Ja çfarë duhet të dini për paralajmërimin e FDA.

Medikamentet për nxjerrjen e dhëmbëve mund të duken një mënyrë e padëmshme për të lehtësuar dhimbjen e një foshnjeje pasi ata fitojnë një dhëmb të ri, por zyrtarët qeveritarë tani po paralajmërojnë se këto ilaçe mund të jenë të rrezikshme.

Këtë muaj, zyrtarët në Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) kanë lëshuar një paralajmërim për konsumatorët kundër shumë medikamenteve për daljen e dhëmbëve pa recetë.

Ata gjithashtu kanë kërkuar që prodhuesit të ndalojnë shitjen e këtyre produkteve pasi ato mund të përbëjnë një “rrezik serioz” për foshnjat dhe fëmijët nën moshën 2 vjeç.

Shumë prej këtyre produkteve përmbajnë ilaçin popullor për mpirje, benzokainë, i cili “shitet për të ndihmuar në lehtësimin e dhimbjeve nga një sërë kushtesh si dalja e dhëmbëve, dhimbja e fytit, plagët e kancerit dhe acarimi i gojës dhe mishrave të dhëmbëve”, sipas FDA.

Për shkak të “mungesës së efikasitetit për daljen e dhëmbëve dhe shqetësimeve serioze të sigurisë që kemi parë me produktet e shëndetit oral të benzokainës pa recetë, FDA po ndërmerr hapa për të ndaluar përdorimin e këtyre produkteve tek fëmijët e vegjël dhe për të rritur ndërgjegjësimin për rreziqet të lidhura me përdorime të tjera të produkteve të shëndetit oral të benzokainës”, tha Komisioneri i FDA, Dr. Scott Gottlieb, në një deklaratë me shkrim.

FDA ka vazhduar duke thënë se kompanitë që nuk respektojnë heqjen e këtyre produkteve do të përballen me veprime rregullatore për t’i hequr ato nga tregu. Ata gjithashtu kërkojnë që prodhuesit të shtojnë paralajmërime për produkte të tjera me bazë benzokainë që nuk preken nga kjo deklaratë.

Benzokaina mund të çojë në një gjendje të rrallë por vdekjeprurëse të quajtur methemoglobinemia ku ka një ulje të shpërndarjes së oksigjenit në trup. Si rezultat, FDA thotë se fëmijët mund të përjetojnë “lëkurë, buzë dhe shtretër thonjtë me ngjyrë të zbehtë, gri ose blu; gulçim; lodhje; konfuzion; dhimbje koke; mendjelehtësi; dhe rrahje të shpejta të zemrës” që ndodh brenda minutave dhe deri në dy orë pas përdorimit të këtyre produkteve.

Dr. Nathan Charlton, profesor i asociuar i mjekësisë urgjente dhe toksikolog mjekësor në Universitetin e Virxhinias, beson se ky është një shqetësim i vërtetë i sigurisë publike.

“Kjo është një temë e rëndësishme që meriton diskutim. Ndërsa komplikimet janë të rralla, methemoglobinemia ndodh dhe nuk është diçka për të cilën konsumatorët përgjithësisht janë të vetëdijshëm ose e kuptojnë se duhet të kërkojnë shenja dhe simptoma, “tha ai për Healthline.

Për shkak të komplikimeve si methemoglobinemia, Universiteti i Virxhinias ka “kufizuar shumë përdorimin e produkteve që përmbajnë benzokainë në spital”.

Produktet e dhëmbëzimit vijnë në spërkatje, xhel, solucione, pomada dhe tableta nga kompani të tilla si Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel dhe Toxex, si dhe homologët e tyre gjenerikë dhe të markave të dyqaneve. Të paktën një prodhues ka filluar të zbatojë ndryshimin.

Orajel, paketimi i së cilës pretendon “lehtësim të menjëhershëm për dhimbjen e daljes së dhëmbëve”, ka lëshuar një paralajmërim për konsumatorët në faqen e parë të faqes së tyre të internetit dhe ka listuar shumë nga produktet e tyre “Child Teething Relief” si të ndërprera.

Prodhuesi i Orajel, Church & Dwight Co., krenohet me “siguria e konsumatorëve tanë dhe fëmijëve të tyre është prioriteti ynë më i lartë” në një deklaratë me shkrim në faqen e internetit të Orajel. Ata vazhdojnë, “ne nuk po ndërpresim produktet e tjera Orajel, të cilat përfaqësojnë shumicën e ofertës sonë Orajel.”

Për më tepër, Church & Dwight Co. po rishikojnë gjithashtu etiketën e tyre të fakteve të barnave në të gjitha produktet e tyre shëndetësore pa recetë që përmbajnë benzokainë për të deklaruar se ato nuk duhet të përdoren për daljen e dhëmbëve tek fëmijët nën moshën 2 vjeç.

Ata po shtojnë gjithashtu paralajmërime për të “identifikuar qartë rreziqet dhe simptomat e paraqitura nga methemoglobinemia”.

Charlton pajtohet me domosdoshmërinë e etiketimit më të mirë.

“Nëse këto produkte do të lejohen të vazhdojnë në treg, duhet të vendosen në produkte paralajmërime më të mira në lidhje me rreziqet e methemoglobinemisë dhe çfarë duhet të kujdesemi për sa i përket shenjave dhe simptomave,” tha ai.

Ky nuk është i pari nga këto paralajmërime. FDA ka monitoruar përdorimin e anestetikëve pa recetë dhe me recetë, dhe ka lëshuar deklarata paralajmëruese që nga viti 2006.

Ata vlerësojnë se “më shumë se 400 raste të benzokainës të lidhura me methemoglobineminë janë raportuar në FDA ose janë publikuar në literaturën mjekësore që nga viti 1971.”

Akademia Amerikane e Pediatrisë rekomandojPërdorni një unazë të daljes së dhëmbëve të bërë nga gome e fortë, jo e ngrirë, për të ndihmuar në lehtësimin e simptomave të daljes së dhëmbëve. Ata madje ofrojnë masazh ose fërkim të butë të mishrave të dhëmbëve të fëmijës me gisht.

Ata gjithashtu vazhdojnë të këshillojnë kundër përdorimit të qetësuesve të dhimbjes dhe medikamenteve që fërkohen në mishrat e dhëmbëve, sepse ato lahen nga goja e foshnjës brenda pak minutash, kështu që nuk janë të dobishme dhe paraqesin shqetësime për shëndetin.

Ndërsa ekziston një pyetje për përfitimin e përgjithshëm të këtyre produkteve, Charlton paralajmëron se nëse konsumatorët do të përdorin ndonjë produkt me benzokainë, ata “duhet t’i përdorin ato vetëm sipas udhëzimeve dhe nuk duhet t’i përdorin nëse ata ose anëtarët e familjes kanë një histori të methemoglobinemisë.”

Dr. Rajiv Bahl është një mjek i mjekësisë urgjente dhe shkrimtar i pavarur shëndetësor. Mund ta gjeni në www.RajivBahlMD.com