Një grup hakerimi farmaceutik krijoi polemika duke publikuar një video në YouTube se si të bëni një injeksion epinefrinës. Ata planifikojnë të nxjerrin më shumë “receta” në të ardhmen e afërt.

Imagjinoni një botë në të cilën prodhoni ilaçin me recetë që ju nevojitet pikërisht brenda shtëpisë tuaj.

Me shtypjen e një butoni, një makinë sintetizon mjekimin tuaj për presionin e gjakut, pa shkuar në farmaci.

Përveç kësaj, kostoja është minimale.

Koncepti i mjekësisë “me burim të hapur”, ku formulat e barnave ndahen hapur në internet për t’u përdorur dhe modifikuar, është një vizion disi utopik për të ardhmen e kujdesit shëndetësor.

Ideja shpërtheu në shtator 2016 kur një grup hakerimi farmaceutik e quajti Four Thieves Uthull Collective krijoi një injektor epinefrinë, bëjeni vetë, të quajtur “EpiPencil” për 30 dollarë – një pjesë e kostos së injektorëve në treg.

Ne nje video në YouTube, Michael Laufer, një profesor matematike në Menlo College në Kaliforni dhe zëdhënës i grupit të hakerëve, udhëzon shikuesit për hapat e krijimit të pajisjes.

Mylan, mbajtësi i patentave të EpiPen, u rrit Çmimi të produktit të tyre në më shumë se 600 dollarë në 2014, shtatë vjet pasi ata morën të drejtat për të në 2007.

Studiuesit zbuluan se shpenzimet e konsumatorit nga xhepi për ilaçin u rritën me 535 përqind midis 2007 dhe 2014.

Ndërkohë, recetat për të pothuajse u trefishuan.

Që atëherë, Mylan ka lëshuar një EpiPen gjenerik prej 300 dollarësh dhe dyqanet CVS ofrojnë gjenerikën e tyre për 110 dollarë.

EpiPen përmban një dozë të epinefrinës potencialisht shpëtimtare që trajton shokun anafilaktik, një gjendje që mund të shkaktojë mbylljen e rrugëve të frymëmarrjes dhe uljen e shpejtë të presionit të gjakut, duke rezultuar në vdekje.

Në përgjigje të EpiPencil, Four Thieves Vinegar Collective mori një stuhi vëmendjeje nga media dhe madje edhe nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA).

Pajisja mori një cilësi simbolike: lakmia e industrisë farmaceutike e frenuar nga një produkt i lirë që mund të montohej duke përdorur pjesë të blera në Amazon.

Ndërsa shumë e vlerësuan pajisjen në këtë nivel, mbështetja aktuale për pajisjen si një mjet në botën reale ishte e pakët.

Në fakt, The Daily Beast publikoi një histori me titull, “Ju lutemi mos hakoni EpiPen tuaj”.

“Ne kemi FDA-në për një arsye. Ne duam të mbrojmë publikun amerikan nga drogat e rrezikshme, të cilat ata nuk kanë aftësi t’i vlerësojnë në mënyrë të pavarur, “Ezekiel Emanuel, një bioeticist. tha KQED.

“Kështu që tani do të kemi një djalë që do të bëjë një ilaç dhe një pajisje për shpërndarjen e drogës, do t’i vendosë atje – pa testim, asnjë vlerësim nëse është i sigurt apo efektiv – dhe kush dreqin e di se sa njerëz po shkojnë të lëndohesh – apo jo”, tha ai.

FDA gjithashtu lëshoi ​​përgjigjen e saj dhe, pavarësisht se nuk përmendi në mënyrë eksplicite grupin ose EpiPencil, deklarata ishte në të njëjtën kohë me zhurmën mediatike të produktit.

Një përfaqësues nga FDA i dha Healthline komentin e mëposhtëm:

“Përdorimi i barnave të paaprovuara me recetë për përdorim personal është një praktikë potencialisht e rrezikshme. As FDA dhe as publiku amerikan nuk kanë asnjë garanci se produktet e pamiratuara janë efektive, të sigurta ose të prodhuara sipas praktikave aktuale të mira të prodhimit (CGMP).

Megjithatë, Laufer thotë se grupi i tij ka të bëjë me përhapjen e informacionit që mund të shpëtojë jetë.

Nëse individët zgjedhin ta përdorin atë informacion është vendimi i tyre.

“Ne nuk duam kurrë të shihemi si i shtyjmë njerëzit ta përdorin atë, duke thënë se kjo është ajo që duhet të bëni. Ky është një vendim personal”, tha Laufer për Healthline.

Laufer beson në punën e tij si një mjet të vërtetë për t’u përdorur nga ata në nevojë dhe jo thjesht një gjest simbolik.

Kur bëhet fjalë për shqetësimet për sigurinë e një pajisjeje të tillë, ai është edhe më i drejtpërdrejtë:

“Nëse doni të flisni për rrezik. Cili është saktësisht rreziku? Njerëzit tashmë po vdesin dhe nuk po trajtohen, dhe trajtimi është në raft. Ky është rrezik. Është tragjedi që ne tashmë po e shohim”, tha ai.

Pavarësisht kritikave, grupi ka vazhduar të ecë përpara gjatë vitit që kur u vunë në qendër të vëmendjes.

Aktualisht, Four Thieves Vinegar Collective po punon për një pjesë të vogël të formulave të drogës që ata shpresojnë t’i vënë në dispozicion përmes internetit.

Ato përfshijnë GSK744 (Cabotegravir), një trajtim për HIV-in, si dhe ilaçet e abortit mifepristone dhe misoprostol, dhe Sovaldi, një ilaç për hepatitin C.

Ilaçet e hepatitit C mbeten disa nga më trajtime të shtrenjta në Shtetet e Bashkuara.

“Kur shikoni medikamente që të shpëtojnë jetën, shikoni gjërat që kanë barrierat më të mëdha për sa i përket çmimit, ligjshmërisë ose infrastrukturës, [these] janë ato që janë më në qendër të vëmendjes politike,” thotë Laufer.

“Shëndeti global është në krye të të drejtave të njeriut dhe shëndeti riprodhues i grave është në ballë të shëndetit global, kështu që ekziston një zgjedhje e natyrshme për të parë ilaçet për abortin,” tha Laufer.

Ai shton se grupi më parë po shqyrtonte naloksonin, ilaçin “anti-mbidozë” i përdorur për të trajtuar mbidozën e opioideve, por Laufer thotë se aksesi në shumicën e shteteve është rritur në mënyrë dramatike aq sa nuk është më prioritet.

Hapi tjetër për grupin është nxjerrja e një versioni të përditësuar të Apothecary Micro Lab, makineri qendrore për sintetizimin dhe prodhimin e drogës në shtëpi.

Ata shpresojnë ta kenë atë në dispozicion afër fillimit të vitit.

Planet për ndërtimin e laboratorit do të jenë të disponueshme në faqen e internetit të kolektivit, si dhe formulat e tjera të tyre.

“Ka një listë të gjërave që duhet të blini, ku mund t’i merrni më lirë. Ekziston një kod që ngarkoni në mikrokompjuter dhe më pas ka programe të veçanta për çdo gjë që dëshironi të sintetizoni, “tha Laufer.

Lexuesit duhet të jenë të vetëdijshëm se ka implikime të mundshme ligjore dhe sigurie nga përdorimi i pajisjes dhe ndonjë prej formulave të ofruara.

Laufer rithekson se nëse njerëzit zgjedhin të përdorin informacionin e dhënë, kjo është “punë e tyre”.

Pavarësisht nga bazat e paqarta etike mbi të cilat ekziston koncepti i mjekësisë me burim të hapur sot, Laufer beson se ka një rrugë përpara në të cilën ai operon së bashku me infrastrukturën e vendosur të kujdesit shëndetësor, por nuk e zëvendëson atë.

“Unë nuk mendoj se sistemet e sigurimeve dhe kujdesit shëndetësor tradicional do të zhduken ndonjëherë, por mendoj se ka një potencial të madh që ato të shtohen,” tha ai. “Mund të arrijë në atë fazë ku ndoshta komunitetet e vogla kanë një specialist që di mjaftueshëm se ata janë në gjendje të prodhojnë medikamente për komunitetin e tyre.”

Laufer gjithashtu beson se ka potencial që një sistem i tillë i decentralizuar i prodhimit të drogës të përfshijë gjithashtu mbikëqyrjen federale.

Ajo që është e qartë, këmbëngul ai, është se në një botë me kosto të larta të drogës, do të ketë një pikë thyerjeje.

Ajo që po bën Four Thieves Vinegar Collective, thotë Laufer, është “një fusnotë e vogël ose një kapitull i shkurtër në një histori shumë më të madhe”.

“Është një krizë mes ekonomisë dhe moralit. Ne kemi parë disa herë gjatë historisë kur këto dy gjëra kanë ardhur në krye”, tha ai.