Më 29 tetor, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) lëshoi një autorizim përdorimi emergjent (EUA) për Vaksina e Pfizer për COVID-19 për fëmijët nga 5 deri në 11 vjeç. Kjo është vaksina e parë kundër COVID-19 e autorizuar në Shtetet e Bashkuara për fëmijët më të vegjël.
Autorizimi u bazua në “vlerësimin e plotë dhe transparent të të dhënave që përfshinin të dhëna nga ekspertë të komitetit të pavarur këshillues, të cilët votuan me shumicë dërrmuese në favor të vënies së vaksinës në dispozicion të fëmijëve të kësaj grupmoshe”. sipas FDA.
Agjencia dha miratimin e saj si rezultatet e hulumtimit nga 4,500 fëmijë të moshës 5 deri në 11 vjeç treguan se vaksina kishte një shkallë efikasiteti prej gati 91 për qind në parandalimin e Infektim me covid-19 te fëmijët që nuk ishin infektuar më parë me COVID-19.
Ashtu si me vaksinat Pfizer për të moshuarit, këta fëmijë morën dy doza, të administruara me një distancë prej tre javësh. Të rinjtë në këtë grupmoshë marrin një dozë më të vogël, 10 mikrogramë (mcg) për dozë, krahasuar me dozën 30 mcg që u jepet atyre moshave 12 vjeç e lart.
COVID-19 mund të shkaktojë probleme serioze shëndetësore për të rinjtë
Rastet e COVID-19 te fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç përbëjnë 39 për qind të rasteve në SHBA tek individët më të rinj se 18 vjeç, raportoi FDA.
Shifrat e fundit nga Akademia Amerikane e Pediatrisë (AAP) tregojnë se të paktën 6.3 milionë fëmijë kanë rezultuar pozitivë për COVID-19 që nga fillimi i pandemisë. Infeksionet javore midis fëmijëve kanë arritur mesatarisht më shumë se 100,000 gjatë dy muajve të fundit, që është “një numër jashtëzakonisht i lartë”, sipas AAP.
Komiteti këshillues i FDA citoi të dhëna që tregojnë se midis të gjithë fëmijëve të moshës 5 deri në 11 vjeç, COVID-19 ishte një nga 10 shkaqet kryesore të vdekjeve në Shtetet e Bashkuara gjatë vitit të kaluar. Që nga fillimi i pandemisë, ka pasur më shumë se 8,300 shtrime në spital midis fëmijëve të moshës 5 deri në 11 vjeç dhe 745 fëmijë më të vegjël se 18 vjeç kanë vdekur.
Normat e shtrimit në spital janë tre herë më të larta për fëmijët e zinj johispanikë, indianët johispanikë dhe indianët e Alaskës dhe hispanikët krahasuar me fëmijët e bardhë johispanikë.
Fëmijët gjithashtu mund të përjetojnë efektet në distanca të gjata nga infektimi me virusin. A Studimi i botuar më 3 gusht në Lancet Shëndeti i Fëmijëve dhe Adoleshentëve shikuan të dhënat nga më shumë se një çerek milioni fëmijë në Mbretërinë e Bashkuar të moshës 5 deri në 17 vjeç dhe zbuluan se infeksioni është zakonisht me kohëzgjatje të shkurtër (rreth 6 ditë kundrejt 11 ditëve te të rriturit), por sëmundja e zgjatur ende shfaqet në rreth 4.4 përqind. Simptomat më të zakonshme në këtë hetim ishin dhimbje koke (62 përqind) dhe lodhje (55 përqind).
Ky studim gjithashtu vuri në dukje se gjatë pandemisë, u shfaq një gjendje e re e rrallë: sindromi inflamator multisistem tek fëmijët (MIS-C). Me këtë gjendje ndonjëherë vdekjeprurëse, pjesë të ndryshme të trupit mund të inflamohen, duke përfshirë zemrën, mushkëritë, veshkat, trurin, lëkurën, sytë ose. gastrointestinale organet.
“Vaksinimi i fëmijëve më të vegjël kundër COVID-19 do të na sjellë më pranë rikthimit në ndjenjën e normalitetit,” tha komisionerja në detyrë e FDA, Janet Woodcock, MD.
“Me autorizimin nga FDA, prindërit tani mund të ndihen të sigurt në vaksinimin e fëmijëve të tyre dhe kolektivisht të marrin frymë lehtësim”, thotë Robert Glatter, MD, një mjek në departamentin e mjekësisë urgjente në spitalin Lenox Hill në New York City. “Shqyrtimi rigoroz i studimeve që përfshijnë mijëra fëmijë dhe miratimi unanim nga komiteti, tregojnë nivelin më të lartë të besimit për prindërit për përfitimet që tejkalojnë çdo rrezik të mundshëm, si p.sh. miokarditi [heart inflammation] lidhur me vaksinimin”.
Çfarë vjen më pas në procesin e autorizimit
Të Komiteti Këshillimor i Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve për Praktikat e Imunizimit do të takohet të martën, më 2 nëntor, për të vlerësuar goditjet. Pas rekomandimeve të komitetit, drejtoresha e CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH, do të japë mendimin e saj për vaksinën e fëmijëve, e cila pritet të hapë zyrtarisht dyert për shpërndarje.
Administrata e Biden ka blerë mjaftueshëm vaksinë për të vaksinuar 28 milionë fëmijë të vendit të moshës 5 deri në 11 vjeç dhe është gati të dërgojë doza menjëherë në dhjetëra mijëra pediatër, mjekë të familjes, spitale për fëmijë, qendra shëndetësore të komunitetit, klinika shëndetësore rurale, dhe farmacitë.
“Ne do të jemi gati menjëherë pas vendimeve të FDA dhe CDC në mënyrë që prindërit të mund t’i vaksinojnë fëmijët e tyre shpejt, lehtë dhe me lehtësi,” tha Jeffrey Zients, koordinatori i përgjigjes ndaj COVID-19 në Shtëpinë e Bardhë. një konferencë shtypi.
Më shumë vaksina për fëmijë në rrugë
Vaksinat e fëmijëve të tjerë po përparojnë. Më 25 tetor, Moderna ndau të dhënat e studimit të bazuara në 4,700 pjesëmarrës që treguan se dy doza të vaksinës së saj të dhëna 28 ditë larg njëra-tjetrës sollën një përgjigje të fortë antitrupash neutralizuese te fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç. Injeksionet u dhanë me 50 mcg – gjysma e vaksinës normale të të rriturve.
Johnson & Johnson gjithashtu pritet të fillojë provat e vaksinave.
Eksperti i vaksinave Paul Offit, MD, tha se vaksinës për fëmijët e vegjël u desh më shumë kohë për të mbërritur sepse provat klinike me fëmijë duhej të projektoheshin dhe kryheshin me kujdes dhe FDA-së i duhej kohë për të rishikuar tërësisht të dhënat e studimit. New York Times.
Por sa prindër do t’i vaksinojnë fëmijët e tyre?
Sa prindër do të vendosin të vaksinojnë fëmijët e tyre të vegjël është e paqartë.
Një e fundit Sondazhi i Fondacionit të Familjes Kaiser në mesin e 1,519 të rriturve zbuluan se rreth 3 në 10 prindër të moshave 5 deri në 11 vjeç (27 përqind) janë të etur për të bërë një vaksinë për fëmijën e tyre më të vogël sapo të autorizohet; një i tretë thotë se do të presin pak për të parë se si funksionon vaksina. Tre në 10 prindër thonë se definitivisht nuk do ta marrin vaksinën për 12 deri në 17 vjeç (31 përqind) ose 5 deri në 11 vjeç (30 përqind).
