Prezervativi i parë posaçërisht për marrëdhënie anale merr miratimin e FDA: Pse është e rëndësishme
Lajme shëndetësore
Prezervativi i parë posaçërisht për marrëdhënie anale merr miratimin e FDA: Pse është e rëndësishme
- Rregullatorët federalë kanë miratuar tregtimin e prezervativit të parë të krijuar posaçërisht për marrëdhëniet anale.
- Prezervativi Një Mashkull është një mbështjellës lateksi prej gome natyrale i disponueshëm në 54 madhësi.
- Ekspertët thonë se produkti i ri mund të ndihmojë në lehtësimin e rritjes së sëmundjeve seksualisht të transmetueshme që ndodhin gjatë seksit anal.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka
I tregtuar si Prezervativi Një Mashkull, produkti do të funksionojë gjithashtu si një kontraceptiv dhe një pengesë ndaj IST-ve të kaluara përmes marrëdhënieve vaginale.
Autorizimi i marketingut iu dha Global Protection Corp.
Prezervativi Një Mashkull është një mbështjellës prej lateksi prej gome natyrale që mbulon penisin. Ka tre versione: standard, i hollë dhe i pajisur.
Prezervativët e vendosur janë të disponueshëm në 54 madhësi dhe përfshijnë një shabllon letre për të ndihmuar në gjetjen e madhësisë më të mirë të prezervativit për çdo përdorues.
Kur përdoret gjatë marrëdhënieve anale, FDA rekomandon që prezervativi të përdoret me një lubrifikant të pajtueshëm me prezervativët.
Ndërsa mund të mos ketë një ndryshim të madh midis Prezervativit Një Mashkull dhe prezervativëve tradicionalë vaginalë, zyrtarët e FDA thanë se ekziston nevoja për prezervativë me performancë më të mirë, veçanërisht kur bëhet fjalë për seksin anal.
“Marrëdhënia anale e pambrojtur mbart rrezikun më të madh të ekspozimit seksual të transmetimit të HIV-it”, thuhet në deklaratën e FDA. “Përdorimi i vazhdueshëm dhe korrekt i prezervativit ka potencialin të ndihmojë në uljen e rrezikut të IST-ve.”
“Ndërsa autorizimi i sotëm nënvizon rëndësinë e shëndetit publik të prezervativëve të testuar dhe të etiketuar posaçërisht për marrëdhëniet anale, të gjithë prezervativët e tjerë të pastruar nga FDA mund të vazhdojnë të përdoren për kontracepsion dhe parandalimin e IST. Është e rëndësishme të vazhdohet përdorimi i prezervativëve në mënyrë të vazhdueshme dhe korrekte për të reduktuar rrezikun e transmetimit të IST-ve, përfshirë HIV-in, dhe për të parandaluar shtatzëninë”, shtuan zyrtarët e agjencisë.
“Ajo që e bën këtë produkt unik është se ka një shkallë të ulët dështimi,” Dr Benjamin Gibsonnjë farmacist dhe specialist i certifikuar funksional dhe inxhinieri biomjekësore në San Antonio, tha për Healthline.
Gibson vuri në dukje shkallën e dështimit në a
Shkalla e ulët e dështimit dhe fakti që Prezervativi One Mashkull do të tregtohet posaçërisht për përdorim anal është mënyra se si produkti mund të bëjë një ndryshim, Dr Alex SpinosoCEO i Genesis Lifestyle Medicineme qendër në Las Vegas, tha për Healthline.
“Asgjë nuk ka ndryshuar për ta bërë këtë të nevojshme tani,” tha Spinoso për Healthline. “Kjo ka qenë gjithmonë e nevojshme pasi rreziku i transmetimit të IST-ve, veçanërisht HIV-it, gjatë marrëdhënieve anale është dukshëm më i lartë sesa gjatë marrëdhënieve seksuale vaginale. Në fakt, dy të tretat e rasteve të transmetimit të HIV në Shtetet e Bashkuara janë të lidhura me seksin anal. Ky është prezervativi i parë i miratuar ndonjëherë bazuar në të dhënat e seksit anal.
“Ndërsa prezervativi nuk është i ndryshëm nga prezervativët e zakonshëm, autorizimi i FDA-së për një prezervativ që tregohet, studiohet dhe etiketohet në mënyrë specifike për marrëdhëniet anale mund të rrisë pranimin e publikut për përdorimin e prezervativëve gjatë marrëdhënieve anale,” shtoi ai.
Spinoso vuri në dukje se ndërsa nuk ka shumë dallime të dukshme midis Prezervativit One Mashkull dhe prezervativëve tradicionalë, faktorë të tjerë e bëjnë produktin më të sigurt.
“Studimi origjinal u publikua në vitin 2019 duke treguar se shkalla e dështimit për një prezervativ mashkullor gjatë marrëdhënieve anale ishte më e ulët se ajo për marrëdhëniet vaginale,” tha Spinoso.
Ai gjithashtu vuri në dukje se shkalla e infeksioneve të reja HIV ra
“Megjithatë, normat e STD janë krejt të kundërta,” tha ai.
Spinoso tregoi
Gibson tha për Healthline se nevoja për përdorimin e prezervativëve gjatë seksit anal mund të konsiderohet më e madhe nga pikëpamja e sëmundjes thjesht për shkak të ndryshimit në funksionin e trupit nga vagina.
Ndër të tjera,
Standardet e Kontrollit të Fakteve të Healthline News
Ekipi i Healthline News është i përkushtuar të ofrojë përmbajtje që i përmbahet nivelit më të lartë standardet editoriale për saktësinë, burimin dhe analizën objektive. Çdo artikull lajmesh kontrollohet tërësisht nga anëtarët e grupit tonë Rrjeti i Integritetit. Për më tepër, ne kemi një politikë të tolerancës zero në lidhje me çdo nivel plagjiaturë ose qëllimi keqdashës nga shkrimtarët dhe kontribuesit tanë.
Të gjithë artikujt e Healthline News u përmbahen standardeve të mëposhtme:
- Të gjitha studimet dhe punimet kërkimore të referuara duhet të jenë nga revista ose shoqata akademike me reputacion dhe përkatëse të vlerësuara nga kolegët.
- Të gjitha studimet, citimet dhe statistikat e përdorura në një artikull lajmesh duhet të lidhen ose t’i referohen burimit origjinal. Artikulli duhet gjithashtu të tregojë qartë se pse çdo statistikë e paraqitur është e rëndësishme.
- E gjithë përmbajtja që lidhet me trajtime të reja, medikamente, procedura e kështu me radhë duhet të përshkruajë qartë disponueshmërinë, çmimin, efektet anësore, objektivin e trajtimit (p.sh., HER2+), ndërveprimet e njohura dhe përdorimin jashtë etiketës, nëse është e përshtatshme.
- Të gjithë artikujt e lajmeve duhet të përfshijnë komente origjinale nga të paktën dy burime të kualifikuara me kredencialet e duhura dhe lidhje me shoqatat përkatëse ose vepra të botuara.
- Çdo konflikt i mundshëm interesi në lidhje me një studim ose burim duhet t’i tregohet qartë lexuesit.
- Të gjithë artikujt e lajmeve duhet të përfshijnë informacionin dhe kontekstin e duhur të sfondit për gjendjen ose temën specifike.
