Paditësit thonë se produkti për hollimin e gjakut i prodhuar nga Bristol-Myers Squibb ka shkaktuar gjakderdhje të tepërt, lëndime të trurit dhe madje edhe vdekje.

Veprimet ligjore me sa duket po ecin përpara duke përfshirë paditë e ngritura nga mijëra njerëz që thonë se pësuan lëndime të rënda duke marrë ilaçin që dikur ishte paralajmëruar për hollimin e gjakut Plavix.

Gjykata e Lartë e Kalifornisë sunduar Në fund të muajit të kaluar, tetë padi për përgjegjësi ndaj produktit kundër prodhuesit të Plavix Bristol-Myers Squibb dhe shpërndarësit të Plavix McKesson Corporation mund të vazhdojnë në Gjykatën e Lartë të San Franciskos.

Këto tetë çështje përfshinin 678 paditës. Së shpejti atyre mund t’u bashkohen një mori çështjesh të tjera, që përfshijnë rreth 5,000 paditës, që janë ngritur në të gjithë vendin.

Nuk ka ende asnjë fjalë nëse Bristol-Myers Squibb ose McKesson do të apelojnë vendimin e gjykatës së lartë të Kalifornisë.

Zyrtarët në të dyja kompanitë nuk iu përgjigjën kërkesave të Healthline për intervistë për këtë histori.

Lexo më shumë: Merrni faktet mbi klopidogrelin »

Plavix, i njohur gjithashtu me emrin e tij shkencor klopidogrel, u miratua për herë të parë nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në 1997.

Ilaçi është një hollues gjaku që përdoret për të reduktuar rrezikun e mpiksjes së gjakut. I përshkruhet njerëzve që kanë një rrezik më të lartë të problemeve kardiovaskulare, si sulmet në zemër ose goditjet në tru.

Në të kaluarën, Bristol-Myers Squibb shpalli Plavix si më efektiv se aspirina në parandalimin e mpiksjes dhe reduktimin e rrezikut të sulmeve në zemër.

Të mjekim ishte një ilaç fitimprurës për më shumë se një dekadë, duke arritur shitjet prej 7 miliardë dollarësh në Shtetet e Bashkuara në 2011. Në atë moment, ajo ishte droga më e shitur në vend.

Shitjet ranë në mënyrë dramatike në vitin 2012 pasi patenta e Plavix skadoi dhe FDA miratoi versionet gjenerike të ilaçit.

Gjatë historisë së tij fitimprurëse, Plavix ka shkaktuar një sërë problemesh shëndetësore për mijëra njerëz, tha Hunter Shkolnik, një avokat, firma ligjore e të cilit përfaqëson rreth 2,000 paditës në këtë mosmarrëveshje.

Ai tha se disa paditës, veçanërisht të moshuarit, pësuan gjakderdhje gastrointestinale.

Të tjerët pësuan gjakderdhje të rëndë pasi morën prerje dhe gërvishtje të zakonshme.

Disa paditës thonë se ata pësuan lëndime në tru pasi u përplasën me kokën dhe pësuan gjakderdhje të brendshme jashtëzakonisht të rëndë.

Në disa nga këto raste pacientët kanë vdekur. Në rastet e Kalifornisë, 18 përfshijnë familje të pacientëve që vdiqën.

Përveç kësaj, tha Shkolnik, Plavix ishte joefektiv në rreth 25 përqind të paditësve. Në të tjerat, ajo nuk ishte më efektive se aspirina.

“Për shumicën dërrmuese nuk kishte asnjë arsye për të marrë këtë ilaç,” tha Shkolnik për Healthline.

Paditësit kanë renditur më shumë se një duzinë akuzash kundër Bristol-Myers dhe McKesson. Ndër akuzat janë neglizhenca, reklama e rreme ose mashtruese dhe vdekja e padrejtë.

Shkolnik tha se Bristol-Myers Squibb ishte i vetëdijshëm për disa nga rreziqet e mundshme shëndetësore që lidhen me Plavix kur FDA miratoi ilaçin, por prodhuesi i ilaçit e fshehu këtë informacion.

Ai tha se kompania atëherë ishte “tepër agresive në marketingun e ilaçit” për konsumatorët dhe mjekët.

“Ata e mbivlerësuan efikasitetin e ilaçit dhe nënvlerësuan rreziqet e tij,” tha Shkolnik.

Lexo më shumë: Pse disa barna kushtojnë kaq shumë dhe të tjera jo »

E tanishmja paditë nuk është hera e parë që vihet në dyshim efektiviteti dhe siguria e Plavix.

ne vitin 2005, Revista e Mjekësisë e New England publikoi një studim që arriti në përfundimin se përdoruesit e Plavix kishin një shkallë më të lartë të ulcerave sesa njerëzit që merrnin aspirinë të kombinuar me një pilulë për urthin.

Një vit më pas, revista botoi një tjetër studim që deklaroi se Plavix i kombinuar me aspirinë nuk kishte përfitime domethënëse ndaj aspirinës vetëm si një trajtim për njerëzit në rrezik të ngjarjeve aterosklerotike.

Në vitin 2009, FDA publikoi një këshillimore duke thënë se Plavix mund të ketë efikasitet të reduktuar te pacientët që nuk e metabolizojnë mirë ilaçin.

Në vitin 2010, FDA lëshoi ​​një “kuti të zezë” paralajmërim për Plavix për uljen e efektivitetit të tij për pacientë të caktuar.

Në vitin 2014, zyrtarët shtetërorë në Havai paraqitën një padi kundër Bristol-Myers Squibb dhe Sanofi, duke thënë se kompanitë nuk arritën të zbulojnë se Plavix ka pak efekt në 30 përqind të popullsisë atje dhe rrit rrezikun e gjakderdhjes gastrointestinale.

Në qershor, a padi për sinjalizuesin u rivendos nga një gjykatës federal i Nju Xhersit. Në padi, një përfaqësuese e shitjeve thotë se ajo ishte udhëzuar të promovonte Plavix si më të lartë se aspirina në parandalimin e mpiksjes së gjakut në pacientët me goditje në tru.

Në Kaliforni Rast gjykate, Zyrtarët e Bristol-Myers thanë se çështja nuk duhet të gjykohet në Kaliforni sepse kompania e tyre nuk është e bazuar atje. Është inkorporuar në Delaware, me seli në Nju Jork dhe ka operacione të konsiderueshme në New Jersey.

Përfaqësuesit e kompanisë shtuan vetëm 86 nga 678 paditësit e padive me banim në Kaliforni.

Megjithatë, në një vendim 4 me 3, gjyqtarët vunë në dukje se Bristol-Myers Squibb ka pesë objekte kërkimore, si dhe zyra shitjesh në Kaliforni.

Ata thanë gjithashtu se kompania shiti 187 milionë pilula Plavix në Kaliforni midis 2006 dhe 2012. Shitjet e këtyre pilulave u vlerësuan në pothuajse 918 milionë dollarë.

Gjykata gjithashtu vuri në dukje se i bashkëpandehuri McKesson ka selinë në San Francisko.

Lexo më shumë: Çmimi i barnave kundër kancerit është rritur që nga viti 2000 »