FDA godet keqpërdorimin e barnave kundër diarresë
Lajme shëndetësore
FDA godet keqpërdorimin e barnave kundër diarresë
Rregullatorët federalë miratojnë rregulla të reja që kërkojnë paketa më të vogla të Imodium. Ata shpresojnë se kjo do të parandalojë njerëzit e varur nga opioidet nga keqpërdorimi i drogës.
Epidemia e opioideve po i shtyn disa përdorues të abuzojnë me medikamente të zakonshme, pa recetë. Tani, rregullatorët federalë po ndërhyjnë.
Loperamidi, i shitur si një ilaç gjenerik dhe me emrin e markës Imodium, përdoret për trajtimin e varieteteve të ndryshme të diarresë. Konsiderohet i sigurt, me potencial të ulët për abuzim.
Është gjithashtu një opioid – i vetmi i disponueshëm pa recetë.
Që nga viti 2015, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) dhe studiuesit kanë vënë re një tendencë në rritje për përdoruesit e opioideve që të marrin sasi të mëdha loperamide jashtë etiketës për të ndihmuar me simptomat e tërheqjes.
Kjo i dha produktit pseudonimin “metadoni i të varfërve”.
Në përgjigje të një numri në rritje të provave të keqpërdorimit të loperamidit,
FDA po kërkon që prodhuesit e loperamidit të respektojnë rregulloret e reja të paketimit. Këto rregulla do të ulnin sasinë totale të barit në një paketë të vetme, duke e bërë atë më të përshtatshëm për përdorim afatshkurtër dhe jo afatgjatë.
Rregullatorët gjithashtu po u bëjnë thirrje shitësve me pakicë në internet që shesin loperamide të ndalojnë shitjet me shumicë të ilaçit dhe t’i japin fund shitjeve të kontejnerëve “me vëllim të madh” të pilulave.
“Unë besoj se kushdo që shpërndan produkte të kujdesit shëndetësor ka detyrimin të jetë një partner për të ndihmuar në adresimin e sfidave më urgjente të shëndetit publik si abuzimi me opioidet… Ju keni një kontratë sociale për të ndërmarrë hapa vullnetarë për të ndihmuar në adresimin e sfidave të shëndetit publik,” tha Komisioneri i FDA Dr. Scott Gottlieb në një deklaratë për shtyp.
William Eggleston, PharmD, një toksikolog klinik dhe profesor në Universitetin Binghamton në Nju Jork, e quan lëvizjen e FDA-së “një hap të parë të mirë”, por paralajmëron se shitësit me pakicë në internet, duke përfshirë Amazon, ende po vërshojnë tregun me ilaçin.
“Kjo rezulton në një mjekim opioid të lirë, ligjor dhe lehtësisht të aksesueshëm, i cili gjithashtu shkakton toksicitet vdekjeprurës kardiak kur abuzohet… Ne do të duhet të mbajmë një sy me vëmendje ndikimin e rekomandimeve të FDA-së dhe të rivlerësojmë çështjen nëse një reduktim domethënës i abuzimit nuk bën ndodhin”, tha Eggleston për Healthline.
Përdoruesit që përpiqen të heqin dorë nga loperamidi duhet të përdorin sasi të mëdha të barit – shumë më tepër se dozat e rekomanduara ditore.
Sipas raportimeve, disa përdorues të loperamidit konsumojnë 70 deri në 100 miligramë (mg) të drogës në ditë. Doza maksimale e rekomanduar për loperamidin është 16 mg në ditë.
Disa raste janë edhe më ekstreme. Në vitin 2015, BMJ Case Reports të dokumentuara një burrë 26-vjeçar që merrte 800 mg ilaç në ditë.
Midis 2011 dhe 2015, Eggleston dhe kolegët e tij panë një rritje shtatëfish në thirrjet për loperamidin në qendrën e tyre të helmeve në veri të Nju Jorkut. Të dhënat janë të ngjashme me statistikat kombëtare që treguan një rritje prej 71 përqind të keqpërdorimit të qëllimshëm të drogës midis 2011 dhe 2014.
Ndryshe nga opioidet që përdoren për lehtësimin e dhimbjeve, loperamidi ka
Loperamidi është një ilaç kaq i sigurt dhe efektiv, ai përfshihet në
Megjithatë, dozat e larta mund ta bëjnë loperamidin të rrezikshëm, madje edhe vdekjeprurës.
Efekti më i rrezikshëm i abuzimit me loperamid është disritmia e zemrës dhe sulmi në zemër.
Në vitin 2016, Eggleston bashkëautor i një studimi duke ekzaminuar vdekjen e dy individëve që të dy ishin përdorues të rëndë të loperamidit.
“Toksikologjia pas vdekjes sugjeron se loperamidi ka të ngjarë të përshpejtojë të dy vdekjet,” shkruan ata.
Eggleston beson se ka pasur shumë më tepër vdekje të lidhura me loperamidin që atëherë.
Zyrtarët federalë kanë ndërmarrë më parë hapa për të kufizuar disponueshmërinë e disa ilaçeve pa recetë.
Disa shtete kanë miratuar legjislacion ndalimi i shitjes së dekstrometorfanit, një përbërës i zakonshëm në ilaçin kundër kollës, për të miturit.
Në vitin 2006, qeveria miratoi Akti kundër epidemisë së metamfetaminës, e cila i detyroi shitësit me pakicë të kufizojnë shitjet e pseudoefedrinës, një ilaç popullor që përdoret në ilaçet e ftohjes si dekongjesant i hundës, për shkak të përdorimit të tij si një kimikat pararendës meta.
Eggleston ka sugjeruar që nëse abuzimi me loperamidin nuk mund të frenohet përmes masave të propozuara të FDA-së, ai duhet të zhvendoset pas banakut.
Abuzimi me loperamid është i rrezikshëm, por është gjithashtu tregues i rreziqeve me të cilat përballen ata që janë të varur nga opioidet dhe nuk mund të gjejnë mjete për t’u pastruar.
“Fakti që individët me çrregullim të përdorimit të opioideve po kthehen te loperamidi si një zëvendësues opioid është në përputhje me realitetin me të cilin përballen shumë pacientë me çrregullim të përdorimit të opioideve, tha Eggleston.
“Për momentin nuk kemi burime adekuate për të trajtuar numrin e madh të pacientëve që vuajnë nga dëmet e opioideve. Mesazhi është i njëjtë: ne kemi nevojë për më shumë ofrues të kujdesit shëndetësor, më shumë fonde dhe më shumë burime. Ne gjithashtu duhet t’i përdorim ato burime të kufizuara në mënyrën më efektive të mundshme, “tha ai.