Një vaksinë që do të mbronte njerëzit që nga mosha 5 vjeç Sëmundja Lyme është duke rekrutuar pjesëmarrës për provën e tretë dhe të fundit klinike, sipas një njoftimi nga Pfizer dhe kompania farmaceutike franceze Valneva, zhvillues të vaksinës.
Gjyqi, Vaksina kundër Lyme për rekreacionistët në natyrë (VALOR) do të hetojë efikasitetin, sigurinë dhe imunogjenitetin e kandidatit hetimor për vaksinën e sëmundjes Lyme, VLA15.
“Ne jemi jashtëzakonisht të kënaqur që arrijmë këtë moment historik të rëndësishëm në zhvillimin e VLA15. Sëmundja Lyme vazhdon të përhapet, duke përfaqësuar një nevojë të lartë mjekësore të paplotësuar që ndikon në jetën e shumë njerëzve në hemisferën veriore, “tha Juan Carlos Jaramillo, MD, zyrtari kryesor mjekësor i Valneva, në një lirim. “Ne mezi presim të hetojmë më tej kandidatin VLA15 në fazën 3, e cila do të na çojë një hap më pranë sjelljes potenciale të kësaj vaksine si për të rriturit ashtu edhe për fëmijët që do të përfitonin prej saj.”
“Mendoj se është mirë që po marrim një të re vaksina për sëmundjen Lyme — Mendoj se është e rëndësishme që ne të kemi një të tillë, veçanërisht në mjedise ku ka shumë mundësi për të marrë një pickimi i rriqrës që mund të transmetojë sëmundjen”, thotë Mark Soloski, Dr, profesor (emeritus) i mikrobiologjisë molekulare dhe imunologjisë në Shkollën e Mjekësisë Johns Hopkins në Baltimore, i cili ka kryer kërkime mbi sëmundjen Lyme. “Të dhënat nga provat e fazës 1 dhe 2 janë premtuese,” shton ai.
Vaksina e re e sëmundjes Lyme “Një kohë e gjatë po vjen”
Nëse prova e Fazës 3 është e suksesshme dhe vaksina miratohet, ajo do të jetë e vetmja vaksinë e sëmundjes Lyme e disponueshme për njerëzit në Shtetet e Bashkuara. Megjithatë, ky proces do të zgjasë edhe disa vite të tjera, sipas kompanive – nuk ka plane për të kërkuar autorizim për vaksinën deri në vitin 2025.
Një vaksinë e re për sëmundjen Lyme “ka kohë që po vjen”, thotë Dr. Soloski. “Ne kishim një vaksinë në vitet 1990 që u hoq nga tregu. Sipas Instituti Kombëtar i Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive.
Megjithëse një analizë nga administrata amerikane e ushqimit dhe barnave nuk gjeti prova për të mbështetur këto raporte, shitjet e vaksinës ranë dhe prodhuesi zgjodhi të ndalonte prodhimin e saj.
Vaksina e re e krijuar për të reduktuar efektet anësore të mundshme
Kjo vaksinë e re ka një mekanizëm të ngjashëm veprimi me atë vaksinë të ndërprerë; ai synon gjithashtu OspA, proteinën e sipërfaqes së jashtme të Borrelia bakteret që shkaktojnë sëmundjen Lyme. Kjo pengon aftësinë e bakterit për të lënë rriqrën dhe për të infektuar njerëzit.
Por, vaksina e re është projektuar ndryshe, thotë Soloski. “Pjesa e proteinës që mendohej se shkaktonte efekte anësore të rëndësishme si nxitja e artritit ose llojeve të tjera të sëmundjeve muskuloskeletore është hequr,” thotë ai.
Incidenca e sëmundjes Lyme është pothuajse dyfishuar gjatë 3 dekadave të fundit
Sëmundja Lyme është sëmundja më e zakonshme e transmetuar nga vektorët në Shtetet e Bashkuara, duke prekur rreth 476,000 njerëz në Shtetet e Bashkuara, për Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC)dhe 130,000 njerëz në Evropë, sipas kërkimore. Incidenca e sëmundjes Lyme është pothuajse dyfishuar në 30 vitet e fundit, një tendencë që Agjencia Amerikane për Mbrojtjen e Mjedisit (EPA) lidhjet me ndryshimin e klimës.
Sëmundja shkaktohet nga bakteret Borrelia burgdorferi dhe, rrallë, Borrelia mayoniie cila transmetohet te njerëzit përmes pickimit të rriqrave të infektuara me këmbë të zeza, sipas CDC.
Simptomat mund të përfshijnë ethe, dhimbje koke, lodhje dhe një karakteristikë skuqje të lëkurës quhet eritema migrans. Sëmundja Lyme diagnostikohet bazuar në simptomat, gjetjet fizike dhe nëse ekspozimi ndaj rriqrave mund të ketë ndodhur apo jo; Testimi laboratorik është i dobishëm nëse përdoret në mënyrë korrekte dhe kryhet me metoda të vërtetuara.
Nëse diagnostikohet herët, shumica e rasteve të sëmundjes Lyme mund të trajtohen me sukses me disa javë antibiotikë. Nëse nuk trajtohet, infeksioni mund të përhapet në nyje, në zemër dhe në sistemin nervor.
Gati 6,000 njerëz priten të regjistrohen në provë të re
Prova e randomizuar, e kontrolluar nga placebo, e fazës 3 planifikon të regjistrojë rreth 6000 pjesëmarrës të moshës 5 vjeç e lart. Studimi po kryhet në deri në 50 vende të ndryshme të vendosura në zona ku sëmundja Lyme është shumë e përhapur, duke përfshirë Finlandën, Gjermaninë, Holandën, Poloninë, Suedinë dhe disa shtete në Shtetet e Bashkuara.
Pjesëmarrësit do të marrin tre doza të vaksinës ose një placebo të kripur si një seri vaksinimi parësore e ndjekur nga një dozë përforcuese e VLA15 ose placebo me kripë. Hetuesit do të ndjekin pjesëmarrësit për të parë nëse vaksina stimulon në mënyrë të sigurt imunitetin në çdo dukuri natyrore të sëmundjes Lyme.
“Nëse miratohet, vaksina do të jetë vullnetare – do të jetë zgjedhja personale e dikujt”, thotë Soloski. Njerëzit që mund të zgjedhin të vaksinohen kundër sëmundjes Lyme mund të përfshijnë ata që jetojnë në New England, ose shtete si Maryland, ose njerëz që kalojnë kohën jashtë duke punuar në ndërtim, kopshtari, fermerë, si dhe njerëz që bëjnë shumë shëtitje ose kampe. ai thote. Të CDC ofron informacion në faqen e saj të internetit për të ndihmuar në përcaktimin e rrezikut tuaj.
Vlerësohet se 10 deri në 15 përqind e njerëzve me sëmundjen Lyme kanë simptoma që vazhdojnë pas trajtimit
Disa njerëzit me sëmundjen Lyme shpesh kthehen në shëndet pasi janë diagnostikuar dhe trajtuar, ndërsa të tjerët ende kanë simptoma të vazhdueshme, thotë Soloski. “Mund të jetë vërtet dobësuese; kjo vaksinë do t’u sjellë vërtet dobi atyre njerëzve, “thotë ai.
Është vlerësuar se rreth 10 deri në 15 për qind e njerëzve që kanë sëmundjen Lyme kanë “sëmundjen Lyme pas trajtimit (PTLD), sipas Mjekësia e John Hopkins. “Këta individë mund të kenë probleme njohëse, probleme me gjumin, probleme me shikimin, mjegull të trurit, dhimbje dhe lodhje. Nëse ne mund ta ndalojmë infeksionin të ndodhë fare, kjo do të ishte një gjë vërtet e mirë – atëherë ju nuk do të jeni një nga këta individë”, thotë Soloski.
Vaksina të tjera të mundshme dhe mjete parandaluese për sëmundjen Lyme në tubacion
Përveç vaksinës Pfizer-Valneva, ka terapi dhe vaksina të tjera potenciale në tubacion të dizajnuara për të mbrojtur njerëzit nga sëmundja Lyme, thotë Soloski. “Ekziston një kompani, MassBiologics, e cila ka zhvilluar një antitrup monoklonal që mund të parandalojë një pickim rriqrës nga transmetimi i baktereve që shkaktojnë sëmundjen Lyme,” thotë ai. Kjo pamje mund të jetë e disponueshme që në vitin 2024, sipas a Publikimi i Shkollës Mjekësore UMass Chan.
Një vaksinë tjetër që është ende në fazën e hershme eksperimentale është duke punuar në një vaksinë që do t’i imunizonte njerëzit kundër çdo pickimi të rriqrave – jo vetëm rriqrave me këmbë të zeza, thotë Soloski. “Kjo është e rëndësishme sepse ajo vaksinë jo vetëm që do të mbronte kundër sëmundjes Lyme, por edhe shumë sëmundjeve të tjera që vijnë nga rriqrat,” thotë ai.
