Kompania që punon në pilulën e re që do të zëvendësonte drogat e injektuara
Si do të funksiononte pilula e re
Lajme shëndetësore
Kompania që punon në pilulën e re që do të zëvendësonte drogat e injektuara
Pilula Rani ende duhet t’i nënshtrohet testeve të rëndësishme, por nëse miratohet, mund të jetë një lehtësim i mirëpritur për njerëzit me diabet dhe sëmundje të tjera kronike.
Studiuesit farmaceutikë kanë shpenzuar dekada duke u përpjekur të kuptojnë se si të japin ilaçe injektuese me mjete të tjera përveç injeksioneve – pilula janë opsioni më tërheqës. Deri më tani, të gjitha përpjekjet për të zëvendësuar injeksionet kanë qenë të pasuksesshme.
Por tani një startup i Silicon Valley mund të ketë një zgjidhje, duke u dhënë shpresë mjekëve dhe pacientëve që kanë të bëjnë me sëmundje kronike. Dhe zgjidhja përfshin një tullumbace që fryhet vetë, një gjilpërë të tretshme dhe një kapsulë të patretshme.
Rani Therapeutics me bazë në Silicon Valley së fundmi mori një raundi i ri i financimit për të vazhduar zhvillimin e RaniPill, një sistem inovativ i shpërndarjes së barnave që mund të zëvendësojë medikamentet e injektueshme.
Për pacientët me sëmundje kronike si diabeti, disa forma të artritit, sëmundjes së Crohn-it, hemofilisë dhe të tjerëve që kërkojnë injeksione të rregullta, pilula Rani mund të jetë një lehtësim i mirëpritur.
Një mangësi e rëndësishme e injektuesve është rreziku i mospërputhjes, pasi injeksionet mund të jenë të dhimbshme dhe të papërshtatshme. Një pilulë e gëlltitshme do të përmirësonte gjasat që një ilaç të merret siç është përshkruar.
“RaniPill do të përmirësojë rezultatet e pacientëve,” tha për Healthline Mir Imran, CEO i Rani Therapeutics. “Normat e pajtueshmërisë për injeksionet janë mjaft të ulëta. Shumica dërrmuese e pacientëve nuk i marrin injeksionet në kohën e duhur çdo ditë.”
“Për shkak të komoditetit të tyre, pilulat kanë një shkallë më të lartë të pajtueshmërisë sesa marrja e injeksioneve,” shtoi Imran. “Për diabetikët, marrja e pilulave do të ngadalësojë përparimin e sëmundjes së tyre. Kjo është e vërtetë për pothuajse të gjitha sëmundjet kronike.”
Imran vuri në dukje se ka 150 milionë njerëz në Shtetet e Bashkuara me sëmundje kronike. Kompania e tij po merr 40 deri në 60 milionë që kërkojnë injeksione të rregullta.
“Nëse ne mund të përmirësojmë normat e pajtueshmërisë me 10 deri në 20 për qind, kjo do të kishte një ndikim të rëndësishëm,” tha Imran.
Në të kaluarën, shkencëtarët janë përpjekur të zëvendësojnë injeksionet me pilula me mjete kimike—duke u përpjekur të përsërisin një ilaç të injektueshëm me një përzierje kimike të ngjashme, por të ndryshme.
Këto përpjekje – të paktën 150, sipas Imran – dështuan për shkak të mungesës së suksesit të pilulave.
“Përbërja e një droge ndryshon kur kalon përmes stomakut,” tha Imran. “Ajo mund të prishet.”
RaniPill, nga ana tjetër, përmban të njëjtat molekula si ilaçi injektues që zëvendëson dhe nuk shpërbëhet në stomak.
Në vend të kësaj, kapsula posedon një shtresë të veçantë që lejon pilulën të kalojë nëpër stomak pa u tretur, kështu që të arrijë në zorrën e hollë të paprekur.
Ajo që ndodh më pas është një sukses inxhinierik i ngjashëm me Rube Goldberg.
Mjedisi i zorrëve të vogla – më pak acid se ai i stomakut – bën që veshja e pilulës të fillojë të shpërndahet. Lëngu më pas hyn në kapsulë, duke shkaktuar një qese të vogël plastike në formë hot dog brenda për t’u vetë-fryrë.
Ndërsa zgjerohet, tullumbace plastike rreshtohet pingul me murin e zorrëve dhe shtyn në një gjilpërë të shkurtër të mbushur me ilaç të bërë nga sheqeri, duke dhënë injeksionin.
Pastaj gjilpëra shpërndahet dhe plastika ekskretohet.
Për pacientin, marrja e një pilule Rani është e barabartë me gëlltitjen e një kapsule me madhësi vaj peshku. Për ilaçin e përfshirë, RaniPill është një injeksion.
Aktualisht, Rani është në partneritet me vetëm tre kompani farmaceutike për të zhvilluar RaniPills për kushte specifike. A do të shtojë firma partnerë dhe lloje barnash ndërsa zgjeron kapacitetin?
“Ne jemi një kompani e vogël, kështu që kemi kufizime në burime,” tha Imran. “Ne mund të bëjmë vetëm disa drogë në të njëjtën kohë. Ne duhet të bëjmë ritmin për të kryer provat klinike me përgjegjësi.”
Duke qenë se barnat që Rani po i shndërron në pilula tashmë janë testuar dhe miratuar si injeksione, procesi i miratimit për versionet RaniPill të të njëjtave medikamente duhet të përshpejtohet.
“Ne nuk po shpikim drogën,” tha Imran. “Ne po marrim barna të miratuara dhe po i vendosim në pilulat tona. Ne thjesht po ndryshojmë rrugën e administrimit.”
Ai tha se procesi i miratimit duhet të zgjasë tre vjet. Kompania shpreson ta ketë pilulën në treg brenda 10 viteve.