Një medikament oral antiviral hulumtues reduktoi ndjeshëm rrezikun e shtrimit në spital ose vdekjes në pacientët e rritur jo të shtruar në spital me rrezik të lehtë deri në mesatar. COVID-19 në një Studimi i përkohshëm i publikuar nga gjiganti farmaceutik Merck të premten.
Studiuesit zbuluan se Pilula eksperimentale molnupiravir zvogëlon shanset për shtrimin në spital ose vdekje me rreth 50 për qind. Një total prej 7.3 përqind e pacientëve që morën ilaçin u shtruan në spital ose vdiqën gjatë ditës së 29 të provës krahasuar me 14.1 përqind të pacientëve të trajtuar me placebo. Ndërsa tetë persona që morën placebo vdiqën gjatë provës, nuk pati fare vdekje në mesin e atyre që morën molnupiravir.
Për testin, 385 individë morën mjekimin brenda pesë ditëve nga diagnoza e tyre me koronavirus, ndërsa një grup i veçantë prej 377 që rezultuan pozitivë morën një placebo. Në fillim të studimit, të gjithë pacientëve iu kërkua të kishin të paktën një faktor rreziku të lidhur me rezultatin e dobët të sëmundjes, si p.sh hipertensionitdiabeti ose obeziteti.
Merck, e cila punoi me Ridgeback Biotherapeutics në zhvillimin e molnupiravir, e përfundoi rekrutimin e provës herët për shkak të rezultateve pozitive. Bazuar në këto gjetje, Merck planifikon të aplikojë sa më shpejt që të jetë e mundur për autorizimin e përdorimit urgjent nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA). Nëse autorizohet, molnupiravir mund të bëhet ilaçi i parë antiviral oral për COVID-19. Kompania gjithashtu do të dorëzojë aplikime tek organet rregullatore në mbarë botën për të filluar tregtimin e pilulës. Njoftimi i lajmeve mbi ilaçin nuk tha në mënyrë specifike nëse studimi zbuloi se ilaçi ishte i sigurt.
The Wall Street Journal tha të premten se molnupiravir mund të bëhet një lloj Tamiflu për COVID-19, një ilaç që mund t’u jepet pacientëve kur ata shfaqin simptomat e para.
Kur molnupiravir do të bëhet i disponueshëm për publikun e gjerë është ende e paqartë, por William Schaffner, MDnjë specialist i sëmundjeve infektive dhe profesor i mjekësisë parandaluese dhe politikave shëndetësore në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Vanderbilt në Nashville, Tenesi, pret që FDA mund të japë autorizim urgjence në 8 deri në 10 javët e ardhshme.
“Ilaçi nuk është miratuar ende, por kjo mund të jetë një terapi e re shumë e rëndësishme për sëmundjen e hershme COVID,” tha Dr. Schaffner. Pilulat janë shumë më të lehta për t’u administruar sesa antitrupat monoklonalë aktualë, të cilët natyrisht kërkojnë injeksione dhe infuzione intravenoze.
Robert Shafer, MDnjë profesor i mjekësisë në Universitetin Stanford në Kaliforni, i specializuar në trajtimin e sëmundjeve infektive, thekson megjithatë se të dhënat kryesore të antitrupave monoklonale tregojnë deri tani se ato janë më efektive në parandalimin e shtrimit në spital. Faza 3 rezulton nga provat klinike të remdesivir (emri i markës Veklury) tregoi se antitrupi monoklonal ishte 87 për qind efektiv në reduktimin e shtrimeve në spital në pacientët me rrezik të lartë që u diagnostikuan herët.
“Unë mendoj se rekomandimet për individët me rrezik të lartë ka të ngjarë të jenë ende antitrupa monoklonalë, por do të ketë shumë kujdes në shqyrtimin e të dhënave në javët e ardhshme, veçanërisht pasi kjo i shkon FDA-së për autorizimin e përdorimit urgjent në përpjekje për të kuptoni se kush duhet të marrë antitrupa monoklonale dhe kush mund të marrë molnupiravir oral,” tha Dr. Shafer.
Ai shtoi se ky trajtim oral do të ishte “vërtet shpëtimtar” në vendet që nuk kanë qasje në antitrupa më të shtrenjtë, monoklonalë.
“Antitrupat monoklonale kërkojnë infuzion intravenoz, kështu që nga pikëpamja logjistike, ato janë shumë më të vështira për t’u dhënë,” tha Shafer. “Kështu që unë do ta vendos këtë në kategorinë e ndryshimit të lojës.”
