Të Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) të hënën dha miratimin e plotë për vaksinën e parë COVID-19. Vaksina Pfizer-BioNTech COVID-19 tani do të tregtohet si Comirnaty, për parandalimin e Sëmundja COVID-19 tek individët 16 vjeç e lart. Vaksina është autorizuar për përdorim urgjent që nga mesi i dhjetorit.
Presidenti Joe Biden shënoi momentin historik në një fjalim drejtuar kombit të hënën pasdite dhe e përdori lajmin për të nxitur më shumë amerikanë që të merrnin goditjen e tyre.
“Me miratimin e plotë të sotëm të FDA, ka një arsye tjetër të mirë për t’u vaksinuar,” tha Biden. “Ata që kanë pritur miratimin duhet të shkojnë të marrin goditjen tuaj tani. Vaksinimi është falas. Është e lehtë. Është i sigurt dhe efektiv, dhe është i përshtatshëm.”
Në një deklaratë të veçantëkomisionerja në detyrë e FDA, Janet Woodcock, MD, nënvizoi se miratimi do të thotë se vaksina Pfizer plotëson standardet e larta të FDA për sigurinë, efektivitetin dhe cilësinë e prodhimit.
“Ndërsa miliona njerëz kanë marrë tashmë vaksinat e sigurta për COVID-19, ne e kuptojmë se për disa, miratimi i një vaksine nga FDA tani mund të rrënjosë besim shtesë për t’u vaksinuar,” tha ajo.
Për shkak se pandemia ka paraqitur një krizë të shëndetit publik, FDA kishte dhënë autorizim urgjent për vaksinën Pfizer, e cila lejoi përhapjen e dozave në bazë të të dhënave fillestare nga një provë klinike e fazës 3. Miratimi i plotë tani është dhënë në bazë të një pakete gjithëpërfshirëse të të dhënave që përfshinte të dhënat e vazhdimit afatgjatë nga prova e fazës 3. Ky provë përcaktoi efikasitetin e lartë dhe profilin e favorshëm të sigurisë së vaksinës gjatë gjashtë muajve pas dozës së dytë.
Vaksina Moderna gjithashtu mund të ndjekë së shpejti shembullin – kompania paraqiti për miratim të plotë më 1 qershor. Johnson & Johnson ende nuk ka aplikuar, por tha se planifikon ta bëjë këtë më vonë këtë vit.
Në komentet e tij drejtuar kombit sot, Biden u bëri thirrje gjithashtu më shumë kompanive në sektorin privat që të rrisin kërkesat e tyre për vaksinat. Ai theksoi se këto kërkesa nuk janë të reja.
“Kërkesat për vaksina kanë ekzistuar për dekada,” tha ai. “Shumica e njerëzve në Amerikë nuk shqetësohen për poliomielitin, linë, fruthitshytave dhe rubeolës sot për shkak të vaksinave, dhe ka kuptim vetëm të kërkohet një vaksinë për të ndaluar përhapjen e COVID-19.”
Biden e udhëzoi publikun të mësonte më shumë rreth vaksinave dhe ku mund të merrnin vaksinën në Vaccines.com.
