Prodhuesi i barnave Genentech njoftoi se Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi ilaçin e saj kundër gripit Xofluza për fëmijët e moshës 5 deri në 12 vjeç.
FDA nxori dritën jeshile një Aplikacion të Ri Drug Suplementar (sNDA) për Xofluza (baloxavir marboxil) për trajtimin e sëmundjeve akute të pakomplikuara gripi në fëmijët ndryshe të shëndetshëm që kanë qenë simptomatikë për jo më shumë se 48 orë, sipas a deklaratë lëshuar javën e kaluar nga kompania. Xofluza është ilaçi i parë oral i influencës me një dozë të vetme që është miratuar për fëmijët e kësaj grupmoshe.
Për më tepër, FDA miratoi Xofluza për të ndihmuar në parandalimin e gripit tek fëmijët në këtë grupmoshë pas kontaktit me dikë me grip.
“Megjithë vazhdimin Pandemia e covid-19, gripi vazhdon të jetë një kërcënim për shëndetin publik dhe antiviralët efektivë të gripit mbeten kritike për zbutjen e barrës në sistemet e kujdesit shëndetësor,” tha Levi Garraway, MD, PhD, shefi mjekësor dhe kreu i zhvillimit të produkteve globale në Genentech, në publikim. “Xofluza është dëshmuar të jetë një mjet i rëndësishëm në luftimin dhe parandalimin e gripit tek të rriturit si dhe tek adoleshentët, dhe ne jemi të kënaqur që tani t’u ofrojmë familjeve dhe fëmijëve më të vegjël trajtimin tonë oral me një dozë të vetme.”
Xofluza është një mjet i rëndësishëm sepse është një dozë e vetme dhe ka qenë efektive në uljen e saj simptomat e gripitthotë Amesh A. Adalja MD, studiues i lartë në Qendrën Johns Hopkins për Sigurinë Shëndetësore në Baltimore. “Të kesh opsione të shumta antivirale është gjithmonë një gjë e mirë për çdo infeksion,” shton ai.
Miratimi i FDA bazohet në rezultatet e dy studimeve të Fazës 3, miniGURT-2 dhe GUR BLLOK. MiniSTONE-2 vlerësoi Xofluzën krahasuar me oseltamivir në fëmijët ndryshe të shëndetshëm dhe të përfshirë pacientë të moshës 5 deri në më pak se 12 vjeç me një infeksion gripi dhe që shfaqin simptoma të gripit për jo më shumë se 48 orë.
BLOCKSTONE vlerësoi Xofluza në krahasim me placebo si një trajtim parandalues për anëtarët e familjes (të rritur dhe fëmijë) që jetonin me dikë me grip.
Ngjarjet anësore të raportuara në të paktën 5 përqind të pjesëmarrësve (5 deri në 11 vjeç) ishin të vjella (5 përqind) dhe diarre (5 përqind).
Tek të rriturit, Xofluza shkurton kohëzgjatjen e gripit me rreth 1 ditë
Në tetor 2018, ilaçi i gripit u miratua për përdorim te njerëzit mbi 12 vjeç, duke e bërë atë Ilaçi i parë kundër gripit që fitoi miratimin në gati 20 vjet.
Në provat klinike në të rriturit që ishin bazë për ilaçin miratim i shpejtëXofluza reduktoi simptomat e gripit me pak më shumë se një ditë në pacientët e shëndetshëm mbi moshën 12 vjeç. Në provat klinike, Xofluza shkurtoi kohëzgjatjen e gripit me rreth 24 orë nëse jepet brenda 48 orëve të para nga fillimi i simptomave.
Kjo është e ngjashme me efikasitetin e Tamiflunjë ilaç tjetër i përdorur për trajtimin e gripit, sipas Klinika e Cleveland. Megjithatë, Xofluza administrohet në një dozë të vetme në krahasim me 5 ditët e terapisë që kërkon Tamiflu.
Në nëntor 2020, FDA zgjeroi miratimin e sajduke shtuar një indikacion për Xofluza për të trajtuar parandalimin e gripit pas ekspozimit për njerëzit 12 vjeç e lart pas kontaktit me dikë me grip.
Si funksionon Xofluza
Sipas fletën e të dhënave të drogës. Pasi virusi i gripit hyn në sistemin tuaj, ai riprodhohet pa pushim dhe më pas përhapet në të gjithë trupin tuaj. Xofluza frenon endonukleazën acidike të polimerazës, enzimën që lejon virusin të riprodhohet, e cila është më herët në procesin e sëmundjes sesa medikamentet e tjera të gripit.
Të dhënat e hershme tregojnë se ky sezon i gripit mund të jetë më i rëndë
Gjatë sezonit të gripit 2021–2022, aktiviteti i gripit në Shtetet e Bashkuara ishte më i ulët se nivelet para pandemisë pavarësisht rritjes së raportimeve dhe testimeve, një prirje që ekspertët dyshojnë se mund të ketë qenë rezultat i masave paraprake për COVID-19, sipas një raporti të publikuar në korrik. 22, 2022 nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
Duke përdorur të dhënat e disponueshme nga fillimi i tetorit 2021 deri në mes të qershorit 2022, agjencia vlerësoi se infeksioni i virusit të gripit rezultoi në 8 deri në 13 milionë sëmundje simptomatike, 3,7 deri në 6,1 milionë vizita mjekësore, 82,000 deri në 170,000 shtrime në spital dhe 5,000 deri në 5,000 vdekje.
Kjo është dukshëm më pak e rëndë se shumë sezone të mëparshme të gripit. Në 2018-2019, ka pasur 29 milionë raste të gripit, 13 milionë vizita te mjeku të lidhur me gripin, 380,000 shtrime në spital të lidhura me gripin dhe 28,000 vdekje nga gripi, duke përfshirë më shumë se 100 vdekje të fëmijëve midis moshës 5 dhe 17 vjeç, sipas te CDC.
Ekspertët e Heath-it shpesh e shohin hemisferën jugore si një tregues të asaj se si do të jetë sezoni i gripit në hemisferën veriore (që përfshin Shtetet e Bashkuara). Këtë vit Australia raporton se numri i rasteve të gripit deri më tani ka tejkaluar mesataren pesëvjeçare, sipas një Raporti i NBC News.
Marrja e një vaksine kundër gripit është mënyra më e mirë për të mbrojtur veten nga gripi
Vaksina e gripit është mënyra më e mirë për të ndihmuar në mbrojtjen kundër gripit, prandaj CDC rekomandon që të gjithë 6 muajsh e lart duhet të marrin një vaksinë kundër gripit (me përjashtime të rralla) çdo vit.
