Lajme shëndetësore
A e rrisin rrezikun e sëmundjes së herpesit trajtimet e MS?
Një raport i ri tregon se pacientët me MS që marrin fingolimod kanë shanse më të mëdha për të zhvilluar skuqjen e dhimbshme varicella-zoster.
Sipas një
Grupi përcaktoi se njerëzit me MS që janë në fingolimod kanë gati dy herë më shumë gjasa të zhvillojnë herpes se pacientët me MS që nuk marrin një terapi modifikuese të sëmundjes (DMT), megjithëse rreziku i përgjithshëm është ende relativisht i vogël.
Mësoni më shumë rreth herpesit »
Studiuesit ekzaminuan të dhënat e pothuajse 7500 pacientëve që morën pjesë në studimet për fingolimod, duke kërkuar raste të herpes. Ata gjithashtu ekzaminuan rastet e raportuara që nga viti 2010 kur Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA miratoi fingolimod.
Për çdo një mijë pacientë të shëndetshëm, katër pritet të zhvillojnë herpesin, shpjegoi Dr. Jerry S. Wolinsky, profesor i neurologjisë në Qendrën e Shkencave Shëndetësore të Universitetit të Teksasit në Hjuston, në një intervistë për Healthline. Në pacientët me MS që nuk janë në terapi, “ne mendojmë se ky numër është ndoshta më afër rreth gjashtë … rreth dyfishi i asaj që mund të jetë në popullatën normale.”
Për ata në studim që merrnin fingolimod, numri i infeksioneve u rrit në 11 për një mijë pacient-vit (pacient-vit është numri total i viteve të pacientëve në një studim). Kjo është gati dyfishi i shkallës së infeksioneve për pacientët me MS në përgjithësi.
“Më shumë se 100,000 pacientë deri më sot kanë marrë Gilenya,” i tha Novartis Healthline në një deklaratë. “Ekspozimi total i pacientit tani është afërsisht 172,500 vite pacient. Shkalla e infeksioneve VZV në provat klinike me fingolimod 0.5 mg u rrit në krahasim me placebo, por në përgjithësi ishte e ulët. Kjo normë ka mbetur e qëndrueshme në studimet afatgjata, si dhe në mjedisin pas marketingut.”
Pasi të keni pasur lisë së dhenve në fëmijëri, të shkaktuar edhe nga variçela-zosteri, virusi nuk largohet kurrë nga trupi juaj. Në vend të kësaj, ajo fshihet në sistemin tuaj nervor dhe mund të rishfaqet në moshën e rritur, duke shkaktuar skuqjen e dhimbshme të quajtur herpes.
Një arsye pse studiuesit ishin të etur për të përcaktuar rrezikun e herpesit te pacientët që merrnin fingolimod është për shkak të dy vdekjeve që ndodhën gjatë studimeve para marketingut. Të dy pacientët që merrnin fingolimod zhvilluan infeksione në familjen e viruseve herpes. Në këtë familje është edhe VZV.
Sipas Novartis’ faqe interneti, Fingolimod mund t’i bëjë vaksinat më pak efektive, veçanërisht vaksinën kundër lisë së dhenve.
Për shkak të rritjes së gjasave për të zhvilluar herpesin, e kombinuar me efektin e mundshëm të fingolimodit në vaksina, marrja e vaksinës kundër lisë së dhenve përpara fillimi i ilaçit është thelbësor. Pacientët marrin dy injeksione të vaksinës dhe duhet të presin të paktën 30 ditë pas dozës së fundit për të filluar fingolimod.
Sipas Novartis, dy pacientët që vdiqën në studim “po merrnin Gilenya në kombinim me steroid me dozë të lartë”. A do të thotë kjo që steroidet mund të rrisin rrezikun tuaj?
Priteshin rikthime në pacientët e studimit që merrnin placebo (dhe madje edhe në disa me fingolimod, pasi asnjë DMT nuk është 100 për qind efektiv). Pacientët që relapsuan u trajtuan me kortikosteroide intravenoze, por vetëm për tre deri në pesë ditë.
Më shumë pacientë që morën kombinimin e fingolimodit dhe steroideve zhvilluan herpes se sa ata që morën placebo dhe steroid, por përsëri, studiuesit prisnin këtë rezultat.
“Mund të ketë pasur pak prirje që steroidet ta bëjnë më të lehtë marrjen e herpesit, por nuk ishte shumë mbresëlënëse,” tha Wolinsky. Megjithatë, marrja e steroideve për një periudhë më të gjatë mund të përbëjë një rrezik më të madh.
5 trajtime natyrale për herpesin »
Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për barnat e tjera të MS dhe shfaqjen e herpesit për të përcaktuar nëse rreziku është i njëjtë për të gjitha DMT-të. Pra, mund të mos jetë e veçantë për fingolimod; rreziku në fakt mund të rrjedhë nga shtypja e sistemit imunitar në përgjithësi. Pacientët e transplantit të veshkave që marrin ilaçe për shtypjen e imunitetit për të parandaluar refuzimin kanë një shans më të madh për të shpërthyer në skuqje të dhimbshme dhe kruarje gjithashtu.
Pa marrë parasysh arsyen pse sistemi imunitar i një personi është i komprometuar – nëse ata kanë pasur një transplantim ose kanë SIDA, kancer ose një sëmundje autoimune si MS – ata kanë një rrezik shumë më të lartë të herpesit.
Pra, çfarë mund të bëni për të mbrojtur veten? Mësoni gjithçka që mundeni, këshillon Wolinsky.
“Kur i filloj njerëzit me fingolimod, jo vetëm që më duhet të flas për MS-në e tyre dhe pse mendoj se ky ilaç është i mirë për ta … por kaloj pak kohë duke u treguar atyre se çfarë është herpesi, si paraqitet dhe çfarë mund të duket. si”, tha ai.
Nëse shihni simptoma të herpesit, kërkoni menjëherë kujdes mjekësor. “Nëse filloni të keni një skuqje që kruhet dhe qan, veçanërisht nëse duket si një lloj skuqjeje lineare, duhet të arrini [an] internist, ose mjek i familjes, ose neurolog sa më shpejt që të mundeni, në mënyrë që t’ju fillojmë me antiviralin e duhur. Ne kemi ilaçe shumë të mira antivirale për këtë tani, “tha Wolinsky.
Sigurohuni që të sillni edhe një mik të ngushtë ose bashkëshort në takimin tuaj. Në fund të fundit, një skuqje mund të shpërthejë në kurrizin tuaj ku nuk mund ta dalloni lehtësisht, dhe të kesh një person tjetër që di se çfarë të kërkojë mund të ndihmojë për ta kapur atë herët.
Ndërsa DMT-të më të forta dhe më efektive bëhen të disponueshme, shumë prej tyre kanë efekte më të mëdha imunosupresive, paralajmëroi Wolinsky, “dhe ndërsa ngjitemi në atë shkallë, duhet të shqetësohemi se infeksionet oportuniste mund të jenë pak më të zakonshme.”
