Brodalumab, një ilaç i ri i zhvilluar nga Amgen dhe AstraZeneca, për artritin psoriatik, u tregua efektiv pas një viti trajtimi, pa shqetësime të reja sigurie.

Rezultatet e Fazës 2 të Amgen dhe AstraZeneca studim vlerësimi i brodalumab në 168 pacientë me artrit psoriatik u botua në Revista e Mjekësisë e New England (NEJM).

Brodalumab është një antitrup monoklonal i njeriut që lidhet me receptorin interleukin-17 (IL-17) dhe frenon sinjalizimin inflamator duke bllokuar lidhjen e disa ligandëve IL-17 me receptorin. Rruga e IL-17 luan një rol qendror në nxitjen dhe nxitjen e proceseve të sëmundjes inflamatore.

Lexo më shumë: Blogjet më të mira të psoriasis »

Artriti psoriatik është një sëmundje kronike e sistemit imunitar që shkakton dhimbje, ngurtësi dhe ënjtje të kyçeve dhe mund të përkeqësohet gradualisht me kalimin e kohës. Mund të përfshijë gjithashtu njolla të kuqe të lëkurës të mbuluara me luspa argjendi.

Dëmtimi progresiv, i pakthyeshëm i kyçeve, dhimbja dhe ënjtja, së bashku me njolla të dhimbshme, me luspa dhe të kuqe të lëkurës, mund të prishin aftësinë e një personi për të kryer aktivitetet e përditshme, të tilla si përdorimi i duarve dhe qëndrimi për periudha të gjata ose ecja.

Artriti psoriatik prek 30 deri në 50 për qind të rreth 125 milionë njerëzve në mbarë botën që kanë psoriasis.

Shikoni ushqimet që duhen shmangur për të parandaluar artritin psoriatik »

Studimi i Fazës 2 ishte një provë e rastësishme, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar me placebo, e krijuar për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e brodalumab në artritin psoriatik. Pacientët me artrit psoriatik aktiv u randomizuan për të marrë brodalumab (140 ose 280 mg nënlëkurës) ose placebo në ditën 1 dhe javët 1, 2, 4, 6, 8 dhe 10. Në javën e 12, pacientëve iu ofrua brodalumab me etiketë të hapur 280 mg cdo dy jave.

Trajtimi me brodalumab përmirësoi ndjeshëm shenjat dhe simptomat klinike të lidhura me sëmundjen, duke përfshirë nyjet e ndjeshme dhe të fryra, në javën e 12-të, e matur nga një përmirësim prej 20 përqind në kriteret e përgjigjes së Kolegjit Amerikan të Reumatologjisë (ACR20). Për më tepër, shumë pacientë vazhduan të përmirësoheshin dhe përmirësimet u mbajtën gjatë 52 javëve të para të studimit.

Duke komentuar mbi ilaçin e ri, Gary Goldenberg, MD, asistent profesor, Dermatologji dhe Patologji, në Shkollën e Mjekësisë Icahn në Mount Sinai në Nju Jork, tha për Healthline, “Psoriasis është një sëmundje kronike për të cilën nuk ka kurë. Përafërsisht 30 për qind e pacientëve vuajnë gjithashtu nga artriti psoriatik, dhe ky numër është edhe më i lartë tek ata me sëmundje të moderuar deri në të rëndë. Edhe pse aktualisht ekzistojnë terapi të mira, përfshirë ato biologjike, jo të gjithë pacientët përgjigjen dhe disa e humbasin përgjigjen me kalimin e kohës. Brodalumab dhe antagonistët e tjerë të IL-17 synojnë një molekulë të ndryshme në sistemin imunitar përgjegjës për psoriasis dhe artritin psoriatik, duke e bërë këtë klasë të re mjekimi një opsion të mirë për pacientët me sëmundje të moderuar deri në të rëndë.

Sean E. Harper, MD, nënkryetar ekzekutiv i Kërkimit dhe Zhvillimit në Amgen, tha në një deklaratë për shtyp, “Duke pasur parasysh të kuptuarit tonë për rolin e receptorit IL-17, ne kemi zhvilluar një program të fuqishëm klinik për brodalumab në të gjithë spektrin e sëmundje inflamatore, duke përfshirë psoriazën, artritin psoriatik dhe astmën.”

Harper vazhdoi, “Këto të dhëna inkurajuese për artritin psoriatik që tregojnë se pacientët jo vetëm që përjetuan përmirësime në simptomat klinike në javën e 12-të, por që ato përmirësime vazhduan me kalimin e kohës dhe u mbajtën, ishin baza për vendimin tonë për të vazhduar zhvillimin e kësaj molekule si një trajtim potencial. për shumë njerëz që kërkojnë të kontrollojnë më mirë sëmundjen e tyre.”

Philip Mease, MD, hetues kryesor dhe autor i studimit, në Qendrën Mjekësore Suedeze dhe Universitetin e Uashingtonit, tha në deklaratën për shtyp, “Ne jemi të inkurajuar që trajtimi me brodalumab reduktoi ndjeshëm shenjat klinike dhe simptomat e kyçeve, krahasuar me placebo, dhe se shkallë të ngjashme të përmirësimit të sëmundjes u panë te pacientët e trajtuar me biologjik dhe ata naivë biologjikë me artrit psoriatik.

Mease shtoi, “Këto rezultate shtojnë numrin në rritje të provave që tregojnë se receptori IL-17 është një objektiv premtues për trajtimin e sëmundjeve inflamatore, duke përfshirë artritin psoriatik.”

Në përgjithësi, ngjarjet anësore ishin të ngjashme në të gjitha grupet, me tre përqind të pacientëve të trajtuar me brodalumab që përjetuan efekte anësore serioze kundrejt dy përqind të marrësve të placebo (katër pacientë në total). Ngjarjet negative serioze përfshinin infeksionin e lëkurës (celulit, dy raste), dhimbje barku dhe inflamacion të fshikëzës së tëmthit (kolecistiti).

Briggs W. Morrison, MD, nënkryetar ekzekutiv i Zhvillimit të Barnave Globale në AstraZeneca, tha në deklaratën për shtyp se ekziston një nevojë e konsiderueshme për opsione të reja trajtimi për njerëzit që jetojnë me artrit psoriatik dhe për të cilët trajtimet aktualisht në dispozicion nuk funksionojnë. “Si një antitrup që synon receptorin IL-17, brodalumab është krijuar për të punuar ndryshe nga opsionet ekzistuese të trajtimit,” tha ai.

Morrison shtoi, “Ne jemi të inkurajuar nga profili i efikasitetit dhe sigurisë të demonstruar në këtë studim dhe po hetojmë potencialin e brodalumab në provat e Fazës 3 për artritin psoriatik.”

Andrew F. Alexis, MD, MPH, drejtor i Qendrës Skin of Color në Spitalin St. Luke’s-Roosevelt Mount Sinai Health System në Nju Jork, tha për Healthline, “Rezultatet e këtij studimi janë shumë inkurajuese. Brodalumab premton të jetë një terapi e re e favorshme për pacientët me artrit psoriatik, veçanërisht ata që kanë dështuar në terapi të tjera biologjike. Synimi i receptorit IL-17 premton të jetë një strategji efektive në menaxhimin e artritit psoriatik, kështu që komuniteti dermatologjik dhe reumatologjik do të ndjekë nga afër rezultatet e studimeve të ardhshme të Fazës 3.

Njihuni me fytyrat e famshme të psoriasis »

Në mars, Healthline raportoi se Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi Celgene’s Otezla, një pilulë e re për artritin psoriatik. Kompania njoftoi kohët e fundit se rezultatet afatgjata (52-javore) nga tre studime treguan se trajtimi me ilaçin përmirësoi masat e aktivitetit të sëmundjes së artritit psoriatik, duke përfshirë nyjet e ndjeshme dhe të fryra, krahasuar me placebo në 16 javë.

Duke komentuar rezultatet e studimit Otezla, Georg Schett, MD, Ph.D., drejtor i Departamentit të Mjekësisë së Brendshme III – Reumatologji dhe Imunologji, Spitali Universitar Erlangen, Gjermani, tha: “Njerëzit me artrit psoriatik jetojnë me simptoma të vazhdueshme të kësaj dhimbjeje. sëmundje. Këto analiza të të dhënave njëvjeçare nga provat e PALACE sugjerojnë se, bazuar në të dhënat e efikasitetit dhe sigurisë që kemi parë deri më sot, Otezla ka potencialin të ndihmojë pacientët për menaxhimin afatgjatë të manifestimeve të artritit të tyre psoriatik.

Lajme të ngjashme: FDA miraton pilulën e artritit psoriatik »