Një letër paralajmëruese e FDA dhe një bastisje e zyrave të një kompanie në Kaliforni nxjerr në pah çështjet në lidhje me suplementet që disa mendojnë se janë një zëvendësues i shëndetshëm për steroidet.

Lëvizni mbi steroid.

Popullariteti i kimikateve të kërkimit të tregut gri të njohur si modulatorë selektivë të receptorit androgjen (SARMs) midis adhuruesve të bodybuilding dhe fitnesit po rritet.

Profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe organet rregullatore kombëtare, duke përfshirë Administratën Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) dhe Agjencinë Amerikane Anti-Doping (USADA), po vëzhgojnë nga afër.

SARM-të janë një klasë e re e barnave të ngjashme me steroidet androgjenike, duke përfshirë testosteronin. Ata aktualisht nuk janë miratuar për përdorim te njerëzit në Shtetet e Bashkuara ose në ndonjë vend tjetër.

Megjithatë, ato mbeten të disponueshme përmes pikave të ndryshme në internet, si dhe disa kompanive shtesë në Shtetet e Bashkuara.

Ilaçet janë shpallur si një ndihmë për ndërtimin e muskujve pa shumë nga efektet anësore të steroideve tradicionale.

Studiuesit dhe bodybuilders të dy duket se janë të interesuar për ta për këtë arsye.

“SARM-të janë treguar në studimet e hershme klinike për të ndërtuar masë të dobët dhe forcë muskulore,” tha për Healthline James Dalton, PhD, dekan i shkencave farmaceutike në Universitetin e Miçiganit.

“Ato ndryshojnë nga steroidet androgjenike të përdorura zakonisht nga aftësia e tyre për të stimuluar rritjen e muskujve dhe kockave me efekte më të vogla të prostatës tek meshkujt dhe efektet virilizuese te femrat”, shtoi ai.

Dihet se steroidet androgjenike rrisin zhvillimin e muskujve, por shoqërohen nga një mori efektesh të padëshiruara.

Për meshkujt, kjo shpesh nënkupton gjëra si puçrrat, zhvillimi i gjirit (gjinekomastia), prostata e zmadhuar dhe tkurrja e testikujve.

Gratë mund të përjetojnë rritje të qimeve të trupit, puçrra fytyre dhe rritje të madhësisë së klitorit.

Më shumë shqetësime serioze shëndetësore përfshijnë dëmtimin e mëlçisë dhe komplikime të shumta kardiovaskulare, duke përfshirë rritjen e rrezikut të sulmit në zemër dhe mpiksjes së gjakut.

SARM-të potencialisht përfaqësojnë një hap drejt një klase më të sigurt të barnave androgjenike. Ata kanë “ringjallur një kërkim pothuajse të fjetur për androgjene të përmirësuar”, shkruajnë studiuesit në Journal of Medicinal Chemistry.

Dalton vëren se deri më tani ilaçet janë “përgjithësisht të toleruara mirë” në provat klinike, por asnjëra prej tyre nuk ka arritur ndonjëherë miratimin përfundimtar nga një organ rregullator.

Një SARM në veçanti, i njohur me një sërë emrash, duke përfshirë enobosarm, ostarine dhe S-22, e ka bërë atë përmes provave klinike të fazës III.

Sidoqoftë, kërkimi klinik mbi SARM-të, duke përfshirë përdorimin e tyre të mundshëm për parandalimin e humbjes së muskujve te pacientët me kancer, kohët e fundit është lënë në hije nga popullariteti i tyre jashtë etiketës midis bodybuilders.

Vjeshtën e kaluar, FDA lëshoi letra paralajmëruese në tre kompani të suplementeve në Shtetet e Bashkuara që po ofronin barnat për shitje.

“Ne jemi jashtëzakonisht të shqetësuar për kompanitë e paskrupullta që tregtojnë produkte për ndërtimin e trupit me përbërës potencialisht të rrezikshëm,” thanë ata në një deklaratë për shtyp.

“Reaksionet kërcënuese për jetën, përfshirë toksicitetin e mëlçisë, kanë ndodhur te njerëzit që marrin produkte që përmbajnë SARM. SARM-të gjithashtu kanë potencialin të rrisin rrezikun e sulmit në zemër dhe goditjes në tru, dhe efektet afatgjata në trup janë të panjohura”, thanë zyrtarët e FDA.

Në dhjetor, FDA thuhet se kreu një bastisje në disa objekte të operuara nga kompania e suplementeve me bazë në Sacramento Atlet i përmirësuar dyshohet se ka shitur drogën ostarine. FDA nuk pranoi të komentojë ose konfirmojë këtë për Healthline, duke përmendur një politikë kundër komentimit të hetimeve të mundshme penale në vazhdim.

Përfaqësuesit për Atletin e Përmirësuar nuk i kthyen pyetjet e shumta nga Healthline.

Ne nje deklaratë publike, kompania njoftoi se FDA kishte konfiskuar depozitat e Ostamuscle (marka e tyre e ostarinës) dhe “shumë kimikate të tjera kërkimore”.

Kompania e ka cilësuar shitjen e tyre të barnave si një çështje të lirisë personale për konsumatorët.

“Ne mendojmë se liria e informacionit dhe e zgjedhjes, për sa kohë që sigurohet brenda kontekstit të ligjit, është e domosdoshme. Kjo do të thotë se ne synojmë të vazhdojmë të bëjmë atë që kemi bërë gjithmonë derisa të na kërkohet të bëjmë ndryshe nga autoritetet përkatëse”, shkruan kompania.

Sidoqoftë, ata gjithashtu presin një goditje federale në rritje për shitjen e SARM-ve, në të cilën pikë ata pranojnë “ne nuk do të kemi zgjidhje tjetër veçse të pranojmë”.

Shumë kimikate dhe substanca janë në gjendje të shmangin mbikëqyrjen e FDA kur klasifikohen si një “suplement dietik”.

Për shkak të legjislacionit nga viti 1994 i njohur si Akti i Shëndetit dhe Edukimit për Suplementet Dietare (DSHEA), produktet e klasifikuara si suplemente dietike janë të përjashtuara nga studimet para-tregut para shitjes për publikun.

Në një para intervistë me Healthline, Dr. Carl Baum, një anëtar i Akademisë Amerikane të Pediatrisë (AAP) tha, “Të gjitha bastet janë të humbura”, kur bëhet fjalë për të ditur se çfarë është në të vërtetë në një shtesë diete.

FDA merr masa kundër suplementeve të rrezikshëm ose të keqpërdorur duke përdorur të tyret njësia e hetimit penal.

Ndërsa nuk komentoi mbi specifikat në lidhje me Atletin e Përmirësuar, një zëdhënës i FDA tha për Healthline, “Përdorimi i SARM-ve në produktet e tregtuara si suplemente dietike dhe produkte të tjera që nuk kanë marrë miratimin e FDA është i paligjshëm.”

Kjo do të thotë, SARM-të e shitura në Shtetet e Bashkuara janë “suplemente dietike” vetëm në emër dhe nuk konsiderohen si të tilla nga qeveria.

Kjo paraqet probleme shtesë. Një studim i fundit në Gazeta e Shoqatës Mjekësore Amerikane vlerësoi përbërjen kimike të produkteve që tregtohen si SARM.

Ata zbuluan se vetëm gjysma e tyre përmbanin në të vërtetë SARM. Rreth 60 për qind përmbanin përbërës të ndryshëm nga ato që tregoheshin në etiketë.

Gati 10 për qind e produkteve të testuara nuk përmbanin ndonjë përbërës aktiv të asnjë lloji.

Në një kthesë të çuditshme, Enhanced Athlete në fakt i përdori këto gjetje për të promovuar produktet e tyre, duke shkruar, “popullariteti i SARM-ve po rritet dhe Fake News po përdor taktika frikësuese dhe dezinformata për të provokuar qeverinë në veprim. … Ne jemi të përkushtuar ndaj duke vazhduar të luftoni për të drejtën tuaj për të eksperimentuar dhe për të ruajtur të drejtën tuaj për të zgjedhur.”

Megjithatë, zëdhënësi i FDA-së i kontaktuar nga Healthline nuk i ka thyer fjalët:

“Konsumatorët duhet të ndalojnë menjëherë përdorimin e këtyre produkteve për ndërtimin e trupit dhe të konsultohen me një profesionist të kujdesit shëndetësor nëse po përjetojnë ndonjë reagim negativ që mund të shoqërohet me përdorimin e tyre.”