Brigham and Women’s Hospital në Boston do të fillojë një provë klinike që do të testojë sigurinë dhe efikasitetin e një vaksine të re të dorëzuar në hundë, e cila është zhvilluar për të parandaluar dhe ngadalësuar përparimin e sëmundjes Alzheimer (AD).
Nisja është një moment historik i jashtëzakonshëm, tha Howard L. Weiner, MDbashkëdrejtor i Qendrës Ann Romney për Sëmundjet Neurologjike në Brigham, në një Njoftimi për shtyp. “Gjatë dy dekadave të fundit, ne kemi grumbulluar prova paraklinike që sugjerojnë potencialin e kësaj vaksine nazale për AD. Nëse provat klinike te njerëzit tregojnë se vaksina është e sigurt dhe efektive, kjo mund të përfaqësojë një trajtim jotoksik për njerëzit me Alzheimer dhe gjithashtu mund të jepet herët për të ndihmuar në parandalimin e Alzheimerit te njerëzit në rrezik”, tha ai.
Rreth 55 milionë njerëz jetojnë me demencë, që është një term i përgjithshëm për aftësinë e dëmtuar për të kujtuar, menduar ose marrë vendime përtej asaj që mund të pritet nga pasojat e zakonshme të plakjes. sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH). Sëmundja e Alzheimerit është më e zakonshme formë e demencësdhe mund të përbëjnë 60 deri në 70 për qind të rasteve.
Vaksina e krijuar për të nxitur një përgjigje imune për të luftuar procesin e sëmundjes
Vaksina përdor modulatorin imunitar Protollin, një agjent intranazal që është bërë nga proteina që rrjedhin nga bakteret dhe është përdorur në mënyrë të sigurt te njerëzit si një ndihmës për vaksinat e tjera. Një ndihmës është një përbërës që përdoret për të bërë vaksinat të funksionojnë më mirë duke krijuar një përgjigje më të fortë imune, sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
Sipas studiuesve, Protollin është krijuar për të aktivizuar qelizat e bardha të gjakut që gjenden në nyjet limfatike në anët dhe në pjesën e prapme të qafës për të shkuar në tru dhe për të shkaktuar pastrimin e pllakave beta amiloide që është një nga shenjat dalluese të AD, sipas studiuesve.
Në trurin e dikujt me Alzheimer, ka nivele jonormale të proteinës amiloide që grumbullohen së bashku dhe formojnë pllaka. Këto grumbullohen midis neuroneve dhe prishin funksionin e qelizave, sipas Institutit Kombëtar të Plakjes. Shumë ekspertë besojnë se reduktimi i amiloideve do të reduktonte humbje kujtese dhe rënie njohëse.
Prova e Fazës 1 do të testojë sigurinë dhe tolerancën e vaksinës
Prova përmban 16 pjesëmarrës midis moshës 60 dhe 85 vjeç me AD të hershme simptomatike. Të gjithë pjesëmarrësit janë në gjendje të mirë të përgjithshme shëndetësore, pa asnjë sëmundje që pritet të ndërhyjë në studim dhe kanë kryer një skanim PET me amiloid pozitiv.
Secili prej subjekteve do të marrë dy doza të vaksinës nazale, me dozën e dytë që jepet një javë pas të parës. Objektivi kryesor i këtij testi është të zbulojë nëse vaksina është e sigurt dhe e toleruar mirë, dhe do të matet gjithashtu ndikimi i Protollin nazal në përgjigjen imune të pjesëmarrësve, duke përfshirë efektet e tij në qelizat e bardha të gjakut.
“Kjo vaksinë tregon se sistemi imunitar është i rëndësishëm për shumë gjëra jashtë infeksionit, të tilla si sëmundjet neurologjike, kanceret, sëmundjet e zemrës dhe lista vazhdon”, thotë Purvi Parikh, MD, një asistent profesor klinik në Shkollën e NYU Grossman. i Mjekësisë dhe imunologut në NYU Langone, të dy në New York City. Dr. Parikh nuk është i përfshirë në provat klinike.
“Është emocionuese që ne mund ta trajnojmë sistemin tonë imunitar me vaksina për të luftuar këto sëmundje në një mënyrë efektive,” thotë ajo.
