Dr. Reddy’s kujton vullnetarisht më shumë se 13,000 shishe me ilaçe për hipertensionin
Lajme shëndetësore
Dr. Reddy’s kujton vullnetarisht më shumë se 13,000 shishe me ilaçe për hipertensionin
Laboratorët e Indisë Dr.
Testet e shpërbërjes kryhen për të kontrolluar kohën që duhet për lirimin e përbërësit aktiv në një ilaç në trup dhe ndihmoni në parashikimin se si vepron ilaçi brenda trupit.
Sipas Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA), tërheqja e tabletave me metoprolol suksinat me lëshim të zgjatur të Dr. Reddy, USP 25 mg. Shishe me 100 numra, është një tërheqje e klasit II. Kjo do të thotë se përdorimi ose ekspozimi ndaj produkteve të tërhequra mund të shkaktojë pasoja të dëmshme shëndetësore të përkohshme ose të kthyeshme nga ana mjekësore.
Metoprolol suksinat me lëshim të zgjatur është një formë gjenerike më pak e shtrenjtë e Toprol XL të AstraZeneca.
Mësoni më shumë rreth ilaçeve për presionin e lartë të gjakut »
Kjo tërheqje vjen pas tërheqjes së 109,744 shisheve të të njëjtit ilaç nga Wockhardt Ltd. muajin e kaluar për të njëjtën arsye. Tërheqjet e të dy kompanive u klasifikuan nga FDA si Klasa II.
Në mars, Dr. Reddy’s tërhoqi rreth 58,656 shishe me ilaçin lansoprazole për urthin në SHBA për shkak të një kontaminimi mikrobik.
Dr. Reddy filloi të kujtonte vullnetarisht suksinatin e metoprololit më 23 maj 2014; tërheqja u postua në faqen e internetit të FDA më 19 qershor 2014.
Një zëdhënës i FDA-së i tha Healthline, “Kujtimet e fundit të Wockhardt dhe Dr. Reddy të metoprololit suksinat janë ngjarje të pavarura të izoluara që kompanitë po i adresojnë vullnetarisht. Këto nuk pasqyrojnë të gjitha linjat e produkteve, por pjesët specifike të identifikuara në çdo ngjarje të tërheqjes. Këto tërheqje janë rezultat i testeve rutinë që kompanitë e markave dhe gjenerike kryejnë si pjesë e menaxhimit të tyre të cilësisë.
Zëdhënësi i FDA shtoi, “Kjo është një tërheqje e klasës II, që do të thotë se është në nivel farmacie, kështu që pacientët mund ta marrin ende produktin; megjithatë, nëse janë të shqetësuar, mund të flasin me mjekun për këshilla dhe mundësi.”
Healthline kontaktoi një zëdhënës të Dr. Reddy në Indi, i cili tha se kompania ka vendosur një plan veprimi korrigjues.
Mësoni rreth presionit të lartë të gjakut »
