Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) i ka dhënë miratimin e përshpejtuar Trumenba, vaksina e parë e licencuar në Shtetet e Bashkuara për të parandaluar meningjitin B tek njerëzit 10 deri në 25 vjeç.

Sëmundja meningokokale është një sëmundje kërcënuese për jetën e shkaktuar nga bakteret që infektojnë qarkullimin e gjakut dhe rreshtimin që rrethon trurin dhe palcën kurrizore. Bakteri N. meningitidis është shkaku kryesor i meningjitit bakterial.

Bakteret kalojnë nga personi në person përmes sekrecioneve të frymëmarrjes ose të fytit, të cilat mund të përhapen nga kollitja, puthja ose përdorimi i enëve të përbashkëta të ngrënies.

Mësoni më shumë rreth meningjitit »

Në vitin 2012, në Shtetet e Bashkuara u raportuan rreth 500 raste të sëmundjes meningokokale. Nga këto raste, 160 janë shkaktuar nga serogrupi B, sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC). Lloji bakterial B ka qenë gjithashtu përgjegjës për gjashtë vdekje të studentëve të kolegjit në dy vitet e fundit.

Përpara miratimit të Trumenba-s, vaksinat kundër meningokokut të miratuara për përdorim në Shtetet e Bashkuara kanë mbuluar vetëm katër nga pesë serogrupet kryesore të N. meningitidis: grupet A, C, Y dhe W.

Shikoni tani: Ndërtimi i ndërgjegjësimit për meningjitin »

“Shpërthimet e fundit të sëmundjes meningokoksike të serogrupit B në disa kampuse kolegje kanë rritur shqetësimet për këtë sëmundje potencialisht vdekjeprurëse,” tha Dr. Karen Midthun, drejtoreshë e Qendrës së FDA për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik, në një deklaratë për shtyp. “Aprovimi i Trumenba nga FDA ofron një mënyrë të sigurt dhe efektive për të ndihmuar në parandalimin e kësaj sëmundjeje në Shtetet e Bashkuara.”

Simptomat kryesore të meningjitit përfshijnë ethe, qafë të ngurtë, dhimbje koke, nauze dhe simptoma të ngjashme me gripin.

Siguria e Trumenba u vlerësua në rreth 4,500 individë që morën vaksinën në studimet e kryera në Shtetet e Bashkuara, Evropë dhe Australi.

Lajme të ngjashme: A është komuniteti homoseksual në mes të një epidemie të meningjitit? »

Tre studime të rastësishme u kryen gjithashtu në Shtetet e Bashkuara dhe Evropë në rreth 2800 adoleshentë. Në mesin e pjesëmarrësve të studimit që morën tre doza Trumenba, 82 për qind kishin antitrupa në gjakun e tyre që vranë katër të ndryshëm. N. meningitidis shtamet e serogrupit B, krahasuar me më pak se 1 përqind të pjesëmarrësve përpara vaksinimit. Këto katër shtame janë përfaqësuese të shtameve që shkaktojnë sëmundjen meningokokale të serogrupit B në Shtetet e Bashkuara.

Efektet anësore më të zakonshme të raportuara të Trumenba ishin dhimbje dhe ënjtje në vendin e injektimit, dhimbje koke, diarre, dhimbje muskujsh, dhimbje kyçesh, lodhje dhe të dridhura.

Trumenba është prodhuar nga Wyeth Pharmaceuticals, një degë e Pfizer. Miratimi i përshpejtuar i FDA, i cili u jepet produkteve që trajtojnë sëmundjet kërcënuese për jetën, kërkon që Wyeth të kryejë teste shtesë të sigurisë afatgjata në Trumenba.

Mësoni rreth vaksinave thelbësore për adoleshentët »