishin shumë më pak gjasa të transmetonin sëmundje.
Business Insider raportoi në janar se AstraZeneca ka të ngjarë të aplikojë për autorizimin e FDA këtë pranverë, pas përfundimit të provës klinike në SHBA me 30,000 persona.
Vaksinat e bazuara në adenovirus kundrejt vaksinave MRNA
Vaksinat nga Pfizer dhe Moderna përdorin të dyja një platformë të bazuar në mRNA, e cila stimulon sistemin imunitar të trupit duke përdorur një molekulë gjenetike të quajtur ARN (acidi ribonukleik).
Të dy vaksinat nga Johnson & Johnson dhe AstraZeneca mbështeten në një lloj tjetër bioteknologjie. Këto vaksina adenovektori japin imunizimin e tyre përmes një platforme adenovirus. (Sputnik V i Rusisë është gjithashtu ky lloj inokulimi me adenovektor.) Në këtë lloj vaksine, një pjesë e ADN-së së koronavirusit vendoset brenda një pajisjeje të quajtur vektor, që në këtë rast është një version i ndryshuar i një adenovirusi.
Adenoviruset janë viruse të zakonshme që mund të shkaktojnë simptoma të ngjashme me të ftohtin. Kur përdoren si vektor, ato janë projektuar në mënyrë që të mos mund të përsëriten dhe të sëmurin një person. Vaksina përmban material gjenetik që nxit sistemin imunitar për të sulmuar COVID-19. Pasi vaksina injektohet, sistemi imunitar i trupit përgjigjet duke prodhuar antitrupa.
Siç thekson Dr. Griffin, këto vaksina adenovektore kanë qenë në zhvillim prej vitesh. Pas një Ebola shpërthimi përfshiu Afrikën Perëndimore nga 2014 deri në 2015, shkencëtarët filluan të punojnë në një vaksinë adenovektor për të parandaluar atë sëmundje. Hulumtimi çoi në një inokulim të bazuar në vektor viral, i cili FDA miratuar në vitin 2019. Shkencëtarët gjithashtu kanë punuar në vaksinat adenovektor për virusin Zika dhe malaries.
Adresimi i shqetësimeve të vaksinës Adenovector
Për shkak se studimet e deritanishme kanë treguar se vaksinat mRNA janë rreth 95 për qind efektive në përgjithësi, shqetësimet janë shfaqur se publiku mund të jetë më pak i gatshëm të marrë vaksina që duket se ofrojnë një nivel më të ulët mbrojtjeje.
Në disa aspekte, ndryshimi mund të mos jetë i rëndësishëm, sipas Griffin, sepse në fund të fundit është se hulumtimi ka treguar se si vaksina e Johnson & Johnson ashtu edhe vaksina AstraZeneca parandalojnë sëmundje të rënda, shtrimin në spital dhe vdekjen.
“Mundësia juaj për të vdekur nga COVID është fshirë shumë [taking these vaccines], dhe kjo është e madhe,” thotë ai. “Ajo që mendoj se shumë prej nesh interesohen vërtet është ‘A do të përfundoj në ICU, do të përfundoj në një ventilator, apo do të vdes nga COVID?’ Të gjitha këto vaksina janë të jashtëzakonshme për të parandaluar që kjo të ndodhë.”
Si variante më ngjitëse dhe ndoshta vdekjeprurëse të koronavirusit janë zbuluar, disa shkencëtarë kanë mbrojtur avantazhet e vaksinave mRNA sepse ato mund të modifikohen lehtësisht për të luftuar mutacionet.
Ugur Shahin, MDi cili ndihmoi në zhvillimin e vaksinës Pfizer-BioNtech me gruan e tij Özlem Türeci, tha Reuters“Në parim, bukuria e teknologjisë së mRNA është se ne mund të fillojmë drejtpërdrejt të krijojmë një vaksinë që imiton plotësisht këtë mutacion të ri [the British variant]. Ne mund të jemi në gjendje të sigurojmë një vaksinë të re teknikisht brenda gjashtë javësh.”
Griffin beson se ndryshimi i vaksinave adenovektor nuk duhet të jetë shumë më i vështirë, megjithëse mund të marrë pak më shumë kohë. “Unë mendoj se vaksinat e vektorit viral janë gjithashtu diçka që ne mund ta përditësojmë shumë lehtë pasi virusi përditësohet vetë,” thotë ai.
Lajme inkurajuese mbi antitrupat
Për shkak se vaksinat janë ende shumë të reja, studiuesit nuk janë të sigurt se sa i gjatë do të jetë imuniteti i siguruar nga ndonjë prej vaksinave.
Griffin vëren se provat e deritanishme kanë qenë qetësuese. Një studim kinez i një vaksine adenovektori për SARS-CoV-2, botuar më 22 maj 2020, në Lancetzbuloi se pjesëmarrësit që merrnin një dozë të lartë vaksine kishin të paktën një rritje katërfish në nivelet e tyre të antitrupave neutralizues për koronavirusin 28 ditë pas marrjes së vaksinës.
“Sa më gjatë të prisni fillimisht, duket si ato neutralizuese të titrave të antitrupave [measures of antibodies in the blood] vazhdoni të ngriheni”, thotë Griffin. “Mund të ndodhë që në tre muaj, në gjashtë muaj, ju mund të keni më shumë imunitet, dhe unë do të them, ju ndoshta keni më shumë imunitet sesa keni pasur në katër javë pas goditjes.”
Ndërsa titrat e antitrupave neutralizues mund të qëndrojnë të lartë për një periudhë kohore, përfundimisht ato mund të zbehen dhe një person mund të ketë nevojë për një vaksinë përforcuese ose një vaksinim tjetër, sipas Griffin; por ai thotë se nevojiten më shumë të dhëna përpara se shkencëtarët të dinë me siguri nëse dhe kur do të jenë të nevojshme vaksinimet ose vaksinat përforcuese.
