Ja çfarë duhet të dini për pajisjen

Pajisja vetëm me recetë – e njohur si Sistemi i Stimulimit të Nervit Trigeminal të jashtëm Monarch (eTNS) – jep impulse elektrike të nivelit të ulët në pjesët e trurit që lidhen me ADHD.

Këto impulse rrisin aktivitetin në zonat e trurit që rregullojnë emocionet, vëmendjen dhe sjelljen, sipas FDA.

Sistemi eTNS – i cili ka përmasat e një telefoni celular – lidhet nëpërmjet një teli të vogël me një copë ngjitëse të vendosur në ballin e personit.

Pajisja është menduar të përdoret nga njerëz të moshës 7 deri në 12 vjeç, të cilët nuk marrin medikamente ADHD me recetë.

Duhet të përdoret në shtëpi, gjatë gjumit dhe nën mbikëqyrjen e një kujdestari, deklaroi FDA.

Pajisja ndihmon trurin të rregullojë vëmendjen dhe emocionet

Për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e makinës, 62 fëmijë me ADHD të moderuar deri në të rëndë morën pjesë në një trajtim klinikal.

Fëmijët u ndanë në dy grupe: njëri që iu nënshtrua terapisë eTNS çdo natë për katër javë dhe tjetri që përdorte një pajisje placebo për katër javë.

Pjesëmarrësit u vlerësuan më pas nga një shkallë e vlerësimit të ADHD-së (ADHD-RS), e administruar nga mjeku, e cila mat ashpërsinë dhe shpeshtësinë e simptomave të ADHD-së te njerëzit.

Rezultatet më të larta të ADHD-RS sugjerojnë se simptomat po përkeqësohen, ndërsa rezultatet më të ulëta tregojnë se ato po përmirësohen.

Testi zbuloi se ata që përdorën eTNS treguan përmirësime të dukshme në simptomat e tyre të ADHD krahasuar me fëmijët që morën placebo.

Rezultati ADHD-RS i grupit eTNS u ul nga 34.1 pikë në 23.4 pikë, ndërsa grupi placebo pa një rënie prej 33.7 në 27.5.

“Edhe pse mekanizmi [of eTNS] nuk dihet mirë, [the] Një studim i vogël pilot tregoi se pas tetë javësh, fëmijët u përmirësuan në vetë-vlerësimin dhe vlerësimin e prindërve të simptomave të ADHD-së dhe funksionimit ekzekutiv, dhe në një test të performancës që vlerëson aftësitë e lidhura me vëmendjen. Judy Ho, PhD, një klinik, mjekoligjor dhe neuropsikolog i certifikuar nga bordi i trefishtë dhe asistent profesor i psikologjisë në Universiteti Pepperdine, tha Healthline.

Asnjë ngjarje e padëshiruar nuk ka ndodhur gjatë gjykimit. Megjithatë, disa fëmijë përjetuan një rritje të oreksit, probleme me gjumin, shtrëngim të dhëmbëve, dhimbje koke dhe lodhje.

Kush duhet ta përdorë pajisjen?

Megjithëse eTNS është një terapi përparimtare për ADHD, ka të ngjarë që nuk do të jetë një trajtim i linjës së parë për shumicën.

Për një, njerëzit që përdorin një stimulues kardiak të implantueshëm, neurostimulues ose pajisje të konsumuara nga trupi – siç është një pompë insuline – nuk duhet të përdorin eTNS, këshillon FDA.

Për më tepër, pajisja eTNS nuk duhet të përdoret pranë energjisë së frekuencës radio – siç janë imazhet me rezonancë magnetike (MRI) dhe telefonat celularë – pasi studiuesit mendojnë se mund të prishë terapinë.

Thënë kjo, eTNS mund të jetë një opsion i shkëlqyeshëm për fëmijët që nuk i janë përgjigjur trajtimeve ekzistuese ose nuk mund të marrin medikamente stimuluese, sipas ekspertëve shëndetësorë.

“Megjithëse e dimë se medikamentet stimuluese dhe terapia konjitive e sjelljes funksionojnë mirë për shumë fëmijë me ADHD, për ata që mund të shqetësohen për recetat stimuluese dhe efektet e tyre anësore tek fëmijët, dhe për fëmijët që nuk po reagojnë në mënyrë optimale ndaj trajtimeve të njohura të bazuara në prova, kjo mund të jetë një alternativë”, tha Ho.

Nevojiten më shumë kërkime për të kuptuar efektet afatgjata

Nevojiten më shumë kërkime për të kuptuar ndikimin afatgjatë që eTNS mund të ketë në zhvillimin e trurit, thanë autorët e studimit.

Për më tepër, ekspertët e shëndetit do të dëshironin të shihnin nëse efektet do të qëndrojnë me kalimin e kohës dhe nëse sistemi eTNS mund të përdoret në lidhje me trajtimet mjekësore.

“Megjithëse ky trajtim i ri, i miratuar nga FDA është treguar të ketë siguri dhe efektivitet afatshkurtër në krahasim me një gjendje të rreme (placebo), ka ende shumë të panjohura dhe pasiguri. Ne nuk e dimë nëse përfitimet do të jenë të qëndrueshme me kalimin e kohës ose nëse ka ndonjë rrezik afatgjatë që lidhet me përdorimin e tij. Dr. Andrew Adesman, tha shefi i pediatrisë zhvillimore dhe të sjelljes në Qendrën Mjekësore të Fëmijëve Cohen në New Hyde Park, Nju Jork.

Duke parë përpara, ekspertët e shëndetit shpresojnë të kuptojnë se si, saktësisht, eTNS do të përballet me trajtime të tjera të bazuara në prova – të tilla si terapia konjitive e sjelljes ose mjekimi – në lidhje me mënyrën se si fëmijët studiojnë, performojnë në teste dhe shkojnë në marrëdhëniet e tyre shoqërore.

“Ne kemi nevojë për më shumë informacion, më shumë studime dhe më shumë kohë përpara se të mund të shohim se si ndikon në rezultatet e botës reale jo vetëm në afat të shkurtër, por në afat të gjatë”, tha Ho.

Në fund të fundit

FDA i dha kompanisë së shkencave të jetës NeuroSigma dritën jeshile për të tregtuar pajisjen e parë mjekësore të krijuar për të trajtuar çrregullimin e hiperaktivitetit me mungesë vëmendjeje (ADHD).

Makina – e njohur si Sistemi i Stimulimit të Nervit Trigeminal të jashtëm Monarch (eTNS) – dërgon pulse elektrike në pjesët e trurit që lidhen me ADHD.

Ndërsa pajisja është një zbulim i madh, nevojiten shumë më tepër kërkime për të kuptuar rreziqet dhe përfitimet afatgjata, thonë ekspertët e shëndetit.