Ndërtesa e selisë së SanofitShpërndaje në Pinterest
Një vaksinë e re nga Sanofi dhe GlaxoSmithKline është një nga dy që po shqyrtohen nga rregullatorët federalë. Jeremy Moeller/Getty Images
  • Novavax u ka kërkuar rregullatorëve federalë autorizimin e përdorimit emergjent për vaksinën e saj të re COVID-19.
  • Ndërkohë, Sanofi dhe GlaxoSmithKline po kërkojnë miratimin e plotë për vaksinën e tyre kundër COVID-19.
  • Të dyja vaksinat përdorin teknologji më të vjetër se vaksinat mRNA në përdorim aktualisht.
  • Ekspertët thonë se vaksinat e reja mund të ndihmojnë në bindjen e njerëzve hezitues që të vaksinohen.
  • Ata gjithashtu theksojnë se vaksinat e reja mund të ndihmojnë në mbarë botën pasi ato nuk kanë nevojë të ruhen në temperatura jashtëzakonisht të ulëta.

Dy vaksina të reja për COVID-19 mund të ndihmojnë në rritjen e numrit të njerëzve që vaksinohen sepse ata mbështeten në teknologjinë më të vjetër dhe më të njohur për t’u mbrojtur kundër koronavirusit të ri.

Aktualisht është kompania farmaceutike Novavax duke kërkuar Autorizimi i përdorimit emergjent (EUA) nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për vaksinën e saj të re, e cila tashmë është miratuar për përdorim në Kanada dhe vende të tjera.

Një tjetër vaksinë e re, në zhvillim e sipër nga Sanofi dhe GlaxoSmithKline (GSK), përfundoi së fundi provat klinike të fazës 3 dhe është duke u zhvilluar dorëzuar për miratim të plotë nga FDA.

Ndryshe nga vaksinat Moderna dhe Pfizer-BioNTech, të cilat përdorin teknologjinë më të fundit teknologji mRNA për të nxitur një përgjigje imune ndaj infeksioneve të koronavirusit, si Novavax ashtu edhe Sanofi-GSK janë vaksina ndihmëse proteinike dhe përdorin teknologji të ngjashme me atë në vaksinën e gripit.

Në vend që të përdorin informacionin gjenetik për të alarmuar sistemin imunitar si një vaksinë mRNA, Novavax dhe Sanofi-GSK lidhin pak proteinë të padëmshme spike të koronavirusit me një adjuvant, një përbërës që alarmon sistemin imunitar.

Përdorimi i kësaj teknologjie të njohur vaksine mund t’i shtyjë njerëzit që hezitojnë ose janë kundër vaksinës që të vaksinohen, tha Philip FelgnerPhD, drejtor i Universitetit të Kalifornisë në Qendrën e Kërkimit dhe Zhvillimit të Vaksinave Irvine.

Në rastin e Novavax, adjuvanti rrjedh nga lëvorja e pemës.

Vaksina Sanofi-GSK përdor një adjuvant të quajtur AS03 bazuar në një vaj të quajtur squalene, me burim fillimisht nga peshkaqenët.

“Ne kemi pasur dekada përvojë me AS03 dhe miliona njerëz që janë vaksinuar me të,” tha Felgner për Healthline.

Vaksinat ndihmëse kanë ekzistuar që nga vitet 1950, të cilat gjithashtu mund të qetësojnë “ata që janë të shqetësuar për çështjet e sigurisë, edhe pse vaksinat mRNA janë jashtëzakonisht të sigurta”. Dr. Bob Bollingerprofesor i sëmundjeve infektive në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Johns Hopkins në Maryland dhe një anëtar themelues i emocha Health.

“Nëse i bind njerëzit që hezitojnë të vaksinohen, kjo është një gjë e mirë,” i tha ai Healthline.

Fakti që Novavax po aplikon për një EUA nga FDA mund të mos kënaqë disa njerëz që hezitojnë vaksinën, por vaksina e re nga Sanofi-GSK kontrollon kutitë e të qenit një vaksinë jo-mRNA dhe që ka kaluar procesin e plotë të miratimit të FDA.

Në shkurt, Sanofi-GSK i shpallur ata kishin përfunduar provat klinike të fazës 3 të vaksinës së tyre dhe do ta paraqesin atë në FDA për miratim.

“Ka qenë në zhvillim e sipër që nga fillimi [of the pandemic]”, tha Felgner, i cili gjithashtu vuri në dukje se pa procesin e autorizimit të urgjencës nga FDA, ende nuk do të kishte asnjë vaksinë COVID-19 në dispozicion të publikut.

Në një deklaratë, Sanofi-GSK tha se hulumtimi i tyre tregoi se vaksina ishte 100 për qind efektive kundër sëmundjes së rëndë COVID-19 dhe shtrimit në spital, 75 për qind kundër sëmundjes së moderuar ose të rëndë COVID-19 dhe gati 58 për qind kundër çdo sëmundjeje simptomatike COVID-19. .

“Është shumë e krahasueshme me vaksinat mRNA për sa i përket efikasitetit dhe sigurisë,” tha Felgner.

Sipas të dhënave nga Byroja e Regjistrimit në SHBAshqetësimi për efektet anësore është arsyeja kryesore e përmendur nga të rriturit amerikanë që nuk janë vaksinuar.

Mosbesimi ndaj vaksinave është arsyeja e dytë më e zakonshme për hezitimin ndaj vaksinave, e ndjekur nga një mosbesim i përgjithshëm ndaj qeverisë.

Felgner tha se vaksinat e reja ka të ngjarë të mos adresojnë të gjitha shqetësimet në lidhje me efektet anësore të vaksinës COVID-19.

Ndër të tjera, adjuvantet dihet se shkaktojnë dhimbje në vendin e injektimit, që është efekti anësor më i zakonshëm i lidhur me vaksinat e COVID-19.

Felgner gjithashtu vuri në dukje se ndërsa të kesh një vaksinë që ka kaluar në të gjithë procesin e miratimit të FDA do të jetë e vlefshme, numri i pjesëmarrësve të përdorur nga Sanofi-GSK në provat e tyre klinike zbehet në krahasim me miliarda njerëz që kanë marrë vaksina mRNA.

Bollinger tha se vaksinat e reja mund të largohen nga numri i amerikanëve që kanë refuzuar të vaksinohen deri në këtë pikë, por vlera e tyre më e madhe ka të ngjarë të jetë globale.

Ndryshe nga vaksinat mRNA, të cilat duhet të ruhen për dërgesë në temperatura deri në -130°F, vaksinat e reja kërkojnë ftohje më pak ekstreme.

“Ato janë shumë më të lehta për t’u prodhuar, me kosto më të ulët dhe më lehtë të transportueshme,” tha Bollinger. “Ata me të vërtetë do të jenë të dobishëm për të vaksinuar më shumë pjesë të botës, gjë që është në dobi të të gjithëve.”