Posted on

Droga e re tregon premtim në trajtimin e sklerozës së shumëfishtë progresive sekondare

Lajme shëndetësore

Droga e re tregon premtim në trajtimin e sklerozës së shumëfishtë progresive sekondare

Shkruar nga Stefania Booth Përditësuar më 4 Prill 2018

Gjysma e të gjithë njerëzve me MS janë diagnostikuar përfundimisht me MS dytësore progresive. Ky trajtim i ri është i pari që ngadalëson përparimin e sëmundjes.

A është më në fund në horizont një trajtim përparimtar për sklerozën e shumëfishtë dytësore progresive (SPMS)?

Është ende shumë herët për t’iu përgjigjur kësaj pyetjeje, por në një studim të rastësishëm, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar nga placebo, një ilaç i ri i Novartis i quajtur siponimod (BAF132) ishte në gjendje të vononte përparimin e sëmundjes tek njerëzit me SPMS, shumë prej të cilëve kishin tashmë arriti në një fazë të paaftësisë së avancuar.

Studimi, i financuar nga Novartis, përfshiu 1651 pjesëmarrës nga 31 vende. Rezultatet u publikuan së fundmi në revistën e rishikuar nga kolegët Lanceti.

Pas tre muajsh përdorimi, siponimod ishte në gjendje të ngadalësonte efektet e sëmundjes me 21 për qind dhe uli rrezikun e përparimit të sëmundjes gjashtëmujore me 26 për qind.

Pjesëmarrësit që morën një dozë ditore orale të siponimodit humbën gjithashtu më pak vëllim të trurit, patën më pak lezione të trurit dhe reduktuan numrin e rikthimeve vjetore me 55 përqind. Megjithatë, siponimod nuk e përmirësoi sa mirë pjesëmarrësit mund të ecnin.

Rezultatet e këtij studimi tregojnë se siponimod “mund të vonojë përparimin e paaftësisë në pacientët tipikë të krijuar SPMS, ku qasjet e tjera të testuara deri më tani kanë qenë të pasuksesshme,” Dr. Ludwig Kappos, një profesor në Spitalin Universitar të Bazelit në Zvicër dhe hetuesi kryesor i studimit. tha në një deklaratë. “Këto të dhëna janë edhe më mbresëlënëse kur merret parasysh se shumica e pacientëve tashmë kishin paaftësi të avancuar kur filluan trajtimin.”

Ekspertë të tjerë janë optimistë më të kujdesshëm, duke theksuar se siponimod u testua kundër një placebo dhe për një kohë relativisht të shkurtër. “Ekziston një tregues se siponimod mund të jetë i dobishëm në SPMS, por ne kemi nevojë për më shumë studime,” tha Dr. Jaime Imitola, drejtor i Klinikës Multidisiplinore Progresive të Sklerozës së Shumëfishtë dhe Programit të Kërkimeve Përkthimore në Qendrën Mjekësore Wexner të Universitetit Shtetëror të Ohajos.

SPMS është një formë e avancuar e MS, një sëmundje autoimune që prish rrjedhën normale të informacionit në tru, si dhe midis trurit dhe trupit. Simptomat ndryshojnë nga personi në person, por mund të përfshijë mpirje dhe ndjesi shpimi gjilpërash, probleme me ecjen, lodhje ekstreme, marramendje, dhimbje, depresion dhe madje edhe paralizë.

Shoqëria Kombëtare e Sklerozës së Shumëfishtë vlerëson se më shumë se 2.3 milionë njerëz kanë MS në mbarë botën. Së paku dy deri në tre herë më shumë femra se sa meshkuj janë të prekur.

Shumica e njerëzve me MS fillimisht marrin një diagnozë të MS rikthim-remitente (RRMS). Ata përjetojnë periudha të herëpashershme kohore në të cilat simptomat e tyre përmirësohen ose madje mund të largohen për një kohë.

Por brenda një dekade nga diagnoza fillestare, 50 për qind e njerëzve me RRMS përparojnë në SPMS. Me këtë formë të MS, simptomat nuk zvogëlohen ose zbehen më, por qëndrojnë përreth – dhe përkeqësohen vazhdimisht.

Ndërsa studiuesit janë gjithmonë në kërkim të trajtimeve të reja për SPMS, deri më tani ilaçe të tjera të mundshme nuk janë prodhuar rezultate yjore. Nga 15 medikamentet e miratuara nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për trajtimin e RRMS, vetëm një është miratuar për SPMS.

Siponimod është ajo që njihet si një “terapi modifikuese e sëmundjes”. Ky është një lloj ilaçi që punon për të parandaluar përkeqësimin e sëmundjes. Duke u lidhur me limfocitet, një lloj i qelizave të bardha të gjakut, dhe duke i bllokuar ato nga hyrja në sistemin nervor qendror, siponimod është në gjendje të zvogëlojë inflamacionin që është përgjegjës për kaq shumë simptoma SPMS.

“Sfida do të jetë se si të përcaktohet se kush do t’i përgjigjet këtij ilaçi dhe kush jo,” tha Bruce Bebo, PhD, nënkryetar ekzekutiv i kërkimit në Shoqërinë Kombëtare të Sklerozës Multiple. “Duket se sa më i ri dhe më afër konvertimit në SPMS që jeni mund të jenë faktorë që kontribuojnë në një përgjigje ndaj terapisë. Por deri në [siponimod] përdoret më gjerësisht, do të jetë e vështirë të dihet me siguri.”

Bebo pret që rreziqet dhe efektet anësore të siponimodit të jenë të ngjashme me ilaçin imunosupresiv fingolimod (Gilenya), i cili ka një mekanizëm të ngjashëm veprimi. Këto përfshijnë një rrezik pak më të lartë për infeksion, ngadalësim të rrahjeve të zemrës, edemë makulare dhe dëmtim të mëlçisë.

Novartis planifikon të paraqesë për miratimin e siponimod për SPMS me FDA këtë vit, që do të thotë se mund të jetë i disponueshëm në fund të 2019 ose në fillim të 2020.

Ndërkohë, Imitola thekson se është e rëndësishme që pacientët me MS të marrin një diagnozë të shpejtë dhe të fillojnë trajtimin me një specialist të MS sa më shpejt të jetë e mundur.

“Pse të prisni derisa një pacient të deklarohet se ka SPMS, rreth 10-15 vjet pas rikthimit, për të reduktuar përparimin?” pyeti Imitola. “Nëse e ndaloni sëmundjen në rrugën e saj herët me medikamente të fuqishme, atëherë një pacient nuk mund të arrijë kurrë në SPMS. Ky është qëllimi. Është e qartë se gjenerata e ardhshme e ilaçeve për MS po ndryshon historinë natyrore të sëmundjes. Ne kemi nevojë për më shumë medikamente që trajtojnë neurodegjenerimin në MS.”

Shkruar nga Stefania Booth Përditësuar më 4 Prill 2018