Asnjë pjesëmarrës që mori Paxlovid nuk vdiq

Prova e Paxlovid përfshiu më shumë se 1200 pjesëmarrës me një infeksion koronavirus në rrezik më të lartë për të zhvilluar COVID-19 të rëndë.

Gjetjet, të cilat ende nuk janë shqyrtuar nga kolegët, tregojnë se pjesëmarrësit që morën Paxlovid kishin shumë më pak gjasa të shtroheshin në spital sesa pjesëmarrësit që morën pilula placebo.

Në mënyrë kritike, asnjë pjesëmarrës që iu dha pilula antivirale nuk vdiq, por 10 që morën pilula placebo vdiqën, sipas rezultateve të përmbledhura në Pfizer’s Njoftimi për shtyp.

“Lajmet e sotme janë një ndryshim i vërtetë i lojës në përpjekjet globale për të ndalur shkatërrimin e kësaj pandemie,” tha Albert Bourla, kryetar dhe CEO i Pfizer në një deklaratë.

“Këto të dhëna sugjerojnë që kandidati ynë antiviral oral, nëse miratohet ose autorizohet nga autoritetet rregullatore, ka potencialin të shpëtojë jetën e pacientëve, të zvogëlojë ashpërsinë e infeksioneve me COVID-19 dhe të eliminojë deri në nëntë nga dhjetë shtrimet në spital,” tha ai.

Ndërsa ilaçi funksionoi mirë në provat klinike, Dr. Eric Cioe-Peña, drejtor i shëndetit global në Northwell Health në New Hyde Park, Nju Jork, tha për Healthline se “jeta reale” është ndryshe.

“Sprovat nuk ngjajnë kurrë saktësisht me të dhënat e jetës reale,” tha ai, “veçanërisht në medikamentet orale ku përdorimi në jetën reale mund të përfshijë doza të humbura, e kështu me radhë.”

Si punon

Sipas Pfizer, Paxlovid është një SARS-CoV-2-3CL i krijuar posaçërisht frenues i proteazës. Kjo do të thotë se ilaçi ndërhyn në aftësinë e enzimave të caktuara për të zbërthyer proteinat, të cilat mund ta pengojnë koronavirusin të bëjë kopje të vetvetes.

“Ilaçet antivirale janë ilaçe që pengojnë aftësinë e virusit për të infektuar ose riprodhuar brenda qelizave tona,” tha Cioe-Peña.

Ai shpjegoi se ky lloj droge mund të ngadalësojë aftësinë e një virusi për t’u riprodhuar dhe lejon sistemin tonë imunitar të “kapë” përpara se të përjetojmë efekte serioze.

Paxlovid efektiv kundër varianteve të koronavirusit

Pfizer tha gjithashtu se pas përfundimit me sukses të pjesës së mbetur të programit të zhvillimit klinik dhe “subjekt i miratimit ose autorizimit”, ilaçi antiviral mund të përshkruhet më gjerësisht si një trajtim në shtëpi për të reduktuar jo vetëm rrezikun e sëmundjeve të rënda, por edhe për të reduktuar. rreziku i infektimit tek të rriturit pas ekspozimit ndaj koronavirusit.

Rezultatet e provës klinike tregojnë gjithashtu se Paxlovid është shumë efektiv kundër varianteve të shqetësimit SARS-CoV-2 (VOC) si dhe llojeve të tjera të koronaviruseve.

Sipas Dr. Robert Glatter, një mjek i urgjencës në spitalin Lenox Hill në Nju Jork, ky zbulim është “mjaft domethënës”.

“[It] u ofron atyre me rrezikun më të lartë për përparim në sëmundje të rëndë një mënyrë tjetër për të reduktuar përparimin në shtrimin në spital ose vdekjen e sëmundjes së rëndë, veçanërisht në ata me sëmundje sistemike të avancuar, pas transplantimit ose kancerit, të cilët mund të mos krijojnë përgjigje adekuate të antitrupave pas vaksinimit kundër COVID-19. ” tha ai.

Glatter shpjegoi se Paxlovid është një kombinim i një frenuesi të ri të proteazës dhe një bashkë-droge të quajtur ritonavir (një antiviral për trajtimin e HIV-it) që përdoret për të ngadalësuar përthithjen dhe për të rritur kohëzgjatjen e veprimit të barit.

“Ai funksionon për të bllokuar riprodhimin e virusit duke penguar veprimin e proteazave kritike që çajnë ARN-në,” tha Glatter. “Të dhënat tregojnë se është 50 për qind efektive në reduktimin e rrezikut të vdekjes dhe shtrimit në spital nëse merret brenda 5 ditëve nga fillimi i simptomave.”

Glatter shtoi se frenuesit e proteazës mund të kenë efekte anësore, të cilat përfshijnë nauze, të vjella dhe diarre.

Antiviralë të tjerë të rinj mund të ndihmojnë në përfundimin e pandemisë

Më 4 nëntor, Mbretëria e Bashkuar i shpallur miratimi i trajtimit oral të Merck për COVID-19 të quajtur Lagevrio (molnupiravir).

“Molnupiravir është autorizuar për përdorim te njerëzit që kanë COVID-19 të butë deri në mesatar dhe të paktën një faktor rreziku për zhvillimin e sëmundjes së rëndë”, thuhet në Njoftimi për shtyp. Faktorë të tillë rreziku përfshijnë obezitetin, moshën më të madhe (> 60 vjeç), diabetin mellitus ose sëmundjet e zemrës.

Sipas Glatter, ilaçi i ri i Merck është në fakt një ilaç kundër gripit që u ripërdor për të trajtuar COVID-19.

Ai tha se një ndryshim është se nuk jepet me një bashkë-drogë, si Paxlovid, për të rritur kohëzgjatjen e veprimit.

“Është [molnupiravir] një analog nukleozid, i cili mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të mutacioneve të ADN-së,” paralajmëroi ai, “ndërsa ilaçi i Pfizer, Paxlovid, i cili frenon proteaza Mpro, nuk dihet të jetë mutagjene.”

Sidoqoftë, Glatter konfirmoi se të dy ilaçet janë aktive kundër varianteve shqetësuese të koronavirusit bazuar në të dhënat aktuale.

Zbulimi i hershëm është kritik që antiviralët të funksionojnë

Glatter vuri në dukje se këto barna mbështeten në zbulimin e hershëm të sëmundjes për efektivitetin e tyre.

Ai paralajmëroi se në mungesë të një furnizimi adekuat të testeve të shpejta të sakta – dhe gjerësisht të disponueshme – që lejojnë zbulimin më të shpejtë të sëmundjes, “nuk do të bëjë mirë nëse njerëzit duhet të durojnë kohë të gjata pritjeje pas fillimit të simptomave përpara se të fillojnë terapi të tilla antivirale”.

Glatter vuri në dukje një çështje tjetër të rëndësishme është nëse këto antivirale do të jenë në gjendje të reduktojnë transmetimin e COVID-19 në krahasim me përparimin e sëmundjes.

Sado premtuese të duken trajtimet e reja antivirale, ekspertët thonë se nuk janë mënyra se si do ta kapërcejmë pandeminë.

“Në vetvete, ilaçi nuk do t’i japë fund pandemisë,” tha Glatter. “Përkundrazi, në kushte ideale, çelësi për t’i dhënë fund është përmes vaksinimit të të paktën 80 përqind të popullsisë globale për të arritur imunitetin e tufës.”

Megjithatë, Glatter beson se kjo nuk ka gjasa të ndodhë.

“Një skenar më realist është që COVID-19 do të bëhet endemike, me shpërthime lokale të vazhdueshme kryesisht te të pavaksinuarit,” tha ai. “Një vaksinim vjetor kundër COVID-19 mund të jetë thelbësor në vitet në vijim.”

Në fund të fundit

Pfizer njoftoi rezultate premtuese për trajtimin e saj antiviral COVID-19, me provat klinike që tregojnë se ilaçi është gati 90 për qind efektiv në parandalimin e shtrimit në spital dhe vdekjeve nga COVID-19.

Ekspertët thonë se ndërsa rezultatet janë premtuese, pa furnizime adekuate të testeve të shpejta për COVID-19, këto barna nuk do të përdoren në mënyrë efektive.

Ata gjithashtu theksojnë se ilaçet antivirale COVID-19 nuk janë mënyra se si do t’i japim fund pandemisë COVID-19.

Përkundrazi, vaksinimi i të paktën 80 përqind të popullsisë do t’i japë fund pandemisë.