Xeljanz, i miratuar nga FDA në 2012, është një ilaç i parë në klasë për trajtimin e artritit reumatoid. Por a është e sigurt?

Opsionet e trajtimit mund të duken dërrmuese për njerëzit me artrit reumatoid (RA) ose kushte të tjera reumatike. Nga medikamentet e dhimbjes tek ilaçet modifikuese të sëmundjes, imunosupresorët, NSAID-të dhe një listë gjithnjë në zgjerim e barnave biologjike, numri i trajtimeve farmaceutike mund të duket i pafund. Bashkojini ato opsione me trajtime natyrale dhe alternative, dhe kjo mund t’i lërë pacientët të pyesin nëse po bëjnë zgjedhjet e duhura.

Tani është një fëmijë i ri në bllok, i quajtur tofacitinib (Xeljanz). Relativisht e re, domethënë. Xeljanz, i cili mori Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratimi në vitin 2012, po bëhet një alternativë gjithnjë e më e popullarizuar barnash për RA. Është i gatshëm të bëhet gjithashtu një fitimprurës. Ajo është tashmë e pozicionuar për të rrëmbyer një pjesë të madhe të tregut të barnave të artritit reumatoid, parashikohet të rritet në 18.2 miliardë dollarë deri në vitin 2023.

Mësoni më shumë: Kuptimi i barnave biologjike për RA »

Ashtu si me çdo mjekim, vendimi për të përdorur Xeljanz ose jo varet nga mjeku reumatolog dhe pacienti i tij. Çdo pacient është unik; çdo rast është i ndryshëm.

Por pse Xeljanz po bëhet më i popullarizuar mes mjekëve? Në një deklaratë për shtypin, analisti Ronnie Yoo, Ph.D., shkroi, “Xeljanz do të konkurrojë për pjesën e pacientit në dy fusha të trajtimit të RA [market]. Së pari, me biologjikët jo-TNF-alfa frenues për pacientët që nuk arrijnë t’i përgjigjen frenuesve TNF-alfa. Së dyti, në një shkallë më të vogël, ai ka potencialin të konkurrojë në të njëjtën linjë terapie si frenuesit TNF-alfa, në pacientët me një përgjigje joadekuate ndaj metotreksatit.

Kjo do të thotë që Xeljanz shpesh përshkruhet kur pacientët nuk i përgjigjen barnave të tjera që zakonisht jepen si linjë e parë e mbrojtjes kundër RA.

Xeljanz është një anti-JAK, ose frenues Janus kinase, i cili synon një proces specifik qelizor që është i përfshirë në përgjigjen imune dhe inflamacion që rezulton në RA. Xeljanz është ilaçi i parë i këtij lloji.

“Unë kam marrë Xeljanz për rreth gjashtë apo shtatë muaj – absolutisht ilaçi më i mirë që kam provuar për RA. Kjo përfshin ilaçe për infuzion dhe injeksione, dhe pothuajse asnjë efekt anësor”, tha Theresa Ahl, nga Severance, Kolorado.

A është RA? Mësoni të dalloni artritin reumatoid përveç osteoartritit »

Dr. Charles Pucevich i Klinikës së Artritit në Pensilvani tha se ai “përshkruan me sukses Xeljanz për pacientët me RA ose ata me artrit psoriatik”, por vuri në dukje se ende nuk është miratuar për të trajtuar artritin reumatoid të mitur.

Nga pikëpamja shkencore, ilaçi duket se ka potencial të mirë për sukses. A analiza e vitit 2013 studimet klinike treguan se Xeljanz ishte më efektiv se një placebo dhe gjithashtu më efektiv se ilaçi konkurrues adalimumab (Humira).

Në një histori suksesi të çuditshëm, të palidhur, studiuesit në Universitetin e Yale kanë mundur ta bëjnë përdorni Xeljanz për të kuruar një burrë me një çrregullim të rrallë që shkaktoi humbjen e të gjithë flokëve.

Statusi i parë në klasë i ilaçit ofron shpresë për shumë njerëz, për të cilët mjekimet e tjera kanë dështuar, por disa pacientë kanë rezervat e tyre për Xeljanz.

Kevin Getchell nga Alma, Michigan, tha, “Unë kam marrë Xeljanz për rreth një vit. Në takimin tim të radhës për reumatologjinë, do të kërkoj të ndaloj. Unë nuk kam pasur asnjë përmirësim dhe është një sherr për të marrë me kompaninë time të sigurimit. E disponoj vetëm nga farmacitë e specializuara. E mira është se kompania e barnave më dha një kartë debiti me bashkë-pagesë për të mbuluar koston që të mos e kem atë sherr. Kompania është e shkëlqyeshme në këtë drejtim – do të doja që të funksiononte për mua.”

Agjencia Evropiane e Barnave – versioni evropian i FDA – e hodhi poshtë Xeljanz sepse, tha organizata, studimet nuk kanë treguar një përfitim të rëndësishëm për Xeljanz mbi barnat e tjera të RA. Ilaçi gjithashtu ka efekte anësore serioze. Efektet anësore mund të përfshijnë infeksione të rënda, dëmtim të mëlçisë, gjakderdhje gastrointestinale, rritje të presionit të gjakut dhe kolesterolit dhe rritje të rrezikut të kancerit.

Heidi Schroeder, nga Pittsburgh, Pennsylvania, tha se ajo shqetësohet për sigurinë e Xeljanz. “Mjeku im nuk do të më vendosë në të. Ai tha se është shumë e rrezikshme me kombinimin tim të kushteve reumatike dhe autoimune.” Shqetësimi i saj nuk është i pazakontë: natyra e imunitetit të shumë ilaçeve për RA është shpesh një shqetësim për pacientët dhe mjekët.

Të gjitha barnat përmbajnë rreziqe dhe vetëm një mjek mund të vendosë se çfarë është e duhura për një pacient të caktuar. Megjithatë, barnat e reja, të synuara si Xeljanz vazhdojnë t’u ofrojnë pacientëve me RA një sërë opsionesh për të menaxhuar sëmundjen e tyre, për të lehtësuar dhimbjen dhe për të përmirësuar cilësinë e jetës së tyre.