FDA u dërgon një letër paralajmëruese kompanive për vendosjen e oxilofrine në suplementet e tyre dhe etiketimin e saj me një emër alternativ.

Një stimulues potencialisht i dëmshëm po i shtohet disa suplementeve dietike me një emër të panjohur, duke vënë në rrezik shëndetin e disa njerëzve.

A studim i publikuar në fillim të këtij muaji arriti në përfundimin se dozat farmaceutike të oksilofrinës janë në 14 marka të suplementeve dietike pa recetë (OTC).

Etiketat e suplementeve dietike rendisin përbërësin si metilsinefrinë, që është një emër tjetër për oxilofrine, ose ndonjë variacion tjetër i afërt. Përbërësi është etiketuar gjithashtu si “ekstrakt i Acacia rigidula.”

Studimi u publikua një javë pasi zyrtarët në Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) u dërgoi një letër shtatë kompanive duke i paralajmëruar se po e etiketojnë në mënyrë të gabuar metilsinefrinën si një përbërës dietik.

Agjencia u dha kompanive 15 ditë pune për t’u përgjigjur. Agjencia i paralajmëroi ata se FDA mund të heqë produktet nga tregjet në rrethana të tilla.

Lexo më shumë: Suplemente për Bodybuilders të etiketuara si Çrregullime të Ushqimit »

Oksilofrina lidhet me ngjarje të padëshiruara serioze, duke përfshirë nauze, të vjella, agjitacion, ritme anormale të larta të zemrës, dhimbje gjoksi dhe arrest kardiak.

Oxilofrine është e ndaluar nga shumë organizata sportive, duke përfshirë Agjencinë Botërore Anti-Doping, Major League Baseball dhe Ligën Kombëtare të Futbollit.

Ajo ishte përgjegjëse për ndalimin e garave të vrapuesve Asafa Powell dhe Tyson Gay në vitin 2013 edhe pse ata thanë se nuk e dinin se kishin konsumuar substancën.

“Përpjekja jonë është të sigurohemi që të mos jetë aty dhe atletët të mos rezultojnë pozitivë dhe publiku amerikan të mos konsumojë pa dashje sasi të mëdha të një produkti që mund të jetë i rrezikshëm”, tha John Travis, një nga autorët e studimit dhe një. shkencëtar i lartë kërkimor në NSF International, i cili teston dhe certifikon suplementet dietike.

Olixofrine, një ilaç farmaceutik, nuk është miratuar për përdorim në SHBA, por është përdorur për trajtimin e presionit të ulët të gjakut në Evropë.

“Nuk është një përbërës ligjor i suplementit dietik,” tha Travis për Healthline. “Është një drogë.”

Produktet në studimin NSF që u zbulua se përmbajnë metilsinefrinë përfshijnë ephedra, Free Shredder, Hypercor dhe Miami Lean.

Kompanitë deklarojnë në etiketat e tyre se produktet e tyre djegin yndyrë ose ofrojnë energji ose “humbje peshe euforike”.

Autorët e studimit shpjeguan se FDA e ndaloi ephedrinën nga suplementet në vitin 2004 për shkak të efekteve anësore serioze.

Pas kësaj, u shtuan barna sintetike, si oxilofrine, për të zëvendësuar efektet stimuluese të ephedrës, një bimë që përmban ephedrinë.

Lexo më shumë: A duhet që FDA të rregullojë vitaminat, barishtet dhe suplementet e tjerë? »

Travis tha se nuk e di pse prodhuesit kanë përfshirë metilsinefrinë në produktet e tyre kohët e fundit.

Ai tha se mund të ketë konfuzion për ngjashmërinë në emrat e produkteve të ndryshme.

Por, vuri në dukje ai, droga është shfaqur më shpesh kohët e fundit.

Travis ka hulumtuar përbërësit e suplementeve dietike për vite me radhë dhe ka parë tendenca të tilla të shfaqen me përbërës të tjerë mashtrues.

Ato përfshijnë DMAA, një stimulues që më parë ishte gjetur në suplementet dietike.

Gëlltitja e DMAA mund të rrisë presionin e gjakut dhe të çojë në probleme kardiovaskulare, duke përfshirë gulçim, shtrëngim në gjoks dhe madje edhe sulm në zemër.

FDA e konsideron atë si një përbërës të paligjshëm në suplementet dietike dhe ka punuar për të hequr produktet që e përmbajnë atë nga tregu.

Lexo më shumë: Substancat e patestuara në suplementin dietik atletik mund të shkaktojnë hemorragji në tru »

Në studimin e fundit, Travis dhe kolegët e tij testuan për praninë e oksilofrinës në 27 marka suplementesh me disa variacione të fjalës metilsinefrinë të listuara në përbërës.

Ata zbuluan se ajo përmbahej në 14 prej tyre në doza që varionin nga 0.0003 deri në 75 mg për porcion.

Oksilofrina është përdorur në doza prej 16 mg deri në 40 mg në Gjermani, ku është zhvilluar si një ilaç farmaceutik për trajtimin e presionit të ulët të gjakut.

Duke ndjekur udhëzimet për disa nga suplementet dietike, konsumatorët mund të konsumojnë deri në 250 mg oksilofrinë në ditë.

Autorët e studimit thonë se efektet e konsumimit pa dashje të kaq shumë janë të panjohura. Studimet për doza më të ulëta sugjerojnë efekte të tilla si rrahje të zemrës, aritmi dhe rritje të presionit të gjakut.

“Adoleshentët që përdorin këto produkte mund të jenë në rrezik të dëmtimit serioz,” tha Dr. Pieter Cohen, një nga autorët e studimit dhe një asistent profesor i mjekësisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit. “Dozat më të mëdha se të rriturit që gjetëm mund të mbistimulojnë trupat e tyre më të vegjël dhe në rritje.”

Ai vuri në dukje se në vendet ku mjekët përshkruajnë oxilofrine, doza e zakonshme për ilaçin për adoleshentët është 24 mg ose më pak.

“E kombinuar me aktivitetin fizik dhe stimuluesit e tjerë që gjenden zakonisht në suplemente, pasojat mund të jenë katastrofike,” tha ai.

Lexo më shumë: Suplementet e kalciumit nuk ulin rrezikun e frakturave të kockave, thonë studiuesit »

Daniel Fabricant, Ph.D., drejtor ekzekutiv dhe shef ekzekutiv i Shoqatës së Produkteve Natyrore, vuri në dukje se FDA bëri dy pika kyçe në letrat e saj për prodhuesit e suplementeve.

Agjencia tha se metilsinefrina nuk gjendet në natyrë dhe për këtë arsye nuk mund të përmbahet në shtesat dietike.

Edhe nëse do të ishte e pranueshme për të qenë një përbërës dietik, shtoi ai, kompanitë do të duhet të njoftojnë FDA-në për një përbërës të ri dhe të ofrojnë të dhëna sigurie.

Anëtarësia e organizatës së tij përfshin prodhuesit e suplementeve dietike, edhe pse jo ata që kanë marrë letrat paralajmëruese.

Fabricant ka njohuri të dorës së parë për FDA, pasi ka shërbyer si drejtor i programeve të suplementeve dietike në agjenci.

Ai vuri në dukje se suplementet dietike janë përgjithësisht mjaft të sigurta, por klientët duhet të jenë të zgjuar.

“Lojtarët legjitimë nuk shesin plumba magjik,” tha ai.