Nga farmacia e këndit në sallën e operacionit, mungesat e barnave po ndodhin në mbarë vendin, duke i detyruar profesionistët e kujdesit shëndetësor të bëjnë ndryshime në trajtimet e tyre, edhe në situata kritike të kujdesit urgjent.

Ilaçet orale mund të bëhen papritmas të padisponueshme për javë të tëra. Disa prej tyre janë në mungesë prej disa vitesh. Anesteziologët shpesh kanë mungesë të barnave anestezike të zakonshme. Kur ndodhin këto mungesa, mjekët dhe farmacistët duhet të ndryshojnë trajtimet e barnave, të rillogaritin dozat apo edhe të shtyjnë trajtimet.

Çuditërisht, barnat që janë në mungesë janë rrallë trajtime me bileta të larta. Në vend të kësaj, ato janë zakonisht gjenerikë të lirë. Shitësit me shumicë të barnave, dhe më pas farmacitë, nuk kanë medikamente të zakonshme si atorvastatin (një medikament statin që përdoret për të parandaluar formimin e kolesterolit në trup), bupropion (një antidepresant), pantoprazoli (përdoret për të bllokuar acidin në stomak dhe për të trajtuar refluksin ose dispepsi) dhe Injeksion B-12 (cianokobalamina, e cila ndihmon trupin të prodhojë qeliza të kuqe të gjakut). Pacientët mund të presin me javë për të marrë një furnizim të ri të një ilaçi të zakonshëm.

Lajme të ngjashme: Droga e re e hepatitit C ndez debatin e ashpër për çmimet »

Mungesat bëhen kritike kur ato ndikojnë në operacionin ose kujdesin urgjent. Chris Snyder, R.Ph., menaxhon çështjet e mungesës së barnave për Klinikën e Cleveland, ku kryhen më shumë se 200,000 operacione në vit. Tre-katër vitet e fundit ka pasur mungesë të barnave anestezike, të cilat i vënë njerëzit në gjumë dhe i nxjerrin nga anestezia.

Snyder i tha Healthline se “një mungesë e propofolit mund të mbyllë suitat tona kirurgjikale”. Propofol përdoret për të filluar dhe mbajtur anestezi kirurgjikale. Bupivakaina, lidokaina, neostigmina dhe atropina janë barna të tjera të zakonshme që përdoren për kirurgji. Një ndërprerje në furnizime mund të nënkuptojë se duhet më shumë kohë për të vënë pacientin nën ose për të kthyer anestezinë. “Kjo bën që rasti i radhës të ndalet dhe të frustron familjet,” tha Snyder.

Furnizimet e zakonshme si qeset IV të injektimit të kripës mund të prodhohen nga uji dhe kripa, por mungesa e këtyre solucioneve të kripura mund të prekë çdo spital dhe operator të ambulancës në vend. Shtimi i linjave të reja të prodhimit për produkte sterile është një proces jashtëzakonisht kompleks. Mungesa aktuale ka detyruar Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) të lejojë importimin e qeseve IV nga Spanja dhe Norvegjia për të përmbushur kërkesën. Shumica e barnave IV që hollohen kërkojnë kripë për administrimin e tyre.

Stresi i pacientit mund të rritet gjithashtu në mënyrë dramatike kur barnat e kimioterapisë janë në mungesë. “Problemi është zmadhuar që nga viti 2011,” tha Dr. Richard L. Schilsky, zyrtari kryesor mjekësor i Shoqatës Amerikane të Onkologjisë Klinike (ASCO). “Numri i mungesave, shpeshtësia dhe kohëzgjatja e mungesave janë rritur të gjitha.”

Kur një ilaç është në mungesë, mund të ketë një alternativë, por alternativa mund të jetë tepër e kushtueshme. Një furnizim njëmujor i emrit të markës Abraxane (paklitaksel i lidhur me proteina) kushton midis 5,000 dhe 6,000 dollarë, që është dyzet herë më shumë se kostoja prej 150 dollarësh e paklitakselit gjenerik. Megjithatë, versioni gjenerik mbart një rrezik shtesë të reaksioneve negative dhe nuk absorbohet aq mirë sa ilaçi i markës.

Schilsky shpjegoi se koha e shpenzuar për zgjidhjen e këtyre çështjeve të mungesës është gjithashtu e kushtueshme. “I gjithë sistemi shëndetësor shpenzon më shumë kohë duke u përpjekur për të zgjidhur këtë dilemë me pasiguri të madhe se çfarë është në dispozicion dhe kur,” tha Schilsky. Në të kaluarën, shton ai, “Asnjëherë nuk është dashur ta shtyjmë trajtimin e një pacienti për shkak të mungesës. Kjo është një punë me kohë të plotë – shkëmbim dhe shkëmbim droge.”

Gazeta Amerikane e Farmacisë së Sistemit Shëndetësor publikoi një anketë mbarëkombëtare të drejtorëve të farmacive të spitaleve në 2014. Më shumë se dyqind drejtorë farmacish nga spitalet që shpërndajnë barna kimioterapie u përgjigjën. Gjatë dymbëdhjetë muajve të mëparshëm, 70 përqind raportuan një furnizim të pamjaftueshëm të barnave të kimioterapisë për pacientët dhe 43 përqind përmendën vonesat e trajtimit. Për më tepër, 35 përqind e të anketuarve treguan një rrezik të moderuar deri në të rëndë të vdekjes për pacientët kur një ilaç vonohej ose ndryshohej.

Lexoni për çmimin e lartë të barnave kundër kancerit »

Ka shumë arsye pse barnat esenciale janë në mungesë. PhRMA, Kërkimet Farmaceutike dhe Prodhuesit e Amerikës, pranon mungesat e barnave në faqen e saj të internetit, me një listë të shkaqeve të mundshme, dhe vendos “sfidat e prodhimit” në fund të listës. Shoqata Amerikane e Farmacistëve të Sistemit Shëndetësor (ASHP) mban një faqe interneti të përditësuar të mungesës së barnave dhe përfshin analiza të mungesave dhe shkaqeve të tyre, duke përfshirë problemet e prodhimit, mungesat e lëndëve të para dhe, ndonjëherë, rritjen e kërkesës. Farmacistët e ASHP-së kanë konstatuar se në gjysmën e mungesave të barnave që kanë gjurmuar, prodhuesit nuk e dinë se çfarë e ka shkaktuar mungesën.

“Problemi është zmadhuar që nga viti 2011; numri i mungesave, shpeshtësia dhe kohëzgjatja e mungesave janë rritur të gjitha.”

Si menaxhohet furnizimi i përgjithshëm i barnave në SHBA? Fatkeqësisht, oferta dhe kërkesa janë të balancuara në mënyrë të pasigurt nga sistemi i tregut të lirë, në të cilin prodhuesit konkurrues hezitojnë të ndajnë informacione me njëri-tjetrin.

Praktikat aktuale të biznesit shkaktojnë gjithashtu mungesa të barnave. Menaxhimi i inventarit vetëm në kohë (JIT) përdoret në mënyrë që farmacia, shitësi me shumicë i barnave dhe prodhuesi i barnave të shkurtojnë të gjitha furnizimet e tyre në dorë. Ata e bëjnë këtë për të ulur kostot e inventarit. Çdo pengesë në kërkesë, e shkaktuar nga një shpërthim i papritur i sëmundjes, një ndryshim në trajtimet mjekësore ose miratimi i një ilaçi të ri gjenerik, mund të shkaktojë mungesa të papritura.

Lexo më shumë: 70 përqind e amerikanëve marrin barna me recetë »

FDA ka marrë një rol të rëndësishëm në menaxhimin e mungesës së barnave. Versioni modern i kësaj agjencie federale u krijua në 1906 me Aktin e Ushqimit dhe Barnave të Pastër. FDA është një agjenci rregullatore e krijuar për të mbrojtur shëndetin publik. Ai shqyrton aplikacionet për produkte të reja të barnave dhe versionet gjenerike të produkteve me emra të markave. Agjencia kryen gjithashtu inspektime të objekteve prodhuese dhe ka fuqinë për të mbyllur prodhimin kur objekti nuk i plotëson standardet e tij.

FDA mban një tufë inspektorësh, të cilët duhet të qarkullojnë gjithnjë e më shumë globin për të inspektuar prodhimin e barnave, pasi kaq shumë prodhim tani ndodh jashtë SHBA-së Kur problemet e prodhimit rriten, kërkesa për më shumë inspektime mund të ndikojë gjithashtu në mungesa. Agjencia i nënshtrohet miratimit të buxhetit të saj vjetor nga Kongresi dhe çdo rritje e stafit të inspektimit është pjesë e paketës që duhet të shqyrtohet në debatet e buxhetit.

Kapiteni Valerie Jensen, R.Ph., drejtor i asociuar i Programit të Mungesave të Barnave në Qendrën për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave të FDA-së, tha për Healthline se legjislacioni i ri në 2012, duke kërkuar që prodhuesit të njoftojnë FDA-në për ndërprerjet, ndërprerjet ose ndërprerjet e furnizimeve të barnave , ka ndihmuar në zbutjen e listës së mungesave të reja të barnave në 44 produkte në vitin 2013, një përmirësim i madh nga kulmi prej 251 mungesash në 2011.

Mungesa e fundit e solucionit fiziologjik ndodhi në fund të vitit 2013 dhe përfshiu shumë faktorë. “Kompanitë po na njoftonin për furnizim të ngushtë dhe nuk prisnin një mungesë në atë kohë,” shpjegoi Jensen. “Ata menduan se do të mbaronte në fund të vitit. Shtrëngimi vazhdoi dhe rriti kërkesën dhe i hodhi gjërat në mungesë.” Asnjë problem i prodhimit nuk u shoqërua me mungesën dhe “ato ishin në prodhim të plotë dhe nuk mund të përballonin kërkesën. Disa nga këto barna nuk kanë linja të mjaftueshme për të ndihmuar. Duhen tre javë për të bërë një grup të një droge si kripur, dhe është e vështirë të rritet prodhimi.” FDA mori një vendim të rrallë në këtë rast për të lejuar importimin e produktit nga Spanja dhe Norvegjia derisa prodhuesit amerikanë të arrinin.

Jensen shpjegoi gjithashtu se një strategji tjetër nga FDA është të përshpejtojë rishikimet e barnave kritike, të cilat mund të përfshijnë prodhues të rinj të barnave gjenerike. Prodhuesit gjenerikë duhet të paguajnë tani një tarifë përdoruesi, e cila ndihmon për të përballuar koston e inspektimeve dhe rishikimeve. Inspektimet e FDA kërkojnë një ekip prej deri në 25 anëtarë të stafit dhe duhet të përfshijnë mikrobiologë, kimistë, farmacistë dhe të tjerë që përfaqësojnë të njëjtat aftësi të nevojshme për të drejtuar objektin e prodhimit.

Lajme të ngjashme: FDA rrit testimin gjenerik të barnave »

Snyder ka hulumtuar çështjet e furnizimit me barna prej vitesh dhe thotë se shkaku i mungesës së një ilaçi individual mund të jetë mjaft i thjeshtë dhe i papritur. “Kur keni vetëm dy lojtarë dominues (furnizues) dhe humbni gjysmën e tregut, kompania tjetër nuk mund të porosisë përbërës të papërpunuar mjaft shpejt dhe të riplanifikojë linjat e produkteve,” thotë Snyder. “Nuk mund të kesh 50 për qind kapacitet të padisponueshëm dhe të bësh diferencën.”

Snyder vazhdoi të thotë se tregtarët me shumicë i bazojnë stoqet e tyre në kërkesën e mëparshme dhe nuk ka asnjë sistem paralajmërimi paraprak kur oferta bie.

Njohja e problemit të mungesës së barnave dhe përpjekjet për të punuar në shkaqet është marrë nga shoqëritë mjekësore si ASCO dhe po diskutohet në takime të ndryshme, të tilla si Workshopi i ardhshëm i Shoqatës Parenteral të Barnave (PDA) (droga injektuese) në Uashington. , DC në shtator, ku industria dhe udhëheqja e FDA do të strategjikojnë çështjen e mungesës.

Si mundet mjekët dhe pacientët të sigurojnë se terapia e duhur e barnave ekziston kur është e nevojshme dhe çfarë mund të bëjë personeli i spitalit për të siguruar që kirurgjia, kujdesi për kancerin dhe shërbimet e tjera thelbësore të mos ndërpriten nga mungesa e barnave?

Schilsky rekomandon inkurajimin e mjekëve që të përgatiten për mungesat dhe të përpiqen të kenë një plan lokal. Pacientët nuk duhet të lënë kurrë shishet e tyre me recetë të farmacisë të zbrazen plotësisht, pasi mungesat mund ta bëjnë të vështirë për mjekun ose farmacistin e tyre që të ndryshojë në një produkt alternativ në një njoftim të shkurtër.

Snyder sugjeron që punonjësit e spitalit duhet të ndërtojnë marrëdhënie me anëtarët kryesorë të stafit, duke përfshirë drejtuesit e departamenteve mjekësore, administratorët dhe farmacistët, për të siguruar që pacientët të marrin atë që u nevojitet. Zëvendësimi terapeutik, i cili përdor një medikament të ndryshëm nga ai i përshkruar, por që ka të njëjtin rezultat, është një strategji kryesore për menaxhimin e mungesave. Një sistem i madh shëndetësor me lidhje të forta blerjeje mund të blejë produkte direkt nga prodhuesit dhe të dëgjojë për mungesat më shpejt.

Mjekët e punonjësve janë çelësi i suksesit të Klinikës Cleveland në menaxhimin e mungesave të mjekëve punonjës. Ata janë të motivuar të punojnë me pjesën tjetër të stafit. Duke e përmbledhur atë si suksesin e një qasjeje ekipore për zgjidhjen e problemeve të mungesës së drogës, Snyder përfundoi, “Nëse nuk po kërkoni që të bëjmë ujë nga vera, ne mund ta përballojmë atë.”