FDA miraton ilaçet popullore të diabetit për përdorim si ilaç për humbje peshe
Çfarë duhet të dini për Wegovy
Lajme shëndetësore
FDA miraton ilaçet popullore të diabetit për përdorim si ilaç për humbje peshe

- FDA ka miratuar medikamentin Wegovy, një dozë më e lartë e semaglutidit të ilaçit për diabetin, për t’u përdorur si një ilaç për menaxhimin e peshës në pacientët me obezitet.
- Në provat klinike, pjesëmarrësit pa diabet që morën Wegovy humbën mesatarisht 12.4 për qind të peshës së tyre fillestare trupore.
- Ilaçi është një version sintetik i një hormoni të zorrëve që shtyp urinë dhe oreksin.
Një ilaç diabeti ka marrë miratimin nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për t’u përdorur gjithashtu si një ilaç për humbjen e peshës në pacientët me obezitet.
Ilaçi, Wegovy, është një dozë më e lartë e semaglutidit të ilaçit të diabetit, i prodhuar nga Novo Nordisk.
Është ilaçi i parë për menaxhimin kronik të peshës që është miratuar nga FDA që nga viti 2014.
Wegovy, i administruar nëpërmjet një injeksioni një herë në javë, indikohet për njerëzit me një indeks të masës trupore (BMI) prej 27 kg/m2 ose më të lartë dhe që kanë të paktën një gjendje mjekësore të lidhur me peshën, si presioni i lartë i gjakut ose kolesteroli i lartë. Ilaçi është gjithashtu për personat që kanë një BMI prej 30 kg/m2 ose më të lartë.
Në Shtetet e Bashkuara, afërsisht 1 në 3 të rritur – mbi 100 milionë njerëz – kanë obezitet. Trajtimi i obezitetit mund të përmirësojë presionin e gjakut, sheqerin në gjak dhe nivelet e kolesterolit.
“Aprovimi i sotëm u ofron të rriturve me obezitet ose mbipeshë një mundësi të re të dobishme trajtimi për t’u përfshirë në një program të menaxhimit të peshës,” Dr. John Sharretts, zëvendësdrejtor i Divizionit të Diabetit, Çrregullimeve të Lipideve dhe Obezitetit në Qendrën e FDA për Vlerësimin e Barnave dhe Hulumtimi, tha në
Wegovy është një version sintetik i një hormoni në zorrë, peptid-1 i ngjashëm me glukagonin, që ndikon në pjesët e trurit që kontrollojnë urinë dhe oreksin.
Injektohet nën lëkurë një herë në javë.
“Ndalon zbrazjen e stomakut. Promovon ndjenjën e ngopjes (ngopjes) duke vepruar në tru, veçanërisht në nivelin e hipotalamusit”, tha. Dr Aleem Kanji, një endokrinolog i certifikuar nga bordi dhe mjek i mjekësisë së obezitetit me Etos Endokrinologjia në Hjuston.
Në provat klinike që vlerësuan sigurinë dhe efikasitetin e Wegovy për humbje peshe, pjesëmarrësit pa diabet që morën Wegovy humbën mesatarisht 12.4 për qind të peshës së tyre fillestare trupore krahasuar me ata që morën një placebo.
Në një provë klinike të kryer te njerëzit me diabet të tipit 2, ata që morën Wegovy humbën 6.2 për qind të peshës së tyre trupore në krahasim me ata që morën një placebo.
Ata që morën Wegovy humbën peshë në mënyrë të qëndrueshme për 16 muaj përpara se të uleshin.
Çështjet gastrointestinale – diarre, të vjella, kapsllëk, dhimbje barku, dispepsi, fryrje – janë raportuar zakonisht si efekte anësore. Këto efekte anësore zakonisht zgjidheshin vetë, por 5 përqind e pjesëmarrësve ndaluan marrjen e ilaçeve për shkak të tyre.
Pjesëmarrës të tjerë raportuan dhimbje koke, lodhje dhe marramendje.
“Individët me obezitet dhe diabet të tipit 2 janë kandidatë të mirë për përfitimin e dyfishtë të kontrollit të përmirësuar të sheqerit në gjak dhe humbjes së peshës,” tha Kanji.
Sipas Kanji, të dhënat sugjerojnë se Wegovy ka një profil të favorshëm sigurie në krahasim me
Wegovy nuk duhet të përdoret me barna të tjera të përdorura për humbje peshe ose medikamente që përmbajnë semaglutide, sipas FDA.
Wegovy ka një rrezik të mundshëm të tumoreve të qelizave C të tiroides dhe gjithashtu nuk duhet t’u jepet njerëzve me një histori personale ose familjare të karcinomës medulare të tiroides dhe sindromës së neoplazisë së shumëfishtë endokrine të tipit 2 (MEN 2).
Ilaçi nuk është studiuar tek njerëzit që kanë një histori të pankreatitit.
Ilaçi, në një dozë prej 1 mg, u miratua për herë të parë për diabetin e tipit 2 në 2017.
Kanji planifikon të shtojë Wegovy si një opsion trajtimi për disa pacientë me obezitet – veçanërisht ata me diabet të tipit 2.
Çmimi pritet të jetë e ngjashme me Saxenda, e cila kushton 1,349 dollarë në muaj pa sigurim.
“Siç ndodh shpesh, kostoja dhe mbulimi i sigurimit shëndetësor do të jenë faktori kufizues,” tha Kanji.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave ka miratuar ilaçin e diabetit semaglutide për t’u përdorur si një ilaç për humbje peshe në pacientët me obezitet. Ilaçi është një version sintetik i një hormoni të zorrëve që shtyp urinë dhe oreksin. Në provat klinike, pjesëmarrësit që morën ilaçin humbën rreth 12 për qind të peshës së tyre trupore në krahasim me ata që morën një placebo. Ky është ilaçi i parë që FDA ka miratuar për humbje peshe që nga viti 2014.