Zulresso mund të pastrojë simptomat e PPD brenda disa orësh

Në vitin 2016, FDA urdhëroi një “emërtimi i terapisë përparimtare” për brexanolone, i cili në thelb përshpejton zhvillimin dhe rishikimin e barnave që synojnë të trajtojnë një gjendje serioze ose kërcënuese për jetën.

Ilaçi iu nënshtrua tre provave klinike midis 2016 dhe 2017 për të vlerësuar efikasitetin, sigurinë dhe farmakokinetikën – ose mënyrën se si trupi e përpunon ilaçin.

Provat studiuan 247 gra të cilat u zgjodhën rastësisht për të marrë ose brexanolone ose një placebo.

Të gjitha gratë kishin lindur brenda gjashtë muajve nga marrja e trajtimit dhe jetonin me simptoma të moderuara deri në të rënda të PPD. Pjesëmarrësit nuk mund të kishin çrregullim bipolar ose psikozë, as nuk mund të kishin pasur një tentativë vetëvrasjeje së fundmi.

Studiuesit i ndoqën gratë për 30 ditë dhe zbuluan se ato që morën brexanolone treguan përmirësime të konsiderueshme në krahasim me gratë që morën placebo.

Sipas Deligiannidis, pasi kishin kaluar vetëm 60 orë, gati gjysma e grave që merrnin brexanolone ishin në remision dhe nuk konsideroheshin më si klinikisht në depresion.

Çfarë duhet të dini për Zulresso

Gratë që i nënshtrohen trajtimit të ri duhet ta bëjnë këtë nga një qendër shëndetësore e mbikëqyrur për shkak të rreziqeve dhe efekteve anësore të vërejtura në studimet klinike.

Disa gra mund të përjetojnë marramendje, dhimbje koke ose të përziera, tha Deligiannidis. Të tjerët mund të përjetojnë qetësim të tepërt ose humbje të vetëdijes.

Për më tepër, mund të kërkojë që pacientët të ndalojnë ushqyerjen me gji gjatë infuzionit për të shmangur ushqyerjen e foshnjës me qumësht gjiri të kontaminuar. Megjithatë, deri më tani, duket se vetëm sasi të vogla të ilaçit arrijnë në qumështin e gjirit.

“Për shkak të nevojës së mundshme për të ndarë nënën dhe fëmijën, ky ka të ngjarë të mos ishte një ilaç i linjës së parë për depresionin pas lindjes.” Dr. Jennifer Wu, parashikon një mjek obstetër-gjinekolog i certifikuar nga bordi me Lenox Hill Hospital NYC.

Tani për tani, Wu beson se trajtimi i linjës së parë duhet të jetë këshillimi dhe SSRI – ose antidepresantët tradicionalë.

Thënë kjo, ky trajtim i ri mund të jetë një opsion i mirë për ata që përjetojnë PPD më të rënda dhe nuk kanë arritur t’i përgjigjen SSRI-ve, shtoi ajo.

Por Zulresso nuk do të jetë i lirë.

Sipas Sage Therapeutics, ilaçi ka të ngjarë të kushtojë rreth 7,450 dollarë për një shishkë, që arrin në afërsisht 34,000 dollarë para zbritjeve ose sigurimit. Kjo përjashton kostot që vijnë nga qëndrimi në një qendër mjekësore për disa ditë.

Ilaçi pritet të jetë i disponueshëm në qershor 2019.

Ja se si funksionon droga

Truri ynë përmban një rrjet receptorësh – të quajtur receptorë GABA – që janë përgjegjës për komunikimin midis qelizave të trurit. Gjatë shtatzënisë, nivelet tona të hormoneve, përkatësisht ai i progesteronit, luhaten duke shkaktuar një ulje të aktivitetit të receptorit GABA.

Pas lindjes, në periudhën pas lindjes, nivelet e hormoneve bien, gjë që bën që receptorët GABA të kthehen përsëri.

“Receptorët GABA në fakt ndizen përsëri – ata tërhiqen – por në një masë të madhe, ata bëhen ‘hiperaktivë’ si të thuash, duke çuar në simptoma depresive,” shpjegoi. Dr. Kecia Gaither, një mjek OB/GYN i certifikuar nga bordi i dyfishtë dhe mjek i mjekësisë fetale të nënës me NYC Health+Hospitals/Lincoln.

Brexanolone, i cili është një përbërës sintetik i bërë nga progesteroni, vepron për të korrigjuar receptorët hiperaktivë GABA dhe, në fund të fundit, redukton simptomat depresive, tha Gaither.

Shkencëtarët me Sage Therapeutics janë duke punuar në zhvillimin e një ilaçi tjetër – aktualisht i quajtur SAGE-217 – i cili mund të merret nga goja, i cili gjithashtu vepron në receptorët GABA.

Studiuesit janë optimistë për pilulën eksperimentale. Rezultatet e studimeve të hershme klinike, të cilat ishin lëshuar në janar 2019, sugjerojnë që ilaçi gjithashtu ka potencialin për të reduktuar shpejt dhe ndjeshëm simptomat e depresionit tek gratë me PPD.

Sage po vazhdon të kryejë prova dhe nëse miratohet, pilula ka të ngjarë të jetë shumë më e arritshme dhe e përballueshme për njerëzit me PPD.

Ka ende shumë të panjohura rreth trajtimit

Ekspertët shëndetësorë pajtohen se ka shumë që duhet të mësojmë rreth brexanolone, përveç pilulës së re që po zhvillohet.

“Ndërsa këto barna duken të jenë ilaçe të reja, duhet të bëhen më shumë kërkime me to nëse do të ketë ndonjë efekt të rëndësishëm neurologjik afatgjatë dhe çfarë efekti, nëse ka, do të ndodhë me shtatzënitë e mëvonshme,” tha Gaither.

Studiuesit shpresojnë të kuptojnë përfundimisht nëse dhe kur simptomat e depresionit do të rifillojnë, nëse ato do të jenë aq intensive sa ishin para trajtimit dhe saktësisht se sa shpejt pas lindjes duhet të administrohet ilaçi.

Thënë kjo, këto trajtime të reja janë një dritë që shfaqet në horizont, tha Gaither.

Depresioni pas lindjes ka pllakosur shumë gra gjatë gjithë moshave – është e mundur që mjekët të kenë gjetur një mënyrë më të mirë për të trajtuar gjendjen.

Në fund të fundit

FDA miratoi të martën ilaçin e parë të zhvilluar për të trajtuar depresionin pas lindjes.

Trajtimi, i cili do të kryhet në mënyrë intravenoze për 60 orë, u jep shpresë mijëra grave që jetojnë me depresion pas lindjes çdo vit.

Ilaçi pritet të jetë i shtrenjtë, duke kushtuar më shumë se 30,000 dollarë për një seancë të plotë.