FDA vendosi një rekord vitin e kaluar për numrin e miratimeve për barnat e reja gjenerike. Ekspertët thonë se duhet të fillojë të ulë çmimin e barnave me recetë.

Një numër rekord i barnave gjenerike u miratuan nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave vitin e kaluar.

Nëse Presidenti Trump ka rrugën e tij, kjo prirje do të vazhdojë – ose edhe do të përshpejtohet – në vitet e ardhshme.

Kjo rritje e gjenerikëve, të cilat zakonisht janë më të lira dhe më të përdorura se homologët e tyre të markave, është një ndihmë për konsumatorët, thonë ekspertët.

Por, shtojnë ekspertët, mund të bëhet edhe më shumë për të marrë xhenerikë në raftet e farmacive dhe për të ulur çmimet e barnave.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka punuar për të pastruar një numër të madh aplikimesh për barna gjenerike. Në vitin fiskal 2017, kjo rezultoi me 1027 miratime, agjencia së fundmi i shpallur.

Zyrtarët e agjencisë thonë se miratimet e shpejta do të ulin kostot në programet Medicare dhe Medicaid, si dhe për amerikanët e tjerë, sepse më shumë gjenerikë barazohen me më shumë konkurrencë.

“Më shumë gjenerikë do të thotë çmime më të ulëta,” tha Will Holley, një zëdhënës i Fushatës për Çmime të Qëndrueshme Rx (CSRxP).

Holley vuri në dukje se studimet kanë treguar se çmimet e disa barnave bien deri në 80 përqind kur xhenerikët hyjnë në treg.

“Është një fakt i padiskutueshëm që konkurrenca nga barnat gjenerike ul çmimet,” tha ai për Healthline. “Pra, puna e FDA-së për të pastruar ngarkesën e mbetur është e mirë për të gjithë pacientët dhe e mirë për përballueshmërinë.”

Industria farmaceutike duket se është dakord.

“Ne besojmë se pacientët përfitojnë kur kanë zgjedhje më të madhe,” tha Andrew Powaleny, drejtor i marrëdhënieve publike të grupit tregtar Kërkime Farmaceutike dhe Prodhuesit e Amerikës (PhRMA).

Numri rekord i miratimeve gjenerike, tha ai, “janë dëshmi se FDA është e fokusuar në rritjen e efikasitetit dhe konkurrencës në treg duke i dhënë përparësi sigurisë”.

Të martën Adresa e gjendjes së Bashkimit, Trump duartrokiti punën e agjencisë.

“Për të përshpejtuar aksesin në kura të reja dhe ilaçe gjenerike të përballueshme, vitin e kaluar FDA miratoi më shumë ilaçe dhe pajisje mjekësore të reja dhe gjenerike se kurrë më parë në historinë tonë”, tha presidenti.

Gjenerikët gjithashtu po miratoheshin më shpejt vitin e kaluar.

Në tetor, thanë zyrtarët e agjencisë, një pjesë rekord, gati 30 për qind, e gjenerikëve të aprovuar kaluan në rishikimin e parë në vend që të kalonin nëpër cikle të shumta rishikimi.

Për krahasim, më shumë se 90 përqind e aplikimeve për barna jogjenerike zakonisht fitojnë miratimin në ciklin e parë, Dr. Kathleen Uhl, drejtoresha e Zyrës së Barnave Gjenerike të FDA-së, tha pranverën e kaluar.

Ato miratime të ciklit të parë janë rritur që nga viti 2012, tha ajo, dhe një Plan Veprimi për Konkurrencën e Barnave i shpallur në maj ishte menduar të rriste më tej miratimin e gjenerikëve.

Ai plan kishte për qëllim identifikimin e barnave me patenta të skaduara, por pa gjenerikë të aprovuar, si dhe të përshpejtonte shqyrtimin e aplikacioneve për gjenerikë për barnat për të cilat ka më pak se tre gjenerikë ekzistues.

Megjithatë, FDA mund të bëjë vetëm aq shumë.

Holley i bëri thirrje Kongresit të veprojë dhe të ndjekë thirrjen e komisionerit të FDA Dr. Scott Gottlieb për “jepni fund sharjeve” duke kufizuar përpjekjet e kompanive farmaceutike për të vonuar hyrjen e gjenerikëve në treg.

Një projekt-ligj i quajtur Akti KRIJON, i cili ka qenë përfshirë në negociatat e fundit mbi financimin e qeverisë në Capitol Hill, do të synonte ato “mashtrime”.

Projektligji “mund të përmbushë disa nga premtimet e bëra gjatë gjendjes së Bashkimit për uljen e çmimeve të barnave,” tha Holley.

Gjenerikët ka të ngjarë të jenë një pjesë gjithnjë e më e madhe e tregut të barnave, pavarësisht se çfarë ndodh. Çështja është se sa shpejt mund të vihen në dispozicion të konsumatorëve.

“Sot, 90 përqind e recetave të plotësuara janë gjenerike dhe ky numër do të rritet në vitet e ardhshme,” tha Powaleny.